Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen migreenin määrä, ennustajat ja lopputulos

maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mostafa Omar Abdeaziz, Assiut University

Nykyään päänsärkyä on pidetty yhtenä yleisimmistä toimintakyvyttömyyttä aiheuttavista sairauksista maailmanlaajuisesti.1 Migreeni on tärkeä päänsäryn tyyppi ja yksi kroonisista monitahoisista hermoston tulehdussairauksista.2 Sille on ominaista toistuva sykkivä päänsärky, joka tyypillisesti vaikuttaa pään toiselle puolelle ja johon liittyy usein pahoinvointia ja näköhäiriöitä. Migreenipäänsäryn osuus kaikista neurologisista ja mielenterveyshäiriöistä on 1,4 %.2 On raportoitu, että migreenin arvioitu elinikäinen esiintyvyys vaihteli 12–18 %:n välillä Kansainvälinen päänsärkyhäiriöluokitus (ICHD-3) määrittelee kroonisen migreenin päänsäryksi ≥ 15 päivää kuukaudessa ≥ 3 kuukauden ajan.

, jotka ≥ 8 päivää/kk liittyvät migreeniin. Krooninen migreeni vaikuttaa noin 1–4 %:iin väestöstä ja krooninen jännitystyyppinen päänsärky noin 2,2 %:iin.4 Noin 25–50 %:lla sairastuneista on myös lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky, jonka yleisyys on 1 %.5 Krooninen päänsärky on vakavasti vammauttava pitkäaikainen sairaus, jonka oireet, esiintymistiheys ja vakavuus ovat korkeammat kuin episodinen päänsärky.6

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään päänsärkyä on pidetty yhtenä yleisimmistä toimintakyvyttömyyttä aiheuttavista sairauksista maailmanlaajuisesti.1 Migreeni on tärkeä päänsäryn tyyppi ja yksi kroonisista monitahoisista hermoston tulehdussairauksista.2 Sille on ominaista toistuva sykkivä päänsärky, joka tyypillisesti vaikuttaa pään toiselle puolelle ja johon liittyy usein pahoinvointia ja näköhäiriöitä. Migreenipäänsäryn osuus kaikista neurologisista ja mielenterveyshäiriöistä on 1,4 %.2 On raportoitu, että migreenin arvioitu elinikäinen esiintyvyys vaihteli 12–18 %:n välillä Kansainvälinen päänsärkyhäiriöluokitus (ICHD-3) määrittelee kroonisen migreenin päänsäryksi ≥ 15 päivää kuukaudessa ≥ 3 kuukauden ajan.

, jotka ≥ 8 päivää/kk liittyvät migreeniin. Krooninen migreeni vaikuttaa noin 1–4 %:iin väestöstä ja krooninen jännitystyyppinen päänsärky noin 2,2 %:iin.4 Noin 25–50 %:lla sairastuneista on myös lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky, jonka yleisyys on 1 %.5 Krooninen päänsärky on vakavasti vammauttava pitkäaikainen sairaus, jonka oireet, esiintymistiheys ja vakavuus ovat korkeammat kuin episodinen päänsärky.6 Kroonisen migreenin diagnostiset kriteerit ICHD:n mukaan(7)

Kuvaus:

Päänsärky, joka esiintyy vähintään 15 päivänä kuukaudessa yli 3 kuukauden ajan ja jolla on vähintään 8 päivänä kuukaudessa migreenipäänsäryn piirteitä.

Diagnostiset kriteerit:

A. Päänsärky (migreenin kaltainen tai jännitystyyppinen1) ≥15 päivää/kk > 3 kuukauden ajan ja täyttää kriteerit B ja C B. Esiintyy potilaalla, jolla on ollut vähintään viisi kohtausta, jotka täyttävät 1.1 migreenin kriteerit B-D ilman auraa ja/tai kriteerit B ja C 1.2 Migreenille auralla

C. ≥8 päivää/kuukausi > 3 kuukauden ajan, mikä täyttää jonkin seuraavista:

  1. kriteerit C ja D 1.1-migreenille ilman auraa
  2. kriteerit B ja C 1.2-migreenille auralla
  3. Potilas on todennut migreenin alkaessa ja helpottaa triptaania tai torajyväjohdannaista D Ei sen paremmin selittänyt toisella ICHD-3-diagnoosilla.

Episodinen migreeni (EM) on tyypillistä migreeniä sairastaville, joilla on 0–14 päänsärkypäivää kuukaudessa, kun taas krooniselle migreenille (CM) on tyypillistä 15 tai enemmän päänsärkyä kuukaudessa.

EM:n ja CM:n välinen suhde on monimutkainen. EM etenee CM:ksi 2,5 % vuodessa [8], ja CM siirtyy usein EM:lle (2 vuoden siirtymäaste 26 %) [9].

Useita tekijöitä on liitetty migreenin kronisoitumiseen (ennustajat); kuten ikä:

  • Ikä *Sukupuoli *Masennuksen esiintyminen *Ahdistuneisuus
  • unihäiriö *lihavuus *lääkkeiden noudattaminen *lääkkeiden liikakäyttö
  • kahvi * pienituloinen *allodynia *muut kipuhäiriöt liitännäissairaudet.

Tavoitteemme oli tunnistaa tekijöitä, jotka ennustavat kroonista migreeniä sairastavien potilaiden ennustetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

296

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

otoskoko laskettiin epidemiologisten tietojen tilastopaketin versiolla 7.

Perustuu poikkileikkaustutkimuksen parametreihin; vähentyneen migreenin osuus .26 ,hyväksyttävä virhemarginaali 0,05 ,suunnitteluvaikutus1,95% luottamustaso.

Vaadittava näytekoko on 296 migreenipotilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1- molemmat sukupuolet 2- kaikki ikäryhmät mukana 3-historia viittaa krooniseen migreeniin 4-hyväksyn osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

1 - muu neurologinen sairaus kuin krooninen migreeni 2 - muu krooninen sairaus 3 - potilasta kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen .

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida kroonisen migreenin remissionopeutta episodiseen migreeniin
Aikaikkuna: 2 vuotta
arvioimalla tapauksia, jotka etenevät kroonisesta migreenistä episodiseen migreeniin kunkin tapauksen kriteerien mukaisesti
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida mahdollisia kroonisen migreenin ennustajia
Aikaikkuna: 2 vuotta
arvioimalla kroonisen migreenin remissioon vaikuttavia tekijöitä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa