Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra, prediktory a výsledek chronické migrény

4. října 2021 aktualizováno: Mostafa Omar Abdeaziz, Assiut University

V současné době je bolest hlavy považována za jeden z celosvětově nejvýznamnějších zdravotních stavů, které způsobují invaliditu.1 Migréna je důležitým typem bolesti hlavy a jednou z chronických mnohostranných neurozánětlivých poruch.2 Je charakterizována opakující se pulzující bolestí hlavy, která typicky postihuje jednu stranu hlavy a je často doprovázena nevolností a poruchami vidění. Migrenózní bolest hlavy tvoří 1,4 % všech neurologických a duševních poruch.2 Bylo hlášeno, že odhadovaná celoživotní prevalence migrény se pohybovala v rozmezí 12–18 %.3 Chronická migréna je definována Mezinárodní klasifikací poruch hlavy – ICHD-3 jako bolest hlavy po dobu ≥ 15 dní v měsíci, po dobu ≥ 3 měsíců

, které ≥ 8 dní/měsíc souvisí s migrénou. Chronická migréna postihuje asi 1%-4% populace a chronická tenzní bolest hlavy asi 2,2%.4 Přibližně 25 % až 50 % postižených má také bolest hlavy z nadužívání léků, která má v populaci prevalenci 1 %.5 Chronická bolest hlavy je těžce invalidizující dlouhodobý stav s vyššími symptomy, frekvencí a závažností než epizodická bolest hlavy.6

Přehled studie

Detailní popis

V současné době je bolest hlavy považována za jeden z celosvětově nejvýznamnějších zdravotních stavů, které způsobují invaliditu.1 Migréna je důležitým typem bolesti hlavy a jednou z chronických mnohostranných neurozánětlivých poruch.2 Je charakterizována opakující se pulzující bolestí hlavy, která typicky postihuje jednu stranu hlavy a je často doprovázena nevolností a poruchami vidění. Migrenózní bolest hlavy tvoří 1,4 % všech neurologických a duševních poruch.2 Bylo hlášeno, že odhadovaná celoživotní prevalence migrény se pohybovala v rozmezí 12–18 %.3 Chronická migréna je definována Mezinárodní klasifikací poruch hlavy – ICHD-3 jako bolest hlavy po dobu ≥ 15 dní v měsíci, po dobu ≥ 3 měsíců

, které ≥ 8 dní/měsíc souvisí s migrénou. Chronická migréna postihuje asi 1%-4% populace a chronická tenzní bolest hlavy asi 2,2%.4 Přibližně 25 % až 50 % postižených má také bolest hlavy z nadužívání léků, která má v populaci prevalenci 1 %.5 Chronická bolest hlavy je těžce invalidizující dlouhodobý stav s vyššími symptomy, frekvencí a závažností než epizodická bolest hlavy.6 Diagnostická kritéria chronické migrény podle ICHD(7)

Popis:

Bolest hlavy vyskytující se 15 nebo více dní v měsíci po dobu delší než 3 měsíce, která má alespoň 8 dní v měsíci znaky migrénové bolesti hlavy.

Diagnostická kritéria:

A. Bolest hlavy (podobná migréně nebo typu napětí1) ≥15 dní/měsíc po dobu >3 měsíců a splňující kritéria B a C B. Vyskytující se u pacienta, který měl alespoň pět záchvatů splňujících kritéria B-D pro migrénu 1.1 bez aury a/nebo kritérií B a C pro 1,2 Migréna s aurou

C. ≥8 dní/měsíc po dobu >3 měsíců, splňující kteroukoli z následujících podmínek:

  1. kritéria C a D pro 1,1 Migréna bez aury
  2. kritéria B a C pro 1,2 Migréna s aurou
  3. pacient ulehčil při nástupu migrény a zmírnil ji triptanem nebo derivátem námelu D Není lépe zohledněno jinou diagnózou ICHD-3.

Epizodická migréna (EM) je charakterizována těmi s migrénou, kteří mají 0 až 14 dní bolesti hlavy za měsíc, zatímco chronická migréna (CM) je charakterizována 15 nebo více dny bolesti hlavy za měsíc.

Vztah mezi EM a CM je složitý. EM postupuje do CM rychlostí 2,5 % ročně [8] a CM často přechází do EM (2letá míra přechodu 26 %) [9].

Několik faktorů bylo spojeno s chronifikací migrény (prediktory); jako věk:

  • Věk *Pohlaví *Přítomnost deprese *Přítomnost úzkosti
  • porucha spánku *obezita *dodržování léků *nadužívání léků
  • káva * nízký příjem *alodynie *jiné bolesti poruchy komorbidit.

Naším cílem bylo identifikovat faktory, které predikují prognózu u pacientů s chronickou migrénou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

296

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

velikost vzorku byla vypočtena pomocí statistického balíčku epidemiologických informací verze 7.

Na základě parametrů pro průřezovou studii; podíl remitované migrény .26 ,přijatelná odchylka 0,05 ,designový efekt1,95% úroveň důvěry.

Požadovaná velikost vzorku bude 296 pacientů s migrénou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1- obě pohlaví 2- jsou zahrnuty všechny věkové skupiny 3-anamnéza svědčící pro chronickou migrénu 4-přijměte účast ve studii

Kritéria vyloučení:

1-přítomnost neurologického onemocnění jiného než chronická migréna 2-přítomnost jiných chronických zdravotních stavů 3-pacienti odmítají účast ve studii.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit míru remise chronické migrény až epizodické migrény
Časové okno: 2 roky
posouzením případů, které přecházejí z chronické migrény do epizodické migrény podle kritérií každého z nich
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
k posouzení potenciálních prediktorů chronické migrény
Časové okno: 2 roky
posouzením faktorů ovlivňujících remisi chronické migrény
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit