- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05079659
Tarief, voorspellers en uitkomst van chronische migraine
Tegenwoordig wordt hoofdpijn beschouwd als een van de belangrijkste invaliderende medische aandoeningen ter wereld.1 Migraine is een belangrijk type hoofdpijn en een van de chronische veelzijdige neuro-inflammatoire aandoeningen.2 Het wordt gekenmerkt door terugkerende kloppende hoofdpijn die meestal één kant van het hoofd aantast en vaak gepaard gaat met misselijkheid en een verstoord gezichtsvermogen. Migrainehoofdpijn is goed voor 1,4% van alle neurologische en mentale aandoeningen.2 Er werd gemeld dat de geschatte prevalentie van migraine tijdens het leven varieerde van 12% tot 18%.3 Chronische migraine wordt gedefinieerd door de International Classification of Headache Disorders - ICHD-3 als hoofdpijn hebben gedurende ≥ 15 dagen per maand, gedurende ≥ 3 maanden
, waarvan ≥ 8 dagen/maand verband houden met migraine. Chronische migraine treft ongeveer 1%-4% van de bevolking en chronische spanningshoofdpijn ongeveer 2,2%.4 Ongeveer 25%-50% van de getroffenen heeft ook hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen, met een populatieprevalentie van 1%.5 Chronische hoofdpijn is een ernstig invaliderende langdurige aandoening, met hogere symptomen, frequentie en ernst dan episodische hoofdpijn.6
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig wordt hoofdpijn beschouwd als een van de belangrijkste invaliderende medische aandoeningen ter wereld.1 Migraine is een belangrijk type hoofdpijn en een van de chronische veelzijdige neuro-inflammatoire aandoeningen.2 Het wordt gekenmerkt door terugkerende kloppende hoofdpijn die meestal één kant van het hoofd aantast en vaak gepaard gaat met misselijkheid en een verstoord gezichtsvermogen. Migrainehoofdpijn is goed voor 1,4% van alle neurologische en mentale aandoeningen.2 Er werd gemeld dat de geschatte prevalentie van migraine tijdens het leven varieerde van 12% tot 18%.3 Chronische migraine wordt gedefinieerd door de International Classification of Headache Disorders - ICHD-3 als hoofdpijn hebben gedurende ≥ 15 dagen per maand, gedurende ≥ 3 maanden
, waarvan ≥ 8 dagen/maand verband houden met migraine. Chronische migraine treft ongeveer 1%-4% van de bevolking en chronische spanningshoofdpijn ongeveer 2,2%.4 Ongeveer 25%-50% van de getroffenen heeft ook hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen, met een populatieprevalentie van 1%.5 Chronische hoofdpijn is een ernstig invaliderende langdurige aandoening, met hogere symptomen, frequentie en ernst dan episodische hoofdpijn.6 Diagnostische criteria van chronische migraine volgens ICHD(7)
Beschrijving:
Hoofdpijn die optreedt op 15 of meer dagen/maand gedurende meer dan 3 maanden, die op minstens 8 dagen/maand de kenmerken heeft van migrainehoofdpijn.
Diagnostische criteria:
A. Hoofdpijn (migraine-achtig of spannings-achtig1) op ≥15 dagen/maand gedurende >3 maanden, en voldoet aan criteria B en C B. Komt voor bij een patiënt die ten minste vijf aanvallen heeft gehad die voldoen aan criteria B-D voor 1,1 migraine zonder aura en/of criteria B en C voor 1,2 Migraine met aura
C. Op ≥8 dagen/maand gedurende >3 maanden, waarbij aan een van de volgende voorwaarden wordt voldaan:
- criteria C en D voor 1,1 migraine zonder aura
- criteria B en C voor 1,2 migraine met aura
- waarvan de patiënt vermoedt dat het bij aanvang migraine is en wordt verlicht door een triptaan of ergotderivaat. D Niet beter te verklaren door een andere ICHD-3-diagnose.
Episodische migraine (EM) wordt gekenmerkt door mensen met migraine die 0 tot 14 hoofdpijndagen per maand hebben, terwijl chronische migraine (CM) wordt gekenmerkt door 15 of meer hoofdpijndagen per maand.
De relatie tussen EM en CM is complex. EM gaat door naar CM met een snelheid van 2,5% per jaar [8], en CM maakt vaak geld over naar EM (overgangspercentage van 2 jaar van 26%) [9].
Verschillende factoren zijn in verband gebracht met de chronificatie van migraine (voorspellers); zoals leeftijd:
- Leeftijd *Geslacht *Aanwezigheid van depressie *Aanwezigheid van angst
- slaapstoornis *zwaarlijvigheid *medicatietrouw *overmatig gebruik van medicijnen
- koffie * laag inkomen * allodynie * andere pijnaandoeningen comorbiditeiten.
Ons doel was om factoren te identificeren die de prognose voorspellen bij patiënten met chronische migraine.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mostafa omar, master
- Telefoonnummer: 01050659948
- E-mail: mostafa189199400@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: tarek rageh, professor
- Telefoonnummer: 01010077712
- E-mail: tarek-rageh@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
steekproefomvang werd berekend met behulp van epidemiologische informatie statistisch pakket versie 7.
Gebaseerd op parameters voor cross-sectioneel onderzoek; aandeel van verdwenen migraine .26 , aanvaardbare foutmarge 0,05, ontwerpeffect 1,95% betrouwbaarheidsniveau.
De vereiste steekproefomvang is 296 migrainepatiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1- beide geslachten 2- alle leeftijdsgroepen zijn opgenomen 3- geschiedenis wijst op chronische migraine 4- accepteer om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
1-aanwezigheid van een andere neurologische aandoening dan chronische migraine 2-aanwezigheid van andere chronische medische aandoeningen 3-patiënten weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het remissiepercentage van chronische migraine tot episodische migraine te beoordelen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
door gevallen te beoordelen die overgaan van chronische migraine naar episodische migraine volgens de criteria van elk van hen
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om potentiële voorspellers van chronische migraine te beoordelen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
door factoren te beoordelen die de remissie van chronische migraine beïnvloeden
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Noor T, Sajjad A, Asma A. Frequency, character and predisposing factor of headache among students of medical college of Karachi. J Pak Med Assoc. 2016 Feb;66(2):159-64.
- van Hemert S, Breedveld AC, Rovers JM, Vermeiden JP, Witteman BJ, Smits MG, de Roos NM. Migraine associated with gastrointestinal disorders: review of the literature and clinical implications. Front Neurol. 2014 Nov 21;5:241. doi: 10.3389/fneur.2014.00241. eCollection 2014.
- Semiz M, Senturk IA, Balaban H, Yagiz AK, Kavakci O. Prevalence of migraine and co-morbid psychiatric disorders among students of Cumhuriyet University. J Headache Pain. 2013 Apr 11;14(1):34. doi: 10.1186/1129-2377-14-34.
- Ibrahim N, Al-Kharboush D, El-Khatib L, Al-Habib A, Asali D. Prevalence and Predictors of Anxiety and Depression among Female Medical Students in King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia. Iran J Public Health. 2013 Jul 1;42(7):726-36. eCollection 2013.
- Cousins G, Hijazze S, Van de Laar FA, Fahey T. Diagnostic accuracy of the ID Migraine: a systematic review and meta-analysis. Headache. 2011 Jul-Aug;51(7):1140-8. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01916.x. Epub 2011 Jun 7.
- Bigal ME, Serrano D, Buse D, Scher A, Stewart WF, Lipton RB. Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: a longitudinal population-based study. Headache. 2008 Sep;48(8):1157-68. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x.
- Manack A, Buse DC, Serrano D, Turkel CC, Lipton RB. Rates, predictors, and consequences of remission from chronic migraine to episodic migraine. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):711-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d8af2. Epub 2011 Jan 26.
- McKenna SP, Doward LC, Davey KM. The Development and Psychometric Properties of the MSQOL: A Migraine-Specific Quality-of-Life Instrument. Clin Drug Investig. 1998;15(5):413-23. doi: 10.2165/00044011-199815050-00006.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- chronic migraine
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .