- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05079659
Tasa, predictores y resultado de la migraña crónica
Hoy en día, el dolor de cabeza ha sido considerado como una de las principales condiciones médicas incapacitantes a nivel mundial.1 La migraña es un tipo importante de dolor de cabeza y uno de los trastornos neuroinflamatorios crónicos multifacéticos.2 Se caracteriza por un dolor de cabeza palpitante recurrente que generalmente afecta un lado de la cabeza y, a menudo, se acompaña de náuseas y trastornos de la visión. La migraña representa el 1,4 % de todos los trastornos neurológicos y mentales.2 Se informó que la prevalencia estimada de por vida de la migraña osciló entre el 12 % y el 18 %.3 La migraña crónica se define por la Clasificación Internacional de Trastornos por Dolor de Cabeza - ICHD-3 como tener dolores de cabeza durante ≥ 15 días al mes, durante ≥ 3 meses
, que ≥ 8 días/mes se relacionan con migraña. La migraña crónica afecta a alrededor del 1-4% de la población y la cefalea tensional crónica al 2,2%4. Aproximadamente entre el 25 % y el 50 % de los afectados también tienen cefalea por abuso de medicación, que tiene una prevalencia poblacional del 1 %.5 La cefalea crónica es una afección gravemente incapacitante a largo plazo, con síntomas, frecuencia y gravedad más altos que la cefalea episódica.6
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hoy en día, el dolor de cabeza ha sido considerado como una de las principales condiciones médicas incapacitantes a nivel mundial.1 La migraña es un tipo importante de dolor de cabeza y uno de los trastornos neuroinflamatorios crónicos multifacéticos.2 Se caracteriza por un dolor de cabeza palpitante recurrente que generalmente afecta un lado de la cabeza y, a menudo, se acompaña de náuseas y trastornos de la visión. La migraña representa el 1,4 % de todos los trastornos neurológicos y mentales.2 Se informó que la prevalencia estimada de por vida de la migraña osciló entre el 12 % y el 18 %.3 La migraña crónica se define por la Clasificación Internacional de Trastornos por Dolor de Cabeza - ICHD-3 como tener dolores de cabeza durante ≥ 15 días al mes, durante ≥ 3 meses
, que ≥ 8 días/mes se relacionan con migraña. La migraña crónica afecta a alrededor del 1-4% de la población y la cefalea tensional crónica al 2,2%4. Aproximadamente entre el 25 % y el 50 % de los afectados también tienen cefalea por abuso de medicación, que tiene una prevalencia poblacional del 1 %.5 La cefalea crónica es una afección gravemente incapacitante a largo plazo, con síntomas, frecuencia y gravedad más altos que la cefalea episódica.6 Criterios diagnósticos de migraña crónica según ICHD(7)
Descripción:
Cefalea que ocurre 15 o más días al mes durante más de 3 meses y que, al menos 8 días al mes, tiene las características de la migraña.
Criterios de diagnóstico:
A. Cefalea (similar a la migraña o tensional1) en ≥15 días/mes durante >3 meses y que cumple los criterios B y C B. Ocurre en un paciente que ha tenido al menos cinco ataques que cumplen los criterios B-D para 1.1 Migraña sin aura y/o criterios B y C para 1.2 Migraña con aura
C. En ≥8 días/mes durante >3 meses, cumpliendo cualquiera de los siguientes:
- criterios C y D para 1.1 Migraña sin aura
- criterios B y C para 1.2 Migraña con aura
- El paciente considera que es migraña al inicio y se alivia con un triptán o un derivado ergotamínico D No se explica mejor por otro diagnóstico ICHD-3.
La migraña episódica (EM) se caracteriza por aquellos con migraña que tienen de 0 a 14 días de dolor de cabeza al mes, mientras que la migraña crónica (CM) se caracteriza por 15 o más días de dolor de cabeza al mes.
La relación entre EM y CM es compleja. EM progresa a CM a una tasa del 2,5 % por año [8], y CM a menudo remite a EM (tasa de transición de 2 años del 26 %) [9].
Varios factores se han asociado con la cronificación de la migraña (predictores); como la edad:
- Edad *Sexo *Presencia de depresión *Presencia de ansiedad
- trastorno del sueño *obesidad *cumplimiento de la medicación *uso excesivo de medicación
- café * ingresos bajos * alodinia * otros trastornos del dolor comorbilidades.
Nuestros objetivos fueron identificar los factores que predicen el pronóstico en pacientes con migraña crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mostafa omar, master
- Número de teléfono: 01050659948
- Correo electrónico: mostafa189199400@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: tarek rageh, professor
- Número de teléfono: 01010077712
- Correo electrónico: tarek-rageh@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
el tamaño de la muestra se calculó utilizando el paquete estadístico de información epidemiológica versión 7.
Basado en parámetros para estudio transversal; proporción de migraña remitida .26 , margen de error aceptable 0.05 , efecto de diseño 1.95% nivel de confianza.
El tamaño de muestra requerido será de 296 pacientes migrañosos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- ambos sexos 2- se incluyen todos los grupos de edad 3- antecedentes sugestivos de migraña crónica 4- acepto participar en el estudio
Criterio de exclusión:
1-presencia de enfermedad neurológica distinta a la migraña crónica 2-presencia de otras condiciones médicas crónicas 3-los pacientes se niegan a participar en el estudio.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar la tasa de remisión de la migraña crónica a la migraña episódica
Periodo de tiempo: 2 años
|
valorando los casos que remiten de migraña crónica a migraña episódica según los criterios de cada uno de ellos
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
para evaluar posibles predictores de migraña crónica
Periodo de tiempo: 2 años
|
evaluando los factores que afectan la remisión de la migraña crónica
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Noor T, Sajjad A, Asma A. Frequency, character and predisposing factor of headache among students of medical college of Karachi. J Pak Med Assoc. 2016 Feb;66(2):159-64.
- van Hemert S, Breedveld AC, Rovers JM, Vermeiden JP, Witteman BJ, Smits MG, de Roos NM. Migraine associated with gastrointestinal disorders: review of the literature and clinical implications. Front Neurol. 2014 Nov 21;5:241. doi: 10.3389/fneur.2014.00241. eCollection 2014.
- Semiz M, Senturk IA, Balaban H, Yagiz AK, Kavakci O. Prevalence of migraine and co-morbid psychiatric disorders among students of Cumhuriyet University. J Headache Pain. 2013 Apr 11;14(1):34. doi: 10.1186/1129-2377-14-34.
- Ibrahim N, Al-Kharboush D, El-Khatib L, Al-Habib A, Asali D. Prevalence and Predictors of Anxiety and Depression among Female Medical Students in King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia. Iran J Public Health. 2013 Jul 1;42(7):726-36. eCollection 2013.
- Cousins G, Hijazze S, Van de Laar FA, Fahey T. Diagnostic accuracy of the ID Migraine: a systematic review and meta-analysis. Headache. 2011 Jul-Aug;51(7):1140-8. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01916.x. Epub 2011 Jun 7.
- Bigal ME, Serrano D, Buse D, Scher A, Stewart WF, Lipton RB. Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: a longitudinal population-based study. Headache. 2008 Sep;48(8):1157-68. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x.
- Manack A, Buse DC, Serrano D, Turkel CC, Lipton RB. Rates, predictors, and consequences of remission from chronic migraine to episodic migraine. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):711-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d8af2. Epub 2011 Jan 26.
- McKenna SP, Doward LC, Davey KM. The Development and Psychometric Properties of the MSQOL: A Migraine-Specific Quality-of-Life Instrument. Clin Drug Investig. 1998;15(5):413-23. doi: 10.2165/00044011-199815050-00006.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- chronic migraine
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .