Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik, czynniki prognostyczne i wyniki przewlekłej migreny

4 października 2021 zaktualizowane przez: Mostafa Omar Abdeaziz, Assiut University

W dzisiejszych czasach ból głowy jest uważany za jeden z najczęstszych schorzeń powodujących niepełnosprawność na świecie.1 Migrena jest ważnym rodzajem bólu głowy i jednym z przewlekłych, wieloaspektowych zaburzeń neurozapalnych.2 Charakteryzuje się nawracającym, pulsującym bólem głowy, który zazwyczaj dotyczy jednej strony głowy, któremu często towarzyszą nudności i zaburzenia widzenia. Migrenowy ból głowy stanowi 1,4% wszystkich zaburzeń neurologicznych i psychicznych.2 Stwierdzono, że szacowana częstość występowania migreny w ciągu całego życia wahała się od 12% do 18%.3 Migrena przewlekła jest zdefiniowana w Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy - ICHD-3 jako ból głowy trwający ≥ 15 dni w miesiącu, przez ≥ 3 miesiące

, które ≥ 8 dni/miesiąc są związane z migreną. Przewlekła migrena dotyka około 1-4% populacji, a przewlekły napięciowy ból głowy około 2,2%.4 Około 25%-50% osób dotkniętych chorobą ma również ból głowy związany z nadużywaniem leków, który występuje w populacji na poziomie 1%.5 Przewlekły ból głowy jest chorobą długotrwałą powodującą poważną niepełnosprawność, z większymi objawami, częstotliwością i dotkliwością niż epizodyczny ból głowy.6

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W dzisiejszych czasach ból głowy jest uważany za jeden z najczęstszych schorzeń powodujących niepełnosprawność na świecie.1 Migrena jest ważnym rodzajem bólu głowy i jednym z przewlekłych, wieloaspektowych zaburzeń neurozapalnych.2 Charakteryzuje się nawracającym, pulsującym bólem głowy, który zazwyczaj dotyczy jednej strony głowy, któremu często towarzyszą nudności i zaburzenia widzenia. Migrenowy ból głowy stanowi 1,4% wszystkich zaburzeń neurologicznych i psychicznych.2 Stwierdzono, że szacowana częstość występowania migreny w ciągu całego życia wahała się od 12% do 18%.3 Migrena przewlekła jest zdefiniowana w Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy - ICHD-3 jako ból głowy trwający ≥ 15 dni w miesiącu, przez ≥ 3 miesiące

, które ≥ 8 dni/miesiąc są związane z migreną. Przewlekła migrena dotyka około 1-4% populacji, a przewlekły napięciowy ból głowy około 2,2%.4 Około 25%-50% osób dotkniętych chorobą ma również ból głowy związany z nadużywaniem leków, który występuje w populacji na poziomie 1%.5 Przewlekły ból głowy jest chorobą długotrwałą powodującą poważną niepełnosprawność, z większymi objawami, częstotliwością i dotkliwością niż epizodyczny ból głowy.6 Kryteria diagnostyczne migreny przewlekłej wg ICHD(7)

Opis:

Ból głowy występujący przez 15 lub więcej dni w miesiącu przez ponad 3 miesiące, który przez co najmniej 8 dni w miesiącu ma cechy migrenowego bólu głowy.

Kryteria diagnostyczne:

A. Ból głowy (podobny do migreny lub napięciowy1) trwający ≥15 dni/miesiąc przez >3 miesiące i spełniający kryteria B i C B. Występujący u pacjenta, który miał co najmniej pięć napadów spełniających kryteria B-D dla migreny 1.1 bez aury i/lub kryteria B i C dla 1,2 Migrena z aurą

C. W ciągu ≥8 dni/miesiąc przez >3 miesiące, spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów:

  1. kryteria C i D dla 1.1 Migrena bez aury
  2. kryteria B i C dla 1.2 Migrena z aurą
  3. złagodzone przez pacjenta jako migrena na początku i złagodzone przez tryptan lub pochodną sporyszu D Nie można tego lepiej wytłumaczyć innym rozpoznaniem ICHD-3.

Migrena epizodyczna (EM) charakteryzuje się tym, że osoby z migreną mają od 0 do 14 dni z bólem głowy w miesiącu, podczas gdy migrena przewlekła (CM) charakteryzuje się 15 lub więcej dniami z bólem głowy w miesiącu.

Związek między EM a CM jest złożony. EM przechodzi w CM w tempie 2,5% rocznie [8], a CM często przechodzi w EM (2-letni wskaźnik przejścia 26%) [9].

Z przewlekłym występowaniem migreny (predyktory) powiązano kilka czynników; takie jak wiek:

  • Wiek *Płeć *Występowanie depresji *Występowanie niepokoju
  • zaburzenia snu *otyłość *przestrzeganie zaleceń lekarskich *nadużywanie leków
  • kawa * niskie dochody *allodynia *inne dolegliwości bólowe choroby współistniejące.

Naszym celem było zidentyfikowanie czynników, które przewidują rokowanie u pacjentów z przewlekłą migreną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

296

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

liczebność próby obliczono za pomocą pakietu informacji statystycznych epidemiologicznych w wersji 7.

Na podstawie parametrów badania przekrojowego; odsetek ustępującej migreny 0,26 ,dopuszczalny margines błędu 0,05 ,efekt projektowy 1,95% poziom zaufania.

Wymagana wielkość próby to 296 pacjentów z migreną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1- obie płcie 2- wszystkie grupy wiekowe są uwzględnione 3- historia sugeruje przewlekłą migrenę 4- wyraża zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

1-obecność choroby neurologicznej innej niż przewlekła migrena 2-obecność innych przewlekłych schorzeń 3-pacjenci odmawiają udziału w badaniu.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wskaźnika remisji migreny przewlekłej do migreny epizodycznej
Ramy czasowe: 2 lata
oceniając przypadki cofające się od migreny przewlekłej do migreny epizodycznej według kryteriów każdego z nich
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w celu oceny potencjalnych predyktorów przewlekłej migreny
Ramy czasowe: 2 lata
oceniając czynniki wpływające na remisję przewlekłej migreny
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj