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Tasa, predictores y resultado de la migraña crónica

4 de octubre de 2021 actualizado por: Mostafa Omar Abdeaziz, Assiut University

Hoy en día, el dolor de cabeza ha sido considerado como una de las principales condiciones médicas incapacitantes a nivel mundial.1 La migraña es un tipo importante de dolor de cabeza y uno de los trastornos neuroinflamatorios crónicos multifacéticos.2 Se caracteriza por un dolor de cabeza palpitante recurrente que generalmente afecta un lado de la cabeza y, a menudo, se acompaña de náuseas y trastornos de la visión. La migraña representa el 1,4 % de todos los trastornos neurológicos y mentales.2 Se informó que la prevalencia estimada de por vida de la migraña osciló entre el 12 % y el 18 %.3 La migraña crónica se define por la Clasificación Internacional de Trastornos por Dolor de Cabeza - ICHD-3 como tener dolores de cabeza durante ≥ 15 días al mes, durante ≥ 3 meses

, que ≥ 8 días/mes se relacionan con migraña. La migraña crónica afecta a alrededor del 1-4% de la población y la cefalea tensional crónica al 2,2%4. Aproximadamente entre el 25 % y el 50 % de los afectados también tienen cefalea por abuso de medicación, que tiene una prevalencia poblacional del 1 %.5 La cefalea crónica es una afección gravemente incapacitante a largo plazo, con síntomas, frecuencia y gravedad más altos que la cefalea episódica.6

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Hoy en día, el dolor de cabeza ha sido considerado como una de las principales condiciones médicas incapacitantes a nivel mundial.1 La migraña es un tipo importante de dolor de cabeza y uno de los trastornos neuroinflamatorios crónicos multifacéticos.2 Se caracteriza por un dolor de cabeza palpitante recurrente que generalmente afecta un lado de la cabeza y, a menudo, se acompaña de náuseas y trastornos de la visión. La migraña representa el 1,4 % de todos los trastornos neurológicos y mentales.2 Se informó que la prevalencia estimada de por vida de la migraña osciló entre el 12 % y el 18 %.3 La migraña crónica se define por la Clasificación Internacional de Trastornos por Dolor de Cabeza - ICHD-3 como tener dolores de cabeza durante ≥ 15 días al mes, durante ≥ 3 meses

, que ≥ 8 días/mes se relacionan con migraña. La migraña crónica afecta a alrededor del 1-4% de la población y la cefalea tensional crónica al 2,2%4. Aproximadamente entre el 25 % y el 50 % de los afectados también tienen cefalea por abuso de medicación, que tiene una prevalencia poblacional del 1 %.5 La cefalea crónica es una afección gravemente incapacitante a largo plazo, con síntomas, frecuencia y gravedad más altos que la cefalea episódica.6 Criterios diagnósticos de migraña crónica según ICHD(7)

Descripción:

Cefalea que ocurre 15 o más días al mes durante más de 3 meses y que, al menos 8 días al mes, tiene las características de la migraña.

Criterios de diagnóstico:

A. Cefalea (similar a la migraña o tensional1) en ≥15 días/mes durante >3 meses y que cumple los criterios B y C B. Ocurre en un paciente que ha tenido al menos cinco ataques que cumplen los criterios B-D para 1.1 Migraña sin aura y/o criterios B y C para 1.2 Migraña con aura

C. En ≥8 días/mes durante >3 meses, cumpliendo cualquiera de los siguientes:

  1. criterios C y D para 1.1 Migraña sin aura
  2. criterios B y C para 1.2 Migraña con aura
  3. El paciente considera que es migraña al inicio y se alivia con un triptán o un derivado ergotamínico D No se explica mejor por otro diagnóstico ICHD-3.

La migraña episódica (EM) se caracteriza por aquellos con migraña que tienen de 0 a 14 días de dolor de cabeza al mes, mientras que la migraña crónica (CM) se caracteriza por 15 o más días de dolor de cabeza al mes.

La relación entre EM y CM es compleja. EM progresa a CM a una tasa del 2,5 % por año [8], y CM a menudo remite a EM (tasa de transición de 2 años del 26 %) [9].

Varios factores se han asociado con la cronificación de la migraña (predictores); como la edad:

  • Edad *Sexo *Presencia de depresión *Presencia de ansiedad
  • trastorno del sueño *obesidad *cumplimiento de la medicación *uso excesivo de medicación
  • café * ingresos bajos * alodinia * otros trastornos del dolor comorbilidades.

Nuestros objetivos fueron identificar los factores que predicen el pronóstico en pacientes con migraña crónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

296

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

el tamaño de la muestra se calculó utilizando el paquete estadístico de información epidemiológica versión 7.

Basado en parámetros para estudio transversal; proporción de migraña remitida .26 , margen de error aceptable 0.05 , efecto de diseño 1.95% nivel de confianza.

El tamaño de muestra requerido será de 296 pacientes migrañosos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1- ambos sexos 2- se incluyen todos los grupos de edad 3- antecedentes sugestivos de migraña crónica 4- acepto participar en el estudio

Criterio de exclusión:

1-presencia de enfermedad neurológica distinta a la migraña crónica 2-presencia de otras condiciones médicas crónicas 3-los pacientes se niegan a participar en el estudio.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la tasa de remisión de la migraña crónica a la migraña episódica
Periodo de tiempo: 2 años
valorando los casos que remiten de migraña crónica a migraña episódica según los criterios de cada uno de ellos
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
para evaluar posibles predictores de migraña crónica
Periodo de tiempo: 2 años
evaluando los factores que afectan la remisión de la migraña crónica
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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