- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05079659
Taux, prédicteurs et résultat de la migraine chronique
De nos jours, les céphalées sont considérées comme l'une des principales maladies invalidantes au monde.1 La migraine est un type important de céphalée et l'un des troubles neuro-inflammatoires chroniques à multiples facettes.2 Elle se caractérise par des maux de tête lancinants récurrents qui affectent généralement un côté de la tête et s'accompagnent souvent de nausées et de troubles de la vision. Les migraines représentent 1,4 % de tous les troubles neurologiques et mentaux.2 Il a été rapporté que la prévalence estimée de la migraine au cours de la vie variait de 12 % à 18 %.3 La migraine chronique est définie par la classification internationale des maux de tête - ICHD-3 comme ayant des maux de tête pendant ≥ 15 jours par mois, pendant ≥ 3 mois
, dont ≥ 8 jours/mois sont liés à la migraine. La migraine chronique touche environ 1 à 4 % de la population et les céphalées de tension chroniques environ 2,2 %.4 Environ 25 % à 50 % des personnes concernées souffrent également de céphalées par abus de médicaments, dont la prévalence dans la population est de 1 %.5 Les céphalées chroniques sont une affection à long terme gravement invalidante, avec des symptômes, une fréquence et une gravité plus élevés que les céphalées épisodiques.6
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nos jours, les céphalées sont considérées comme l'une des principales maladies invalidantes au monde.1 La migraine est un type important de céphalée et l'un des troubles neuro-inflammatoires chroniques à multiples facettes.2 Elle se caractérise par des maux de tête lancinants récurrents qui affectent généralement un côté de la tête et s'accompagnent souvent de nausées et de troubles de la vision. Les migraines représentent 1,4 % de tous les troubles neurologiques et mentaux.2 Il a été rapporté que la prévalence estimée de la migraine au cours de la vie variait de 12 % à 18 %.3 La migraine chronique est définie par la classification internationale des maux de tête - ICHD-3 comme ayant des maux de tête pendant ≥ 15 jours par mois, pendant ≥ 3 mois
, dont ≥ 8 jours/mois sont liés à la migraine. La migraine chronique touche environ 1 à 4 % de la population et les céphalées de tension chroniques environ 2,2 %.4 Environ 25 % à 50 % des personnes concernées souffrent également de céphalées par abus de médicaments, dont la prévalence dans la population est de 1 %.5 Les céphalées chroniques sont une affection à long terme gravement invalidante, avec des symptômes, une fréquence et une gravité plus élevés que les céphalées épisodiques.6 Critères diagnostiques de la migraine chronique selon ICHD(7)
Description:
Céphalée survenant 15 jours ou plus/mois pendant plus de 3 mois, qui, sur au moins 8 jours/mois, présente les caractéristiques d'une migraine.
Critères diagnostiques :
A. Céphalée (ressemblant à une migraine ou à une tension1) pendant ≥ 15 jours/mois pendant > 3 mois, et répondant aux critères B et C B. Survenant chez un patient qui a eu au moins cinq crises répondant aux critères B-D de la 1.1 Migraine sans aura et/ou critères B et C pour 1.2 Migraine avec aura
C. ≥8 jours/mois pendant >3 mois, remplissant l'une des conditions suivantes :
- critères C et D pour 1.1 Migraine sans aura
- critères B et C pour 1.2 Migraine avec aura
- considéré par le patient comme une migraine au début et soulagée par un triptan ou un dérivé de l'ergot D Pas mieux expliquée par un autre diagnostic ICHD-3.
La migraine épisodique (EM) est caractérisée par les personnes souffrant de migraine qui ont 0 à 14 jours de maux de tête par mois, tandis que la migraine chronique (CM) est caractérisée par 15 jours de maux de tête ou plus par mois.
La relation entre EM et CM est complexe. EM progresse vers CM au rythme de 2,5 % par an [8], et CM remet souvent en EM (taux de transition de 2 ans de 26 %) [9].
Plusieurs facteurs ont été associés à la chronification de la migraine (prédicteurs) ; comme l'âge :
- Âge *Sexe *Présence de dépression *Présence d'anxiété
- trouble du sommeil *obésité *observance médicamenteuse *surconsommation médicamenteuse
- café * faible revenu *allodynie *autres troubles douloureux comorbidités.
Nos objectifs étaient d'identifier les facteurs qui prédisent le pronostic chez les patients souffrant de migraine chronique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mostafa omar, master
- Numéro de téléphone: 01050659948
- E-mail: mostafa189199400@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: tarek rageh, professor
- Numéro de téléphone: 01010077712
- E-mail: tarek-rageh@hotmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de la version 7 du package statistique d'informations épidémiologiques.
Basé sur les paramètres de l'étude transversale ; proportion de migraines en rémission .26 , marge d'erreur acceptable 0,05, effet de conception 1,95 % un niveau de confiance.
La taille d'échantillon requise sera de 296 patients migraineux.
La description
Critère d'intégration:
- 1- les deux sexes 2- tous les groupes d'âge sont inclus 3- antécédents évocateurs de migraine chronique 4- accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
1-présence d'une maladie neurologique autre que la migraine chronique 2-présence d'autres conditions médicales chroniques 3-les patients refusent de participer à l'étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer le taux de rémission de la migraine chronique à la migraine épisodique
Délai: 2 années
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en évaluant les cas qui passent de la migraine chronique à la migraine épisodique selon les critères de chacun d'eux
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pour évaluer les prédicteurs potentiels de la migraine chronique
Délai: 2 années
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en évaluant les facteurs affectant la rémission de la migraine chronique
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Noor T, Sajjad A, Asma A. Frequency, character and predisposing factor of headache among students of medical college of Karachi. J Pak Med Assoc. 2016 Feb;66(2):159-64.
- van Hemert S, Breedveld AC, Rovers JM, Vermeiden JP, Witteman BJ, Smits MG, de Roos NM. Migraine associated with gastrointestinal disorders: review of the literature and clinical implications. Front Neurol. 2014 Nov 21;5:241. doi: 10.3389/fneur.2014.00241. eCollection 2014.
- Semiz M, Senturk IA, Balaban H, Yagiz AK, Kavakci O. Prevalence of migraine and co-morbid psychiatric disorders among students of Cumhuriyet University. J Headache Pain. 2013 Apr 11;14(1):34. doi: 10.1186/1129-2377-14-34.
- Ibrahim N, Al-Kharboush D, El-Khatib L, Al-Habib A, Asali D. Prevalence and Predictors of Anxiety and Depression among Female Medical Students in King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia. Iran J Public Health. 2013 Jul 1;42(7):726-36. eCollection 2013.
- Cousins G, Hijazze S, Van de Laar FA, Fahey T. Diagnostic accuracy of the ID Migraine: a systematic review and meta-analysis. Headache. 2011 Jul-Aug;51(7):1140-8. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01916.x. Epub 2011 Jun 7.
- Bigal ME, Serrano D, Buse D, Scher A, Stewart WF, Lipton RB. Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: a longitudinal population-based study. Headache. 2008 Sep;48(8):1157-68. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x.
- Manack A, Buse DC, Serrano D, Turkel CC, Lipton RB. Rates, predictors, and consequences of remission from chronic migraine to episodic migraine. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):711-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d8af2. Epub 2011 Jan 26.
- McKenna SP, Doward LC, Davey KM. The Development and Psychometric Properties of the MSQOL: A Migraine-Specific Quality-of-Life Instrument. Clin Drug Investig. 1998;15(5):413-23. doi: 10.2165/00044011-199815050-00006.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- chronic migraine
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