Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rate, forudsigelser og udfald af kronisk migræne

4. oktober 2021 opdateret af: Mostafa Omar Abdeaziz, Assiut University

I dag er hovedpine blevet betragtet som en af ​​de største globale invaliderende medicinske tilstande.1 Migræne er en vigtig type hovedpine og en af ​​de kroniske mangefacetterede neuroinflammatoriske lidelser.2 Det er karakteriseret ved tilbagevendende dunkende hovedpine, der typisk rammer den ene side af hovedet, og er ofte ledsaget af kvalme og synsforstyrrelser. Migrænehovedpine udgør 1,4 % af alle neurologiske og psykiske lidelser.2 Det blev rapporteret, at den estimerede livstidsprævalens af migræne varierede 12%-18%.3 Kronisk migræne er defineret af den internationale klassifikation af hovedpinelidelser - ICHD-3 som at have hovedpine i ≥ 15 dage om måneden, i ≥ 3 måneder

, som ≥ 8 dage/måned er forbundet med migræne. Kronisk migræne rammer omkring 1%-4% af befolkningen og kronisk spændingshovedpine omkring 2,2%.4 Cirka 25%-50% af de ramte har også medicinoverforbrugshovedpine, som har en befolkningsprævalens på 1%.5 Kronisk hovedpine er en alvorligt invaliderende langvarig tilstand med højere symptom, hyppighed og sværhedsgrad end episodisk hovedpine.6

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

I dag er hovedpine blevet betragtet som en af ​​de største globale invaliderende medicinske tilstande.1 Migræne er en vigtig type hovedpine og en af ​​de kroniske mangefacetterede neuroinflammatoriske lidelser.2 Det er karakteriseret ved tilbagevendende dunkende hovedpine, der typisk rammer den ene side af hovedet, og er ofte ledsaget af kvalme og synsforstyrrelser. Migrænehovedpine udgør 1,4 % af alle neurologiske og psykiske lidelser.2 Det blev rapporteret, at den estimerede livstidsprævalens af migræne varierede 12%-18%.3 Kronisk migræne er defineret af den internationale klassifikation af hovedpinelidelser - ICHD-3 som at have hovedpine i ≥ 15 dage om måneden, i ≥ 3 måneder

, som ≥ 8 dage/måned er forbundet med migræne. Kronisk migræne rammer omkring 1%-4% af befolkningen og kronisk spændingshovedpine omkring 2,2%.4 Cirka 25%-50% af de ramte har også medicinoverforbrugshovedpine, som har en befolkningsprævalens på 1%.5 Kronisk hovedpine er en alvorligt invaliderende langvarig tilstand med højere symptom, hyppighed og sværhedsgrad end episodisk hovedpine.6 Diagnostiske kriterier for kronisk migræne ifølge ICHD(7)

Beskrivelse:

Hovedpine, der opstår på 15 eller flere dage/måned i mere end 3 måneder, som på mindst 8 dage/måned har migrænehovedpine.

Diagnostiske kriterier:

A. Hovedpine (migrænelignende eller spændingslignende1) på ≥15 dage/måned i >3 måneder, og opfylder kriterierne B og C B. Forekommer hos en patient, der har haft mindst fem anfald, der opfylder kriterierne B-D for 1.1 Migræne uden aura og/eller kriterier B og C for 1,2 Migræne med aura

C. På ≥8 dage/måned i >3 måneder, der opfylder et af følgende:

  1. kriterier C og D for 1.1 Migræne uden aura
  2. kriterier B og C for 1.2 Migræne med aura
  3. patienten formodes at være migræne ved debut og lindret af et triptan- eller ergotderivat D Ikke bedre forklaret af en anden ICHD-3-diagnose.

Episodisk migræne (EM) er karakteriseret ved dem med migræne, som har 0 til 14 hovedpinedage om måneden, mens kronisk migræne (CM) er karakteriseret ved 15 eller flere hovedpinedage om måneden.

Forholdet mellem EM og CM er komplekst. EM udvikler sig til CM med en hastighed på 2,5 % om året [8], og CM remitterer ofte til EM (2-årig overgangsrate på 26 %) [9].

Adskillige faktorer er blevet forbundet med migrænekronisering (prædiktorer); såsom alder:

  • Alder *Køn *Tilstedeværelse af depression *Tilstedeværelse af angst
  • søvnforstyrrelse *fedme *medicinoverholdelse *medicinoverforbrug
  • kaffe * lav indkomst * allodyni * andre smerter forstyrrer følgesygdomme.

Vores mål var at identificere faktorer, der forudsiger prognose hos patienter med kronisk migræne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

296

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af epidemiologisk information statistisk pakke version 7.

Baseret på parametre for tværsnitsundersøgelse; andel af remitteret migræne .26 ,acceptabel fejlmargin 0,05 ,designeffekt1,95 % Selvtillidsniveau.

Den nødvendige prøvestørrelse vil være 296 migrænepatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- begge køn 2- alle aldersgrupper er inkluderet 3-historie, der tyder på kronisk migræne 4-accepter at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1-tilstedeværelse af anden neurologisk sygdom end kronisk migræne 2-tilstedeværelse af andre kroniske medicinske tilstande 3-patienter nægter at deltage i undersøgelsen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere remissionshastigheden af ​​kronisk migræne til episodisk migræne
Tidsramme: 2 år
ved at vurdere tilfælde, der går fra kronisk migræne til episodisk migræne i henhold til kriterierne for hver af dem
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at vurdere potentielle prædiktorer for kronisk migræne
Tidsramme: 2 år
ved at vurdere faktorer, der påvirker remission af kronisk migræne
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk migræne

Abonner