HyFoSy versus HSG como técnica de diagnóstico para la permeabilidad tubárica.
HyFoSy versus HSG como técnica de diagnóstico para la permeabilidad tubárica: un estudio prospectivo de casos y controles.
Estudio observacional, unicéntrico, prospectivo de casos y controles, en el que cada paciente es su propio control.
Se centra en el estudio de la permeabilidad tubárica y en establecer la concordancia de resultados entre HyFoSy y HSG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio observacional, unicéntrico, de casos y controles en el que se estudia la patología tubárica en el contexto de un Estudio Básico de Esterilidad.
El principal objetivo de este estudio es demostrar la concordancia de esta nueva prueba diagnóstica (HyFoSy) con la HSG, que es la técnica común para visualizar la permeabilidad tubárica. Una vez demostrada la concordancia, también queremos realizar un estudio de coste-efectividad y demostrar a través de diferentes escalas la mayor facilidad de la prueba, menor tiempo de realización y menor dolor para el paciente.
Es un estudio en el que las pacientes son mujeres entre 18-39 años, en estudio por esterilidad primaria, con IMC < 30, AMH > 0,6 (buena reserva ovárica).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sevilla, España, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 18-39 años, en estudio por esterilidad primaria, con IMC <30, AMH> 0,6 (buena reserva ovárica), filiales de Conyugal o Donante IA, según Guía de Reproducción SAS 2019.
Criterio de exclusión:
- Mujeres < 19 o > 39 años, IMC > 30, esterilidad secundaria, esterilización tubárica previa, es decir, los criterios de exclusión de TRA según la Guía de Reproducción SAS 2019.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos-Control
Mujeres de 18 a 39 años, con IMC < 30 y buena reserva ovárica, sometidas a estudio por esterilidad primaria, subsidiario de realizar estudios de permeabilidad tubárica para descartar patología de la misma y así poder realizar IA Conyugal o de Donante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio de permeabilidad tubárica y establecer la concordancia de resultados entre HyFoSy y HSG.
Periodo de tiempo: Hasta 48 semanas.
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Estudio de concordancia entre HyFoSy y HSG.
Es un estudio cualitativo (sí/no).
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Hasta 48 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de aparición de complicaciones en los pacientes incluidos en el estudio.
Periodo de tiempo: Hasta 48 semanas.
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Ampliar el conocimiento de las complicaciones en la práctica clínica de HyFoSy, confirmando la menor percepción del dolor y el efecto terapéutico de HyFoSy.
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Hasta 48 semanas.
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Costos de tiempo de realizar HyFoSy versus HSG.
Periodo de tiempo: Hasta 48 semanas.
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Compare el tiempo que se tarda en ver el efecto del fármaco del estudio en comparación con la HSG.
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Hasta 48 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Morales Bueno, Hospital Universitario Virgen Macarena
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIS-HyF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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