Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота, предикторы и исход хронической мигрени

4 октября 2021 г. обновлено: Mostafa Omar Abdeaziz, Assiut University

В настоящее время головная боль считается одним из ведущих глобальных заболеваний, приводящих к инвалидности.1 Мигрень является важным типом головной боли и одним из хронических многогранных нервно-воспалительных заболеваний.2 Он характеризуется периодической пульсирующей головной болью, которая обычно поражает одну сторону головы и часто сопровождается тошнотой и нарушением зрения. Мигрень составляет 1,4% всех неврологических и психических расстройств.2 Сообщалось, что предполагаемая распространенность мигрени в течение жизни колеблется от 12% до 18%.3 Хроническая мигрень определяется Международной классификацией головных болей (МКГБ-3) как наличие головных болей в течение ≥ 15 дней в месяц в течение ≥ 3 месяцев.

, которые ≥ 8 дней в месяц связаны с мигренью. Хронической мигренью страдают около 1–4% населения, а хронической головной болью напряжения — около 2,2%4. Приблизительно 25–50 % пострадавших также страдают от головной боли, связанной с приемом лекарств, распространенность которой в популяции составляет 1 %.5 Хроническая головная боль — это тяжелое длительное состояние, приводящее к инвалидности, с более выраженными симптомами, частотой и серьезностью, чем эпизодическая головная боль.6

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время головная боль считается одним из ведущих глобальных заболеваний, приводящих к инвалидности.1 Мигрень является важным типом головной боли и одним из хронических многогранных нервно-воспалительных заболеваний.2 Он характеризуется периодической пульсирующей головной болью, которая обычно поражает одну сторону головы и часто сопровождается тошнотой и нарушением зрения. Мигрень составляет 1,4% всех неврологических и психических расстройств.2 Сообщалось, что предполагаемая распространенность мигрени в течение жизни колеблется от 12% до 18%.3 Хроническая мигрень определяется Международной классификацией головных болей (МКГБ-3) как наличие головных болей в течение ≥ 15 дней в месяц в течение ≥ 3 месяцев.

, которые ≥ 8 дней в месяц связаны с мигренью. Хронической мигренью страдают около 1–4% населения, а хронической головной болью напряжения — около 2,2%4. Приблизительно 25–50 % пострадавших также страдают от головной боли, связанной с приемом лекарств, распространенность которой в популяции составляет 1 %.5 Хроническая головная боль — это тяжелое длительное состояние, приводящее к инвалидности, с более выраженными симптомами, частотой и серьезностью, чем эпизодическая головная боль.6 Диагностические критерии хронической мигрени по ICHD(7)

Описание:

Головная боль, возникающая 15 и более дней в месяц в течение более 3 месяцев, которая не менее 8 дней в месяц имеет признаки мигренозной головной боли.

Диагностические критерии:

A. Головная боль (подобная мигрени или типа напряжения1) с частотой ≥15 дней в месяц в течение >3 месяцев и отвечающая критериям B и C B. Возникающая у пациента, у которого было не менее пяти приступов, соответствующих критериям B-D для 1.1 мигрени без ауры и/или критерии В и С для 1.2 Мигрень с аурой

C. ≥8 дней в месяц в течение >3 месяцев при выполнении любого из следующих условий:

  1. критерии C и D для 1.1 Мигрень без ауры
  2. критерии B и C для 1.2 Мигрень с аурой
  3. пациент полагает, что это мигрень в начале и купируется триптаном или производным спорыньи D Не лучше объясняется другим диагнозом ICHD-3.

Эпизодическая мигрень (ЭМ) характеризуется наличием у пациентов с мигренью от 0 до 14 дней с головной болью в месяц, в то время как хроническая мигрень (ХМ) характеризуется 15 или более дней с головной болью в месяц.

Отношения между EM и CM сложны. EM прогрессирует до CM со скоростью 2,5% в год [8], а CM часто переходит в EM (2-летняя скорость перехода 26%) [9].

Несколько факторов были связаны с хронификацией мигрени (предикторы); например возраст:

  • Возраст *Пол *Наличие депрессии *Наличие тревоги
  • расстройство сна *ожирение *соблюдение режима приема лекарств *злоупотребление лекарствами
  • кофе * низкий доход * аллодиния * другие болевые расстройства сопутствующие заболевания.

Нашей целью было выявить факторы, предсказывающие прогноз у пациентов с хронической мигренью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

296

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: mostafa omar, master
  • Номер телефона: 01050659948
  • Электронная почта: mostafa189199400@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: tarek rageh, professor
  • Номер телефона: 01010077712
  • Электронная почта: tarek-rageh@hotmail.com

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

размер выборки рассчитывался с использованием статистического пакета эпидемиологической информации версии 7.

На основании параметров поперечного исследования; доля ремиссированной мигрени 0,26. , допустимая погрешность 0,05 , расчетный эффект 1,95% уровень уверенности.

Требуемый размер выборки составит 296 пациентов с мигренью.

Описание

Критерии включения:

  • 1- представители обоих полов 2- включены все возрастные группы 3- история, свидетельствующая о хронической мигрени 4- согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

1-наличие неврологического заболевания, кроме хронической мигрени 2-наличие других хронических заболеваний 3-пациенты отказываются от участия в исследовании.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить частоту ремиссии хронической мигрени до эпизодической мигрени.
Временное ограничение: 2 года
путем оценки случаев перехода от хронической мигрени к эпизодической мигрени по критериям каждого из них
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
для оценки потенциальных предикторов хронической мигрени
Временное ограничение: 2 года
путем оценки факторов, влияющих на ремиссию хронической мигрени
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться