- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05079659
Rate, forudsigelser og udfald af kronisk migræne
I dag er hovedpine blevet betragtet som en af de største globale invaliderende medicinske tilstande.1 Migræne er en vigtig type hovedpine og en af de kroniske mangefacetterede neuroinflammatoriske lidelser.2 Det er karakteriseret ved tilbagevendende dunkende hovedpine, der typisk rammer den ene side af hovedet, og er ofte ledsaget af kvalme og synsforstyrrelser. Migrænehovedpine udgør 1,4 % af alle neurologiske og psykiske lidelser.2 Det blev rapporteret, at den estimerede livstidsprævalens af migræne varierede 12%-18%.3 Kronisk migræne er defineret af den internationale klassifikation af hovedpinelidelser - ICHD-3 som at have hovedpine i ≥ 15 dage om måneden, i ≥ 3 måneder
, som ≥ 8 dage/måned er forbundet med migræne. Kronisk migræne rammer omkring 1%-4% af befolkningen og kronisk spændingshovedpine omkring 2,2%.4 Cirka 25%-50% af de ramte har også medicinoverforbrugshovedpine, som har en befolkningsprævalens på 1%.5 Kronisk hovedpine er en alvorligt invaliderende langvarig tilstand med højere symptom, hyppighed og sværhedsgrad end episodisk hovedpine.6
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dag er hovedpine blevet betragtet som en af de største globale invaliderende medicinske tilstande.1 Migræne er en vigtig type hovedpine og en af de kroniske mangefacetterede neuroinflammatoriske lidelser.2 Det er karakteriseret ved tilbagevendende dunkende hovedpine, der typisk rammer den ene side af hovedet, og er ofte ledsaget af kvalme og synsforstyrrelser. Migrænehovedpine udgør 1,4 % af alle neurologiske og psykiske lidelser.2 Det blev rapporteret, at den estimerede livstidsprævalens af migræne varierede 12%-18%.3 Kronisk migræne er defineret af den internationale klassifikation af hovedpinelidelser - ICHD-3 som at have hovedpine i ≥ 15 dage om måneden, i ≥ 3 måneder
, som ≥ 8 dage/måned er forbundet med migræne. Kronisk migræne rammer omkring 1%-4% af befolkningen og kronisk spændingshovedpine omkring 2,2%.4 Cirka 25%-50% af de ramte har også medicinoverforbrugshovedpine, som har en befolkningsprævalens på 1%.5 Kronisk hovedpine er en alvorligt invaliderende langvarig tilstand med højere symptom, hyppighed og sværhedsgrad end episodisk hovedpine.6 Diagnostiske kriterier for kronisk migræne ifølge ICHD(7)
Beskrivelse:
Hovedpine, der opstår på 15 eller flere dage/måned i mere end 3 måneder, som på mindst 8 dage/måned har migrænehovedpine.
Diagnostiske kriterier:
A. Hovedpine (migrænelignende eller spændingslignende1) på ≥15 dage/måned i >3 måneder, og opfylder kriterierne B og C B. Forekommer hos en patient, der har haft mindst fem anfald, der opfylder kriterierne B-D for 1.1 Migræne uden aura og/eller kriterier B og C for 1,2 Migræne med aura
C. På ≥8 dage/måned i >3 måneder, der opfylder et af følgende:
- kriterier C og D for 1.1 Migræne uden aura
- kriterier B og C for 1.2 Migræne med aura
- patienten formodes at være migræne ved debut og lindret af et triptan- eller ergotderivat D Ikke bedre forklaret af en anden ICHD-3-diagnose.
Episodisk migræne (EM) er karakteriseret ved dem med migræne, som har 0 til 14 hovedpinedage om måneden, mens kronisk migræne (CM) er karakteriseret ved 15 eller flere hovedpinedage om måneden.
Forholdet mellem EM og CM er komplekst. EM udvikler sig til CM med en hastighed på 2,5 % om året [8], og CM remitterer ofte til EM (2-årig overgangsrate på 26 %) [9].
Adskillige faktorer er blevet forbundet med migrænekronisering (prædiktorer); såsom alder:
- Alder *Køn *Tilstedeværelse af depression *Tilstedeværelse af angst
- søvnforstyrrelse *fedme *medicinoverholdelse *medicinoverforbrug
- kaffe * lav indkomst * allodyni * andre smerter forstyrrer følgesygdomme.
Vores mål var at identificere faktorer, der forudsiger prognose hos patienter med kronisk migræne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mostafa omar, master
- Telefonnummer: 01050659948
- E-mail: mostafa189199400@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: tarek rageh, professor
- Telefonnummer: 01010077712
- E-mail: tarek-rageh@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af epidemiologisk information statistisk pakke version 7.
Baseret på parametre for tværsnitsundersøgelse; andel af remitteret migræne .26 ,acceptabel fejlmargin 0,05 ,designeffekt1,95 % Selvtillidsniveau.
Den nødvendige prøvestørrelse vil være 296 migrænepatienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1- begge køn 2- alle aldersgrupper er inkluderet 3-historie, der tyder på kronisk migræne 4-accepter at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
1-tilstedeværelse af anden neurologisk sygdom end kronisk migræne 2-tilstedeværelse af andre kroniske medicinske tilstande 3-patienter nægter at deltage i undersøgelsen.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere remissionshastigheden af kronisk migræne til episodisk migræne
Tidsramme: 2 år
|
ved at vurdere tilfælde, der går fra kronisk migræne til episodisk migræne i henhold til kriterierne for hver af dem
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at vurdere potentielle prædiktorer for kronisk migræne
Tidsramme: 2 år
|
ved at vurdere faktorer, der påvirker remission af kronisk migræne
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Noor T, Sajjad A, Asma A. Frequency, character and predisposing factor of headache among students of medical college of Karachi. J Pak Med Assoc. 2016 Feb;66(2):159-64.
- van Hemert S, Breedveld AC, Rovers JM, Vermeiden JP, Witteman BJ, Smits MG, de Roos NM. Migraine associated with gastrointestinal disorders: review of the literature and clinical implications. Front Neurol. 2014 Nov 21;5:241. doi: 10.3389/fneur.2014.00241. eCollection 2014.
- Semiz M, Senturk IA, Balaban H, Yagiz AK, Kavakci O. Prevalence of migraine and co-morbid psychiatric disorders among students of Cumhuriyet University. J Headache Pain. 2013 Apr 11;14(1):34. doi: 10.1186/1129-2377-14-34.
- Ibrahim N, Al-Kharboush D, El-Khatib L, Al-Habib A, Asali D. Prevalence and Predictors of Anxiety and Depression among Female Medical Students in King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia. Iran J Public Health. 2013 Jul 1;42(7):726-36. eCollection 2013.
- Cousins G, Hijazze S, Van de Laar FA, Fahey T. Diagnostic accuracy of the ID Migraine: a systematic review and meta-analysis. Headache. 2011 Jul-Aug;51(7):1140-8. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01916.x. Epub 2011 Jun 7.
- Bigal ME, Serrano D, Buse D, Scher A, Stewart WF, Lipton RB. Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: a longitudinal population-based study. Headache. 2008 Sep;48(8):1157-68. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x.
- Manack A, Buse DC, Serrano D, Turkel CC, Lipton RB. Rates, predictors, and consequences of remission from chronic migraine to episodic migraine. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):711-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d8af2. Epub 2011 Jan 26.
- McKenna SP, Doward LC, Davey KM. The Development and Psychometric Properties of the MSQOL: A Migraine-Specific Quality-of-Life Instrument. Clin Drug Investig. 1998;15(5):413-23. doi: 10.2165/00044011-199815050-00006.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- chronic migraine
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk migræne
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)