- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05079659
Частота, предикторы и исход хронической мигрени
В настоящее время головная боль считается одним из ведущих глобальных заболеваний, приводящих к инвалидности.1 Мигрень является важным типом головной боли и одним из хронических многогранных нервно-воспалительных заболеваний.2 Он характеризуется периодической пульсирующей головной болью, которая обычно поражает одну сторону головы и часто сопровождается тошнотой и нарушением зрения. Мигрень составляет 1,4% всех неврологических и психических расстройств.2 Сообщалось, что предполагаемая распространенность мигрени в течение жизни колеблется от 12% до 18%.3 Хроническая мигрень определяется Международной классификацией головных болей (МКГБ-3) как наличие головных болей в течение ≥ 15 дней в месяц в течение ≥ 3 месяцев.
, которые ≥ 8 дней в месяц связаны с мигренью. Хронической мигренью страдают около 1–4% населения, а хронической головной болью напряжения — около 2,2%4. Приблизительно 25–50 % пострадавших также страдают от головной боли, связанной с приемом лекарств, распространенность которой в популяции составляет 1 %.5 Хроническая головная боль — это тяжелое длительное состояние, приводящее к инвалидности, с более выраженными симптомами, частотой и серьезностью, чем эпизодическая головная боль.6
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В настоящее время головная боль считается одним из ведущих глобальных заболеваний, приводящих к инвалидности.1 Мигрень является важным типом головной боли и одним из хронических многогранных нервно-воспалительных заболеваний.2 Он характеризуется периодической пульсирующей головной болью, которая обычно поражает одну сторону головы и часто сопровождается тошнотой и нарушением зрения. Мигрень составляет 1,4% всех неврологических и психических расстройств.2 Сообщалось, что предполагаемая распространенность мигрени в течение жизни колеблется от 12% до 18%.3 Хроническая мигрень определяется Международной классификацией головных болей (МКГБ-3) как наличие головных болей в течение ≥ 15 дней в месяц в течение ≥ 3 месяцев.
, которые ≥ 8 дней в месяц связаны с мигренью. Хронической мигренью страдают около 1–4% населения, а хронической головной болью напряжения — около 2,2%4. Приблизительно 25–50 % пострадавших также страдают от головной боли, связанной с приемом лекарств, распространенность которой в популяции составляет 1 %.5 Хроническая головная боль — это тяжелое длительное состояние, приводящее к инвалидности, с более выраженными симптомами, частотой и серьезностью, чем эпизодическая головная боль.6 Диагностические критерии хронической мигрени по ICHD(7)
Описание:
Головная боль, возникающая 15 и более дней в месяц в течение более 3 месяцев, которая не менее 8 дней в месяц имеет признаки мигренозной головной боли.
Диагностические критерии:
A. Головная боль (подобная мигрени или типа напряжения1) с частотой ≥15 дней в месяц в течение >3 месяцев и отвечающая критериям B и C B. Возникающая у пациента, у которого было не менее пяти приступов, соответствующих критериям B-D для 1.1 мигрени без ауры и/или критерии В и С для 1.2 Мигрень с аурой
C. ≥8 дней в месяц в течение >3 месяцев при выполнении любого из следующих условий:
- критерии C и D для 1.1 Мигрень без ауры
- критерии B и C для 1.2 Мигрень с аурой
- пациент полагает, что это мигрень в начале и купируется триптаном или производным спорыньи D Не лучше объясняется другим диагнозом ICHD-3.
Эпизодическая мигрень (ЭМ) характеризуется наличием у пациентов с мигренью от 0 до 14 дней с головной болью в месяц, в то время как хроническая мигрень (ХМ) характеризуется 15 или более дней с головной болью в месяц.
Отношения между EM и CM сложны. EM прогрессирует до CM со скоростью 2,5% в год [8], а CM часто переходит в EM (2-летняя скорость перехода 26%) [9].
Несколько факторов были связаны с хронификацией мигрени (предикторы); например возраст:
- Возраст *Пол *Наличие депрессии *Наличие тревоги
- расстройство сна *ожирение *соблюдение режима приема лекарств *злоупотребление лекарствами
- кофе * низкий доход * аллодиния * другие болевые расстройства сопутствующие заболевания.
Нашей целью было выявить факторы, предсказывающие прогноз у пациентов с хронической мигренью.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mostafa omar, master
- Номер телефона: 01050659948
- Электронная почта: mostafa189199400@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: tarek rageh, professor
- Номер телефона: 01010077712
- Электронная почта: tarek-rageh@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
размер выборки рассчитывался с использованием статистического пакета эпидемиологической информации версии 7.
На основании параметров поперечного исследования; доля ремиссированной мигрени 0,26. , допустимая погрешность 0,05 , расчетный эффект 1,95% уровень уверенности.
Требуемый размер выборки составит 296 пациентов с мигренью.
Описание
Критерии включения:
- 1- представители обоих полов 2- включены все возрастные группы 3- история, свидетельствующая о хронической мигрени 4- согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
1-наличие неврологического заболевания, кроме хронической мигрени 2-наличие других хронических заболеваний 3-пациенты отказываются от участия в исследовании.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить частоту ремиссии хронической мигрени до эпизодической мигрени.
Временное ограничение: 2 года
|
путем оценки случаев перехода от хронической мигрени к эпизодической мигрени по критериям каждого из них
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
для оценки потенциальных предикторов хронической мигрени
Временное ограничение: 2 года
|
путем оценки факторов, влияющих на ремиссию хронической мигрени
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Noor T, Sajjad A, Asma A. Frequency, character and predisposing factor of headache among students of medical college of Karachi. J Pak Med Assoc. 2016 Feb;66(2):159-64.
- van Hemert S, Breedveld AC, Rovers JM, Vermeiden JP, Witteman BJ, Smits MG, de Roos NM. Migraine associated with gastrointestinal disorders: review of the literature and clinical implications. Front Neurol. 2014 Nov 21;5:241. doi: 10.3389/fneur.2014.00241. eCollection 2014.
- Semiz M, Senturk IA, Balaban H, Yagiz AK, Kavakci O. Prevalence of migraine and co-morbid psychiatric disorders among students of Cumhuriyet University. J Headache Pain. 2013 Apr 11;14(1):34. doi: 10.1186/1129-2377-14-34.
- Ibrahim N, Al-Kharboush D, El-Khatib L, Al-Habib A, Asali D. Prevalence and Predictors of Anxiety and Depression among Female Medical Students in King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia. Iran J Public Health. 2013 Jul 1;42(7):726-36. eCollection 2013.
- Cousins G, Hijazze S, Van de Laar FA, Fahey T. Diagnostic accuracy of the ID Migraine: a systematic review and meta-analysis. Headache. 2011 Jul-Aug;51(7):1140-8. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01916.x. Epub 2011 Jun 7.
- Bigal ME, Serrano D, Buse D, Scher A, Stewart WF, Lipton RB. Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: a longitudinal population-based study. Headache. 2008 Sep;48(8):1157-68. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x.
- Manack A, Buse DC, Serrano D, Turkel CC, Lipton RB. Rates, predictors, and consequences of remission from chronic migraine to episodic migraine. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):711-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d8af2. Epub 2011 Jan 26.
- McKenna SP, Doward LC, Davey KM. The Development and Psychometric Properties of the MSQOL: A Migraine-Specific Quality-of-Life Instrument. Clin Drug Investig. 1998;15(5):413-23. doi: 10.2165/00044011-199815050-00006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- chronic migraine
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .