卵管開存の診断技術としてのHyFoSy対HSG。
卵管開存の診断技術としてのHyFoSy対HSG：前向き症例対照研究。
各患者が自分自身の対照である、観察的、単一施設、前向き症例対照研究。
これは、卵管開存性の研究と、HyFoSy と HSG の間の結果の一致の確立に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
卵管病理学が基礎的無菌性研究の文脈で研究される、観察的、単一施設、ケースコントロール研究。
この研究の主な目的は、この新しい診断テスト (HyFoSy) と HSG の一致を実証することです。HSG は、卵管の開存性を視覚化するための一般的な手法です。 一致が実証されたら、費用対効果の研究も実施し、さまざまなスケールでテストの容易さ、実行時間の短縮、患者の痛みの軽減を実証したいと考えています.
これは、患者が 18 ～ 39 歳の女性であり、一次不妊症の研究を受けており、BMI <30、AMH> 0.6 (良好な卵巣予備能) の研究です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
112
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sevilla、スペイン、41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18～39歳の女性で、BMIが30未満で卵巣予備能が良好で、一次不妊症の研究を受けており、卵管開存性研究の補助として、同じ病理を除外し、配偶者またはドナーIAを実行できる。
説明
包含基準:
- 2019 SAS Reproduction Guideによると、BMI <30、AMH> 0.6（良好な卵巣予備能）、ConjugalまたはDonor IAの子会社で、一次不妊症の調査中の18〜39歳の女性。
除外基準:
- 女性 <19 or> 39歳、BMI> 30、二次不妊症、以前の卵管不妊手術、つまり2019 SAS Reproduction GuideによるART除外基準。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ケースコントロール
18～39歳の女性で、BMIが30未満で卵巣予備能が良好で、一次不妊症の研究を受けており、卵管開存性研究の補助として、同じ病理を除外し、配偶者またはドナーIAを実行できる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵管の開存性を研究し、HyFoSy と HSG の間の結果の一致を確立します。
時間枠：48週まで。
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HyFoSy と HSG の一致研究。
これは質的調査です (はい/いいえ)。
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48週まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究に含まれる患者における合併症の発生率。
時間枠：48週まで。
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HyFoSy の臨床実践における合併症の知識を広げ、痛みの知覚の低下と HyFoSy の治療効果を確認します。
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48週まで。
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HyFoSy と HSG の実行にかかる時間コスト。
時間枠：48週まで。
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HSG と比較して、治験薬の効果を確認するのにかかる時間を比較します。
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48週まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela Morales Bueno、Hospital Universitario Virgen Macarena
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (予期された)
2022年9月1日
研究の完了 (予期された)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月4日
最初の投稿 (実際)
2021年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月15日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FIS-HyF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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