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Taxa, preditores e resultados da enxaqueca crônica

4 de outubro de 2021 atualizado por: Mostafa Omar Abdeaziz, Assiut University

Atualmente, a cefaleia é considerada uma das principais condições médicas incapacitantes globais.1 A enxaqueca é um importante tipo de cefaleia e um dos distúrbios neuroinflamatórios multifacetados crônicos.2 É caracterizada por dor de cabeça latejante recorrente que geralmente afeta um lado da cabeça e é frequentemente acompanhada de náusea e visão perturbada. A enxaqueca representa 1,4% de todos os distúrbios neurológicos e mentais.2 Foi relatado que a prevalência estimada de enxaqueca ao longo da vida variou de 12% a 18%.3 A enxaqueca crônica é definida pela Classificação Internacional de Cefaleias - ICHD-3 como tendo dores de cabeça por ≥ 15 dias por mês, por ≥ 3 meses

, que ≥ 8 dias/mês estão ligados à enxaqueca. A enxaqueca crônica afeta cerca de 1% a 4% da população e a cefaleia do tipo tensional crônica cerca de 2,2%.4 Aproximadamente 25% a 50% das pessoas afetadas também têm cefaleia por uso excessivo de medicamentos, que tem uma prevalência populacional de 1%.5 A cefaleia crônica é uma condição gravemente incapacitante de longo prazo, com sintomas, frequência e gravidade mais elevados do que a cefaleia episódica.6

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Atualmente, a cefaleia é considerada uma das principais condições médicas incapacitantes globais.1 A enxaqueca é um importante tipo de cefaleia e um dos distúrbios neuroinflamatórios multifacetados crônicos.2 É caracterizada por dor de cabeça latejante recorrente que geralmente afeta um lado da cabeça e é frequentemente acompanhada de náusea e visão perturbada. A enxaqueca representa 1,4% de todos os distúrbios neurológicos e mentais.2 Foi relatado que a prevalência estimada de enxaqueca ao longo da vida variou de 12% a 18%.3 A enxaqueca crônica é definida pela Classificação Internacional de Cefaleias - ICHD-3 como tendo dores de cabeça por ≥ 15 dias por mês, por ≥ 3 meses

, que ≥ 8 dias/mês estão ligados à enxaqueca. A enxaqueca crônica afeta cerca de 1% a 4% da população e a cefaleia do tipo tensional crônica cerca de 2,2%.4 Aproximadamente 25% a 50% das pessoas afetadas também têm cefaleia por uso excessivo de medicamentos, que tem uma prevalência populacional de 1%.5 A cefaleia crônica é uma condição gravemente incapacitante de longo prazo, com sintomas, frequência e gravidade mais elevados do que a cefaleia episódica.6 Critérios diagnósticos de enxaqueca crônica de acordo com a ICHD(7)

Descrição:

Cefaleia ocorrendo em 15 ou mais dias/mês por mais de 3 meses, que, em pelo menos 8 dias/mês, tem características de enxaqueca.

Critério de diagnóstico:

A. Cefaléia (semelhante a enxaqueca ou tipo tensional1) em ≥15 dias/mês por >3 meses e preenchendo os critérios B e C B. Ocorrendo em um paciente que teve pelo menos cinco crises preenchendo os critérios B-D para 1.1 Enxaqueca sem aura e/ou critérios B e C para 1.2 Enxaqueca com aura

C. Em ≥8 dias/mês por >3 meses, cumprindo qualquer um dos seguintes:

  1. critérios C e D para 1.1 Enxaqueca sem aura
  2. critérios B e C para 1.2 Enxaqueca com aura
  3. o paciente acredita ser enxaqueca no início e aliviada por um triptano ou derivado do ergot D Não melhor explicada por outro diagnóstico de ICHD-3.

A enxaqueca episódica (EM) é caracterizada por aqueles com enxaqueca que têm de 0 a 14 dias de dor de cabeça por mês, enquanto a enxaqueca crônica (MC) é caracterizada por 15 ou mais dias de dor de cabeça por mês.

A relação entre EM e CM é complexa. O EM progride para CM à taxa de 2,5% ao ano [8], e o CM frequentemente remete para EM (taxa de transição de 2 anos de 26%) [9].

Vários fatores têm sido associados à cronificação da enxaqueca (preditores); como idade:

  • Idade *Sexo *Presença de depressão *Presença de ansiedade
  • distúrbio do sono *obesidade *aderência à medicação *uso excessivo de medicação
  • café * baixa renda * alodinia * outros distúrbios de dor comorbidades.

Nossos objetivos foram identificar fatores que predizem o prognóstico em pacientes com enxaqueca crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

296

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

o tamanho da amostra foi calculado usando o pacote estatístico de informações epidemiológicas versão 7.

Com base em parâmetros para estudo transversal; proporção de enxaqueca remitida .26 ,margem de erro aceitável 0,05 ,efeito de design 1,95% nível de confiança.

O tamanho da amostra necessária será de 296 pacientes com enxaqueca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1- ambos os sexos 2- todas as faixas etárias estão incluídas 3-história sugestiva de enxaqueca crônica 4-aceita participar do estudo

Critério de exclusão:

1-presença de outra doença neurológica que não enxaqueca crônica 2-presença de outras condições médicas crônicas 3-pacientes se recusam a participar do estudo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a taxa de remissão de enxaqueca crônica para enxaqueca episódica
Prazo: 2 anos
avaliando os casos que remitem de enxaqueca crônica para enxaqueca episódica de acordo com os critérios de cada um deles
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
para avaliar potenciais preditores de enxaqueca crônica
Prazo: 2 anos
avaliando os fatores que afetam a remissão da enxaqueca crônica
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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