- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05079659
Frekvens, prediktorer och resultat av kronisk migrän
Nuförtiden har huvudvärk ansetts vara ett av de mest globala invalidiserande medicinska tillstånden.1 Migrän är en viktig typ av huvudvärk och en av de kroniska mångfacetterade neuroinflammatoriska sjukdomarna.2 Det kännetecknas av återkommande pulserande huvudvärk som vanligtvis drabbar ena sidan av huvudet, och som ofta åtföljs av illamående och synstörningar. Migränhuvudvärk står för 1,4 % av alla neurologiska och psykiska störningar.2 Det rapporterades att den uppskattade livstidsprevalensen av migrän varierade mellan 12%-18%.3 Kronisk migrän definieras av den internationella klassificeringen av huvudvärksjukdomar - ICHD-3 som att ha huvudvärk i ≥ 15 dagar per månad, i ≥ 3 månader
, som ≥ 8 dagar/månad är kopplade till migrän. Kronisk migrän drabbar cirka 1–4 % av befolkningen och kronisk spänningshuvudvärk cirka 2,2 %4. Ungefär 25–50 % av de drabbade har också överanvändningshuvudvärk, som har en befolkningsprevalens på 1%.5 Kronisk huvudvärk är ett allvarligt invalidiserande långvarigt tillstånd, med högre symtom, frekvens och svårighetsgrad än episodisk huvudvärk.6
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nuförtiden har huvudvärk ansetts vara ett av de mest globala invalidiserande medicinska tillstånden.1 Migrän är en viktig typ av huvudvärk och en av de kroniska mångfacetterade neuroinflammatoriska sjukdomarna.2 Det kännetecknas av återkommande pulserande huvudvärk som vanligtvis drabbar ena sidan av huvudet, och som ofta åtföljs av illamående och synstörningar. Migränhuvudvärk står för 1,4 % av alla neurologiska och psykiska störningar.2 Det rapporterades att den uppskattade livstidsprevalensen av migrän varierade mellan 12%-18%.3 Kronisk migrän definieras av den internationella klassificeringen av huvudvärksjukdomar - ICHD-3 som att ha huvudvärk i ≥ 15 dagar per månad, i ≥ 3 månader
, som ≥ 8 dagar/månad är kopplade till migrän. Kronisk migrän drabbar cirka 1–4 % av befolkningen och kronisk spänningshuvudvärk cirka 2,2 %4. Ungefär 25–50 % av de drabbade har också överanvändningshuvudvärk, som har en befolkningsprevalens på 1%.5 Kronisk huvudvärk är ett allvarligt invalidiserande långvarigt tillstånd, med högre symtom, frekvens och svårighetsgrad än episodisk huvudvärk.6 Diagnostiska kriterier för kronisk migrän enligt ICHD(7)
Beskrivning:
Huvudvärk som inträffar på 15 eller fler dagar/månad i mer än 3 månader, som, på minst 8 dagar/månad, har drag av migränhuvudvärk.
Diagnostiska kriterier:
A. Huvudvärk (migränliknande eller spänningsliknande1) på ≥15 dagar/månad i >3 månader, och uppfyller kriterierna B och C B. Förekommer hos en patient som har haft minst fem attacker som uppfyller kriterierna B-D för 1.1 Migrän utan aura och/eller kriterier B och C för 1,2 Migrän med aura
C. På ≥8 dagar/månad i >3 månader, uppfylla något av följande:
- kriterier C och D för 1.1 Migrän utan aura
- kriterier B och C för 1,2 Migrän med aura
- patienten upplevde migrän vid insjuknandet och lindrade av ett triptan- eller ergotderivat D Inte bättre förklarat av en annan ICHD-3-diagnos.
Episodisk migrän (EM) kännetecknas av de med migrän som har 0 till 14 huvudvärksdagar per månad, medan kronisk migrän (CM) kännetecknas av 15 eller fler huvudvärksdagar per månad.
Relationen mellan EM och CM är komplex. EM utvecklas till CM med en hastighet av 2,5 % per år [8], och CM går ofta tillbaka till EM (2-årig övergångshastighet på 26 %) [9].
Flera faktorer har associerats med migränkronisering (prediktorer); som ålder:
- Ålder *Kön *Närvaro av depression *Närvaro av ångest
- sömnstörning *fetma *medicinering *överanvändning av medicin
- kaffe * låg inkomst *allodyni *annan smärta stör samsjukligheter.
Vårt syfte var att identifiera faktorer som förutsäger prognos hos patienter med kronisk migrän.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mostafa omar, master
- Telefonnummer: 01050659948
- E-post: mostafa189199400@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: tarek rageh, professor
- Telefonnummer: 01010077712
- E-post: tarek-rageh@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
provstorleken beräknades med hjälp av epidemiologisk information statistisk paket version 7.
Baserat på parametrar för tvärsnittsstudie; andel av remitterad migrän .26 ,acceptabel felmarginal 0,05 ,designeffekt1,95 % självförtroendenivå.
Den nödvändiga provstorleken kommer att vara 296 migränpatienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1- båda kön 2- alla åldersgrupper ingår 3-historia som tyder på kronisk migrän 4-acceptera att delta i studien
Exklusions kriterier:
1-närvaro av annan neurologisk sjukdom än kronisk migrän 2-närvaro av andra kroniska medicinska tillstånd 3-patienter vägrar att delta i studien.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma remissionsfrekvensen av kronisk migrän till episodisk migrän
Tidsram: 2 år
|
genom att bedöma fall som övergår från kronisk migrän till episodisk migrän enligt kriterierna för vart och ett av dem
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
för att bedöma potentiella prediktorer för kronisk migrän
Tidsram: 2 år
|
genom att bedöma faktorer som påverkar remission av kronisk migrän
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Noor T, Sajjad A, Asma A. Frequency, character and predisposing factor of headache among students of medical college of Karachi. J Pak Med Assoc. 2016 Feb;66(2):159-64.
- van Hemert S, Breedveld AC, Rovers JM, Vermeiden JP, Witteman BJ, Smits MG, de Roos NM. Migraine associated with gastrointestinal disorders: review of the literature and clinical implications. Front Neurol. 2014 Nov 21;5:241. doi: 10.3389/fneur.2014.00241. eCollection 2014.
- Semiz M, Senturk IA, Balaban H, Yagiz AK, Kavakci O. Prevalence of migraine and co-morbid psychiatric disorders among students of Cumhuriyet University. J Headache Pain. 2013 Apr 11;14(1):34. doi: 10.1186/1129-2377-14-34.
- Ibrahim N, Al-Kharboush D, El-Khatib L, Al-Habib A, Asali D. Prevalence and Predictors of Anxiety and Depression among Female Medical Students in King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia. Iran J Public Health. 2013 Jul 1;42(7):726-36. eCollection 2013.
- Cousins G, Hijazze S, Van de Laar FA, Fahey T. Diagnostic accuracy of the ID Migraine: a systematic review and meta-analysis. Headache. 2011 Jul-Aug;51(7):1140-8. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01916.x. Epub 2011 Jun 7.
- Bigal ME, Serrano D, Buse D, Scher A, Stewart WF, Lipton RB. Acute migraine medications and evolution from episodic to chronic migraine: a longitudinal population-based study. Headache. 2008 Sep;48(8):1157-68. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01217.x.
- Manack A, Buse DC, Serrano D, Turkel CC, Lipton RB. Rates, predictors, and consequences of remission from chronic migraine to episodic migraine. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):711-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d8af2. Epub 2011 Jan 26.
- McKenna SP, Doward LC, Davey KM. The Development and Psychometric Properties of the MSQOL: A Migraine-Specific Quality-of-Life Instrument. Clin Drug Investig. 1998;15(5):413-23. doi: 10.2165/00044011-199815050-00006.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- chronic migraine
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .