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Taux, prédicteurs et résultat de la migraine chronique

4 octobre 2021 mis à jour par: Mostafa Omar Abdeaziz, Assiut University

De nos jours, les céphalées sont considérées comme l'une des principales maladies invalidantes au monde.1 La migraine est un type important de céphalée et l'un des troubles neuro-inflammatoires chroniques à multiples facettes.2 Elle se caractérise par des maux de tête lancinants récurrents qui affectent généralement un côté de la tête et s'accompagnent souvent de nausées et de troubles de la vision. Les migraines représentent 1,4 % de tous les troubles neurologiques et mentaux.2 Il a été rapporté que la prévalence estimée de la migraine au cours de la vie variait de 12 % à 18 %.3 La migraine chronique est définie par la classification internationale des maux de tête - ICHD-3 comme ayant des maux de tête pendant ≥ 15 jours par mois, pendant ≥ 3 mois

, dont ≥ 8 jours/mois sont liés à la migraine. La migraine chronique touche environ 1 à 4 % de la population et les céphalées de tension chroniques environ 2,2 %.4 Environ 25 % à 50 % des personnes concernées souffrent également de céphalées par abus de médicaments, dont la prévalence dans la population est de 1 %.5 Les céphalées chroniques sont une affection à long terme gravement invalidante, avec des symptômes, une fréquence et une gravité plus élevés que les céphalées épisodiques.6

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

De nos jours, les céphalées sont considérées comme l'une des principales maladies invalidantes au monde.1 La migraine est un type important de céphalée et l'un des troubles neuro-inflammatoires chroniques à multiples facettes.2 Elle se caractérise par des maux de tête lancinants récurrents qui affectent généralement un côté de la tête et s'accompagnent souvent de nausées et de troubles de la vision. Les migraines représentent 1,4 % de tous les troubles neurologiques et mentaux.2 Il a été rapporté que la prévalence estimée de la migraine au cours de la vie variait de 12 % à 18 %.3 La migraine chronique est définie par la classification internationale des maux de tête - ICHD-3 comme ayant des maux de tête pendant ≥ 15 jours par mois, pendant ≥ 3 mois

, dont ≥ 8 jours/mois sont liés à la migraine. La migraine chronique touche environ 1 à 4 % de la population et les céphalées de tension chroniques environ 2,2 %.4 Environ 25 % à 50 % des personnes concernées souffrent également de céphalées par abus de médicaments, dont la prévalence dans la population est de 1 %.5 Les céphalées chroniques sont une affection à long terme gravement invalidante, avec des symptômes, une fréquence et une gravité plus élevés que les céphalées épisodiques.6 Critères diagnostiques de la migraine chronique selon ICHD(7)

Description:

Céphalée survenant 15 jours ou plus/mois pendant plus de 3 mois, qui, sur au moins 8 jours/mois, présente les caractéristiques d'une migraine.

Critères diagnostiques :

A. Céphalée (ressemblant à une migraine ou à une tension1) pendant ≥ 15 jours/mois pendant > 3 mois, et répondant aux critères B et C B. Survenant chez un patient qui a eu au moins cinq crises répondant aux critères B-D de la 1.1 Migraine sans aura et/ou critères B et C pour 1.2 Migraine avec aura

C. ≥8 jours/mois pendant >3 mois, remplissant l'une des conditions suivantes :

  1. critères C et D pour 1.1 Migraine sans aura
  2. critères B et C pour 1.2 Migraine avec aura
  3. considéré par le patient comme une migraine au début et soulagée par un triptan ou un dérivé de l'ergot D Pas mieux expliquée par un autre diagnostic ICHD-3.

La migraine épisodique (EM) est caractérisée par les personnes souffrant de migraine qui ont 0 à 14 jours de maux de tête par mois, tandis que la migraine chronique (CM) est caractérisée par 15 jours de maux de tête ou plus par mois.

La relation entre EM et CM est complexe. EM progresse vers CM au rythme de 2,5 % par an [8], et CM remet souvent en EM (taux de transition de 2 ans de 26 %) [9].

Plusieurs facteurs ont été associés à la chronification de la migraine (prédicteurs) ; comme l'âge :

  • Âge *Sexe *Présence de dépression *Présence d'anxiété
  • trouble du sommeil *obésité *observance médicamenteuse *surconsommation médicamenteuse
  • café * faible revenu *allodynie *autres troubles douloureux comorbidités.

Nos objectifs étaient d'identifier les facteurs qui prédisent le pronostic chez les patients souffrant de migraine chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

296

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de la version 7 du package statistique d'informations épidémiologiques.

Basé sur les paramètres de l'étude transversale ; proportion de migraines en rémission .26 , marge d'erreur acceptable 0,05, effet de conception 1,95 % un niveau de confiance.

La taille d'échantillon requise sera de 296 patients migraineux.

La description

Critère d'intégration:

  • 1- les deux sexes 2- tous les groupes d'âge sont inclus 3- antécédents évocateurs de migraine chronique 4- accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

1-présence d'une maladie neurologique autre que la migraine chronique 2-présence d'autres conditions médicales chroniques 3-les patients refusent de participer à l'étude.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le taux de rémission de la migraine chronique à la migraine épisodique
Délai: 2 années
en évaluant les cas qui passent de la migraine chronique à la migraine épisodique selon les critères de chacun d'eux
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pour évaluer les prédicteurs potentiels de la migraine chronique
Délai: 2 années
en évaluant les facteurs affectant la rémission de la migraine chronique
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

15 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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