- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05079659
Taxa, preditores e resultados da enxaqueca crônica
Atualmente, a cefaleia é considerada uma das principais condições médicas incapacitantes globais.1 A enxaqueca é um importante tipo de cefaleia e um dos distúrbios neuroinflamatórios multifacetados crônicos.2 É caracterizada por dor de cabeça latejante recorrente que geralmente afeta um lado da cabeça e é frequentemente acompanhada de náusea e visão perturbada. A enxaqueca representa 1,4% de todos os distúrbios neurológicos e mentais.2 Foi relatado que a prevalência estimada de enxaqueca ao longo da vida variou de 12% a 18%.3 A enxaqueca crônica é definida pela Classificação Internacional de Cefaleias - ICHD-3 como tendo dores de cabeça por ≥ 15 dias por mês, por ≥ 3 meses
, que ≥ 8 dias/mês estão ligados à enxaqueca. A enxaqueca crônica afeta cerca de 1% a 4% da população e a cefaleia do tipo tensional crônica cerca de 2,2%.4 Aproximadamente 25% a 50% das pessoas afetadas também têm cefaleia por uso excessivo de medicamentos, que tem uma prevalência populacional de 1%.5 A cefaleia crônica é uma condição gravemente incapacitante de longo prazo, com sintomas, frequência e gravidade mais elevados do que a cefaleia episódica.6
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Atualmente, a cefaleia é considerada uma das principais condições médicas incapacitantes globais.1 A enxaqueca é um importante tipo de cefaleia e um dos distúrbios neuroinflamatórios multifacetados crônicos.2 É caracterizada por dor de cabeça latejante recorrente que geralmente afeta um lado da cabeça e é frequentemente acompanhada de náusea e visão perturbada. A enxaqueca representa 1,4% de todos os distúrbios neurológicos e mentais.2 Foi relatado que a prevalência estimada de enxaqueca ao longo da vida variou de 12% a 18%.3 A enxaqueca crônica é definida pela Classificação Internacional de Cefaleias - ICHD-3 como tendo dores de cabeça por ≥ 15 dias por mês, por ≥ 3 meses
, que ≥ 8 dias/mês estão ligados à enxaqueca. A enxaqueca crônica afeta cerca de 1% a 4% da população e a cefaleia do tipo tensional crônica cerca de 2,2%.4 Aproximadamente 25% a 50% das pessoas afetadas também têm cefaleia por uso excessivo de medicamentos, que tem uma prevalência populacional de 1%.5 A cefaleia crônica é uma condição gravemente incapacitante de longo prazo, com sintomas, frequência e gravidade mais elevados do que a cefaleia episódica.6 Critérios diagnósticos de enxaqueca crônica de acordo com a ICHD(7)
Descrição:
Cefaleia ocorrendo em 15 ou mais dias/mês por mais de 3 meses, que, em pelo menos 8 dias/mês, tem características de enxaqueca.
Critério de diagnóstico:
A. Cefaléia (semelhante a enxaqueca ou tipo tensional1) em ≥15 dias/mês por >3 meses e preenchendo os critérios B e C B. Ocorrendo em um paciente que teve pelo menos cinco crises preenchendo os critérios B-D para 1.1 Enxaqueca sem aura e/ou critérios B e C para 1.2 Enxaqueca com aura
C. Em ≥8 dias/mês por >3 meses, cumprindo qualquer um dos seguintes:
- critérios C e D para 1.1 Enxaqueca sem aura
- critérios B e C para 1.2 Enxaqueca com aura
- o paciente acredita ser enxaqueca no início e aliviada por um triptano ou derivado do ergot D Não melhor explicada por outro diagnóstico de ICHD-3.
A enxaqueca episódica (EM) é caracterizada por aqueles com enxaqueca que têm de 0 a 14 dias de dor de cabeça por mês, enquanto a enxaqueca crônica (MC) é caracterizada por 15 ou mais dias de dor de cabeça por mês.
A relação entre EM e CM é complexa. O EM progride para CM à taxa de 2,5% ao ano [8], e o CM frequentemente remete para EM (taxa de transição de 2 anos de 26%) [9].
Vários fatores têm sido associados à cronificação da enxaqueca (preditores); como idade:
- Idade *Sexo *Presença de depressão *Presença de ansiedade
- distúrbio do sono *obesidade *aderência à medicação *uso excessivo de medicação
- café * baixa renda * alodinia * outros distúrbios de dor comorbidades.
Nossos objetivos foram identificar fatores que predizem o prognóstico em pacientes com enxaqueca crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mostafa omar, master
- Número de telefone: 01050659948
- E-mail: mostafa189199400@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: tarek rageh, professor
- Número de telefone: 01010077712
- E-mail: tarek-rageh@hotmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
o tamanho da amostra foi calculado usando o pacote estatístico de informações epidemiológicas versão 7.
Com base em parâmetros para estudo transversal; proporção de enxaqueca remitida .26 ,margem de erro aceitável 0,05 ,efeito de design 1,95% nível de confiança.
O tamanho da amostra necessária será de 296 pacientes com enxaqueca.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1- ambos os sexos 2- todas as faixas etárias estão incluídas 3-história sugestiva de enxaqueca crônica 4-aceita participar do estudo
Critério de exclusão:
1-presença de outra doença neurológica que não enxaqueca crônica 2-presença de outras condições médicas crônicas 3-pacientes se recusam a participar do estudo.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a taxa de remissão de enxaqueca crônica para enxaqueca episódica
Prazo: 2 anos
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avaliando os casos que remitem de enxaqueca crônica para enxaqueca episódica de acordo com os critérios de cada um deles
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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para avaliar potenciais preditores de enxaqueca crônica
Prazo: 2 anos
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avaliando os fatores que afetam a remissão da enxaqueca crônica
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Noor T, Sajjad A, Asma A. Frequency, character and predisposing factor of headache among students of medical college of Karachi. J Pak Med Assoc. 2016 Feb;66(2):159-64.
- van Hemert S, Breedveld AC, Rovers JM, Vermeiden JP, Witteman BJ, Smits MG, de Roos NM. Migraine associated with gastrointestinal disorders: review of the literature and clinical implications. Front Neurol. 2014 Nov 21;5:241. doi: 10.3389/fneur.2014.00241. eCollection 2014.
- Semiz M, Senturk IA, Balaban H, Yagiz AK, Kavakci O. Prevalence of migraine and co-morbid psychiatric disorders among students of Cumhuriyet University. J Headache Pain. 2013 Apr 11;14(1):34. doi: 10.1186/1129-2377-14-34.
- Ibrahim N, Al-Kharboush D, El-Khatib L, Al-Habib A, Asali D. Prevalence and Predictors of Anxiety and Depression among Female Medical Students in King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia. Iran J Public Health. 2013 Jul 1;42(7):726-36. eCollection 2013.
- Cousins G, Hijazze S, Van de Laar FA, Fahey T. Diagnostic accuracy of the ID Migraine: a systematic review and meta-analysis. Headache. 2011 Jul-Aug;51(7):1140-8. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01916.x. Epub 2011 Jun 7.
- Bigal ME, Serrano D, Buse D, Scher A, Stewart WF, Lipton RB. Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: a longitudinal population-based study. Headache. 2008 Sep;48(8):1157-68. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x.
- Manack A, Buse DC, Serrano D, Turkel CC, Lipton RB. Rates, predictors, and consequences of remission from chronic migraine to episodic migraine. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):711-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d8af2. Epub 2011 Jan 26.
- McKenna SP, Doward LC, Davey KM. The Development and Psychometric Properties of the MSQOL: A Migraine-Specific Quality-of-Life Instrument. Clin Drug Investig. 1998;15(5):413-23. doi: 10.2165/00044011-199815050-00006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- chronic migraine
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