HyFoSy와 HSG의 난관 개통 진단 기법.
2021년 11월 15일 업데이트: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
HyFoSy 대 HSG 난관 개통 진단 기술: 전향적 환자-대조군 연구.
각 환자가 자신의 대조군이 되는 관찰, 단일 센터, 전향적 사례 대조군 연구.
그것은 난관 개통에 대한 연구와 HyFoSy와 HSG 간의 결과 일치를 확립하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
기본 불임 연구의 맥락에서 난관 병리학을 연구하는 관찰, 단일 센터, 환자-대조 연구.
이 연구의 주요 목적은 이 새로운 진단 테스트(HyFoSy)와 난관 개통을 시각화하는 일반적인 기술인 HSG와의 일치성을 입증하는 것입니다. 일단 일치성이 입증되면 비용 효율성 연구를 수행하고 다양한 척도를 통해 테스트의 용이성, 수행 시간 단축 및 환자의 고통 감소를 입증하고자 합니다.
BMI <30, AMH> 0.6(양호한 난소 보유력)을 가진 1차 불임에 대한 연구를 진행 중인 18-39세 사이의 여성 환자를 대상으로 한 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
112
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-39세의 여성, BMI <30 및 양호한 난소 예비력, 1차 불임에 대한 연구, 병리학을 배제하기 위한 난관 개통성 연구 수행의 보조, 따라서 배우자 또는 기증자 IA를 수행할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 2019 SAS Reproduction Guide에 따르면 18-39세 사이의 여성, BMI <30, AMH> 0.6(양호한 난소 예비력), Conjugal 또는 Donor IA의 자회사로 일차 불임에 대한 연구 중입니다.
제외 기준:
- <19세 또는> 39세 여성, BMI> 30, 2차 불임, 이전 난관 불임, 즉 2019 SAS Reproduction Guide에 따른 ART 제외 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케이스 컨트롤
18-39세의 여성, BMI <30 및 양호한 난소 예비력, 1차 불임에 대한 연구, 병리학을 배제하기 위한 난관 개통성 연구 수행의 보조, 따라서 배우자 또는 기증자 IA를 수행할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난관 개통을 연구하고 HyFoSy와 HSG 간의 결과 일치를 확립합니다.
기간: 최대 48주.
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HyFoSy와 HSG 간의 일치 연구.
질적 연구(예/아니오)입니다.
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최대 48주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 포함된 환자의 합병증 발생률.
기간: 최대 48주.
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HyFoSy의 임상 실습에서 합병증에 대한 지식을 확장하여 HyFoSy의 낮은 통증 인식 및 치료 효과를 확인합니다.
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최대 48주.
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HyFoSy 대 HSG 수행 시간 비용.
기간: 최대 48주.
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HSG와 비교하여 연구 약물의 효과를 확인하는 데 걸리는 시간을 비교하십시오.
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최대 48주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Morales Bueno, Hospital Universitario Virgen Macarena
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FIS-HyF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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