- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05079659
Kroonisen migreenin määrä, ennustajat ja lopputulos
Nykyään päänsärkyä on pidetty yhtenä yleisimmistä toimintakyvyttömyyttä aiheuttavista sairauksista maailmanlaajuisesti.1 Migreeni on tärkeä päänsäryn tyyppi ja yksi kroonisista monitahoisista hermoston tulehdussairauksista.2 Sille on ominaista toistuva sykkivä päänsärky, joka tyypillisesti vaikuttaa pään toiselle puolelle ja johon liittyy usein pahoinvointia ja näköhäiriöitä. Migreenipäänsäryn osuus kaikista neurologisista ja mielenterveyshäiriöistä on 1,4 %.2 On raportoitu, että migreenin arvioitu elinikäinen esiintyvyys vaihteli 12–18 %:n välillä Kansainvälinen päänsärkyhäiriöluokitus (ICHD-3) määrittelee kroonisen migreenin päänsäryksi ≥ 15 päivää kuukaudessa ≥ 3 kuukauden ajan.
, jotka ≥ 8 päivää/kk liittyvät migreeniin. Krooninen migreeni vaikuttaa noin 1–4 %:iin väestöstä ja krooninen jännitystyyppinen päänsärky noin 2,2 %:iin.4 Noin 25–50 %:lla sairastuneista on myös lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky, jonka yleisyys on 1 %.5 Krooninen päänsärky on vakavasti vammauttava pitkäaikainen sairaus, jonka oireet, esiintymistiheys ja vakavuus ovat korkeammat kuin episodinen päänsärky.6
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään päänsärkyä on pidetty yhtenä yleisimmistä toimintakyvyttömyyttä aiheuttavista sairauksista maailmanlaajuisesti.1 Migreeni on tärkeä päänsäryn tyyppi ja yksi kroonisista monitahoisista hermoston tulehdussairauksista.2 Sille on ominaista toistuva sykkivä päänsärky, joka tyypillisesti vaikuttaa pään toiselle puolelle ja johon liittyy usein pahoinvointia ja näköhäiriöitä. Migreenipäänsäryn osuus kaikista neurologisista ja mielenterveyshäiriöistä on 1,4 %.2 On raportoitu, että migreenin arvioitu elinikäinen esiintyvyys vaihteli 12–18 %:n välillä Kansainvälinen päänsärkyhäiriöluokitus (ICHD-3) määrittelee kroonisen migreenin päänsäryksi ≥ 15 päivää kuukaudessa ≥ 3 kuukauden ajan.
, jotka ≥ 8 päivää/kk liittyvät migreeniin. Krooninen migreeni vaikuttaa noin 1–4 %:iin väestöstä ja krooninen jännitystyyppinen päänsärky noin 2,2 %:iin.4 Noin 25–50 %:lla sairastuneista on myös lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky, jonka yleisyys on 1 %.5 Krooninen päänsärky on vakavasti vammauttava pitkäaikainen sairaus, jonka oireet, esiintymistiheys ja vakavuus ovat korkeammat kuin episodinen päänsärky.6 Kroonisen migreenin diagnostiset kriteerit ICHD:n mukaan(7)
Kuvaus:
Päänsärky, joka esiintyy vähintään 15 päivänä kuukaudessa yli 3 kuukauden ajan ja jolla on vähintään 8 päivänä kuukaudessa migreenipäänsäryn piirteitä.
Diagnostiset kriteerit:
A. Päänsärky (migreenin kaltainen tai jännitystyyppinen1) ≥15 päivää/kk > 3 kuukauden ajan ja täyttää kriteerit B ja C B. Esiintyy potilaalla, jolla on ollut vähintään viisi kohtausta, jotka täyttävät 1.1 migreenin kriteerit B-D ilman auraa ja/tai kriteerit B ja C 1.2 Migreenille auralla
C. ≥8 päivää/kuukausi > 3 kuukauden ajan, mikä täyttää jonkin seuraavista:
- kriteerit C ja D 1.1-migreenille ilman auraa
- kriteerit B ja C 1.2-migreenille auralla
- Potilas on todennut migreenin alkaessa ja helpottaa triptaania tai torajyväjohdannaista D Ei sen paremmin selittänyt toisella ICHD-3-diagnoosilla.
Episodinen migreeni (EM) on tyypillistä migreeniä sairastaville, joilla on 0–14 päänsärkypäivää kuukaudessa, kun taas krooniselle migreenille (CM) on tyypillistä 15 tai enemmän päänsärkyä kuukaudessa.
EM:n ja CM:n välinen suhde on monimutkainen. EM etenee CM:ksi 2,5 % vuodessa [8], ja CM siirtyy usein EM:lle (2 vuoden siirtymäaste 26 %) [9].
Useita tekijöitä on liitetty migreenin kronisoitumiseen (ennustajat); kuten ikä:
- Ikä *Sukupuoli *Masennuksen esiintyminen *Ahdistuneisuus
- unihäiriö *lihavuus *lääkkeiden noudattaminen *lääkkeiden liikakäyttö
- kahvi * pienituloinen *allodynia *muut kipuhäiriöt liitännäissairaudet.
Tavoitteemme oli tunnistaa tekijöitä, jotka ennustavat kroonista migreeniä sairastavien potilaiden ennustetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mostafa omar, master
- Puhelinnumero: 01050659948
- Sähköposti: mostafa189199400@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: tarek rageh, professor
- Puhelinnumero: 01010077712
- Sähköposti: tarek-rageh@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
otoskoko laskettiin epidemiologisten tietojen tilastopaketin versiolla 7.
Perustuu poikkileikkaustutkimuksen parametreihin; vähentyneen migreenin osuus .26 ,hyväksyttävä virhemarginaali 0,05 ,suunnitteluvaikutus1,95% luottamustaso.
Vaadittava näytekoko on 296 migreenipotilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1- molemmat sukupuolet 2- kaikki ikäryhmät mukana 3-historia viittaa krooniseen migreeniin 4-hyväksyn osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
1 - muu neurologinen sairaus kuin krooninen migreeni 2 - muu krooninen sairaus 3 - potilasta kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen .
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida kroonisen migreenin remissionopeutta episodiseen migreeniin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioimalla tapauksia, jotka etenevät kroonisesta migreenistä episodiseen migreeniin kunkin tapauksen kriteerien mukaisesti
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida mahdollisia kroonisen migreenin ennustajia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioimalla kroonisen migreenin remissioon vaikuttavia tekijöitä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Noor T, Sajjad A, Asma A. Frequency, character and predisposing factor of headache among students of medical college of Karachi. J Pak Med Assoc. 2016 Feb;66(2):159-64.
- van Hemert S, Breedveld AC, Rovers JM, Vermeiden JP, Witteman BJ, Smits MG, de Roos NM. Migraine associated with gastrointestinal disorders: review of the literature and clinical implications. Front Neurol. 2014 Nov 21;5:241. doi: 10.3389/fneur.2014.00241. eCollection 2014.
- Semiz M, Senturk IA, Balaban H, Yagiz AK, Kavakci O. Prevalence of migraine and co-morbid psychiatric disorders among students of Cumhuriyet University. J Headache Pain. 2013 Apr 11;14(1):34. doi: 10.1186/1129-2377-14-34.
- Ibrahim N, Al-Kharboush D, El-Khatib L, Al-Habib A, Asali D. Prevalence and Predictors of Anxiety and Depression among Female Medical Students in King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia. Iran J Public Health. 2013 Jul 1;42(7):726-36. eCollection 2013.
- Cousins G, Hijazze S, Van de Laar FA, Fahey T. Diagnostic accuracy of the ID Migraine: a systematic review and meta-analysis. Headache. 2011 Jul-Aug;51(7):1140-8. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01916.x. Epub 2011 Jun 7.
- Bigal ME, Serrano D, Buse D, Scher A, Stewart WF, Lipton RB. Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: a longitudinal population-based study. Headache. 2008 Sep;48(8):1157-68. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x.
- Manack A, Buse DC, Serrano D, Turkel CC, Lipton RB. Rates, predictors, and consequences of remission from chronic migraine to episodic migraine. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):711-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d8af2. Epub 2011 Jan 26.
- McKenna SP, Doward LC, Davey KM. The Development and Psychometric Properties of the MSQOL: A Migraine-Specific Quality-of-Life Instrument. Clin Drug Investig. 1998;15(5):413-23. doi: 10.2165/00044011-199815050-00006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- chronic migraine
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .