- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05079659
만성 편두통의 비율, 예측인자 및 결과
오늘날 두통은 전 세계적으로 가장 장애가 되는 질병 중 하나로 간주되고 있습니다.1 편두통은 중요한 유형의 두통이며 만성 다방면의 신경 염증성 질환 중 하나입니다.2 전형적으로 머리 한쪽에 영향을 미치는 재발성 박동성 두통이 특징이며 종종 메스꺼움과 시야 장애가 동반됩니다. 편두통은 모든 신경 및 정신 장애의 1.4%를 차지합니다.2 편두통의 추정 평생 유병률은 12%-18% 범위인 것으로 보고되었습니다.3 만성 편두통은 두통 장애의 국제 분류 - ICHD-3에 의해 한 달에 ≥ 15일 동안, ≥ 3개월 동안 두통이 있는 것으로 정의됩니다.
, ≥ 8일/월은 편두통과 관련이 있습니다. 만성 편두통은 인구의 약 1%-4%에 영향을 미치고 만성 긴장형 두통은 약 2.2%에 영향을 미칩니다.4 영향을 받은 사람들의 약 25%-50%는 인구 유병률이 1%인 약물 과용 두통도 가지고 있습니다.5 만성 두통은 삽화성 두통보다 증상, 빈도 및 심각도가 더 높은 심각한 장애를 초래하는 장기적인 상태입니다.6
연구 개요
상태
정황
상세 설명
오늘날 두통은 전 세계적으로 가장 장애가 되는 질병 중 하나로 간주되고 있습니다.1 편두통은 중요한 유형의 두통이며 만성 다방면의 신경 염증성 질환 중 하나입니다.2 전형적으로 머리 한쪽에 영향을 미치는 재발성 박동성 두통이 특징이며 종종 메스꺼움과 시야 장애가 동반됩니다. 편두통은 모든 신경 및 정신 장애의 1.4%를 차지합니다.2 편두통의 추정 평생 유병률은 12%-18% 범위인 것으로 보고되었습니다.3 만성 편두통은 두통 장애의 국제 분류 - ICHD-3에 의해 한 달에 ≥ 15일 동안, ≥ 3개월 동안 두통이 있는 것으로 정의됩니다.
, ≥ 8일/월은 편두통과 관련이 있습니다. 만성 편두통은 인구의 약 1%-4%에 영향을 미치고 만성 긴장형 두통은 약 2.2%에 영향을 미칩니다.4 영향을 받은 사람들의 약 25%-50%는 인구 유병률이 1%인 약물 과용 두통도 가지고 있습니다.5 만성 두통은 삽화성 두통보다 증상, 빈도 및 심각도가 더 높은 심각한 장애를 초래하는 장기적인 상태입니다.6 ICHD에 따른 만성편두통의 진단기준(7)
설명:
3개월 이상 월 15일 이상 발생하는 두통으로 월 8일 이상 편두통의 양상을 보인다.
진단 기준:
A. 진단기준 B와 C를 충족하며, 진단기준 B와 C를 충족하는 두통(편두통형 또는 긴장형1)이 3개월을 초과하여 월 15일 이상 지속됨 무조짐 및/또는 기준 1.2 조짐 편두통에 대한 B 및 C
C. 3개월 이상 동안 월 8일 이상, 다음 중 하나를 충족:
- 1.1 무조짐편두통에 대한 기준 C 및 D
- 1.2 조짐편두통에 대한 기준 B 및 C
- 환자가 발병 시 편두통으로 완화되고 트립탄 또는 맥각 유도체에 의해 완화됨 D 다른 ICHD-3 진단으로 더 잘 설명되지 않음.
간헐적 편두통(EM)은 한 달에 0~14일 두통이 있는 편두통 환자를 특징으로 하는 반면, 만성 편두통(CM)은 한 달에 15일 이상의 두통 일수가 특징입니다.
EM과 CM의 관계는 복잡합니다. EM은 연간 2.5%의 비율로 CM으로 진행되며[8], CM은 종종 EM으로 송금됩니다(2년 전환율 26%)[9].
몇 가지 요인이 편두통 만성화와 관련되어 있습니다(예측인자). 나이와 같은:
- 연령 *성별 *우울증의 유무 *불안의 유무
- 수면 장애 *비만 *약물 순응도 *약물 남용
- 커피 * 저소득 *이질통 *기타 통증 장애 동반 질환.
우리의 목표는 만성 편두통 환자의 예후를 예측하는 요인을 식별하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mostafa omar, master
- 전화번호: 01050659948
- 이메일: mostafa189199400@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: tarek rageh, professor
- 전화번호: 01010077712
- 이메일: tarek-rageh@hotmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
샘플 크기는 역학 정보 통계 패키지 버전 7을 사용하여 계산되었습니다.
편두통 완화 비율 .26 단면 연구를 위한 매개변수 기반 ,허용오차 0.05 ,설계효과1.95% 신뢰 수준.
필요한 샘플 크기는 296명의 편두통 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 1- 남녀 모두 2- 모든 연령 그룹이 포함됨 3- 만성 편두통을 암시하는 병력 4- 연구 참여 수락
제외 기준:
1- 만성 편두통 이외의 신경계 질환의 존재 2- 기타 만성 질환의 존재 3- 환자가 연구 참여를 거부함 .
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간헐적 편두통에 대한 만성 편두통의 관해율을 평가하기 위해
기간: 2 년
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각각의 기준에 따라 만성 편두통에서 간헐적 편두통으로 완화되는 사례를 평가하여
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 편두통의 잠재적인 예측 인자를 평가하기 위해
기간: 2 년
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만성 편두통의 완화에 영향을 미치는 요인을 평가함으로써
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2 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Noor T, Sajjad A, Asma A. Frequency, character and predisposing factor of headache among students of medical college of Karachi. J Pak Med Assoc. 2016 Feb;66(2):159-64.
- van Hemert S, Breedveld AC, Rovers JM, Vermeiden JP, Witteman BJ, Smits MG, de Roos NM. Migraine associated with gastrointestinal disorders: review of the literature and clinical implications. Front Neurol. 2014 Nov 21;5:241. doi: 10.3389/fneur.2014.00241. eCollection 2014.
- Semiz M, Senturk IA, Balaban H, Yagiz AK, Kavakci O. Prevalence of migraine and co-morbid psychiatric disorders among students of Cumhuriyet University. J Headache Pain. 2013 Apr 11;14(1):34. doi: 10.1186/1129-2377-14-34.
- Ibrahim N, Al-Kharboush D, El-Khatib L, Al-Habib A, Asali D. Prevalence and Predictors of Anxiety and Depression among Female Medical Students in King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia. Iran J Public Health. 2013 Jul 1;42(7):726-36. eCollection 2013.
- Cousins G, Hijazze S, Van de Laar FA, Fahey T. Diagnostic accuracy of the ID Migraine: a systematic review and meta-analysis. Headache. 2011 Jul-Aug;51(7):1140-8. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01916.x. Epub 2011 Jun 7.
- Bigal ME, Serrano D, Buse D, Scher A, Stewart WF, Lipton RB. Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: a longitudinal population-based study. Headache. 2008 Sep;48(8):1157-68. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x.
- Manack A, Buse DC, Serrano D, Turkel CC, Lipton RB. Rates, predictors, and consequences of remission from chronic migraine to episodic migraine. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):711-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d8af2. Epub 2011 Jan 26.
- McKenna SP, Doward LC, Davey KM. The Development and Psychometric Properties of the MSQOL: A Migraine-Specific Quality-of-Life Instrument. Clin Drug Investig. 1998;15(5):413-23. doi: 10.2165/00044011-199815050-00006.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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만성 편두통에 대한 임상 시험
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