HyFoSy versus HSG munanjohtimen läpinäkyvyyden diagnostiikkamenetelmänä.
HyFoSy versus HSG munanjohtimien läpinäkyvyyden diagnostisena tekniikkana: tuleva tapauskontrollitutkimus.
Havainnollinen, yhden keskuksen prospektiivinen tapauskontrollitutkimus, jossa jokainen potilas on oma kontrollinsa.
Se keskittyy munanjohtimien läpinäkyvyyden tutkimukseen ja tulosten yhteisymmärrykseen HyFoSyn ja HSG:n välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnollinen, yhden keskuksen tapauskontrollitutkimus, jossa munanjohtimien patologiaa tutkitaan perussteriilisyystutkimuksen yhteydessä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa tämän uuden diagnostisen testin (HyFoSy) yhteensopivuus HSG:n kanssa, joka on yleinen tekniikka munanjohtimien läpinäkyvyyden visualisoimiseksi. Kun yhteensopivuus on osoitettu, haluamme myös suorittaa kustannustehokkuustutkimuksen ja osoittaa eri asteikoilla testin helpompaa, vähemmän aikaa suorittaa ja vähemmän kipua potilaalle.
Kyseessä on tutkimus, jossa potilaat ovat 18–39-vuotiaita naisia, jotka ovat menossa primääristeriliteettitutkimukseen ja joiden BMI <30, AMH> 0,6 (hyvä munasarjareservi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–39-vuotiaat naiset, joiden painoindeksi on <30, AMH> 0,6 (hyvä munasarjareservi), avioliiton tai luovuttajan IA:n tytäryhtiöt vuoden 2019 SAS:n lisääntymisoppaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset <19 tai> 39 vuotta vanhat, BMI> 30, sekundaarinen steriiliys, aikaisempi munanjohtimien sterilointi eli ART-poissulkukriteerit SAS 2019 Reproduction Guide -oppaan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kotelot-Ohjaus
18-39-vuotiaat naiset, joiden painoindeksi on <30 ja munasarjavarasto hyvät, jotka ovat menossa primääristeriliteettitutkimukseen, tytäryhtiö, joka suorittaa munanjohtimien läpinäkyvyystutkimuksia, jotta voidaan sulkea pois saman patologia ja siten tehdä puolison tai luovuttajan IA.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus munanjohtimien avoimuudesta ja tulosten yhteensopivuuden varmistaminen HyFoSy:n ja HSG:n välillä.
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa.
|
Vastaavuustutkimus HyFoSyn ja HSG:n välillä.
Se on kvalitatiivinen tutkimus (kyllä / ei).
|
Jopa 48 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintymistiheys tutkimukseen osallistuneilla potilailla.
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa.
|
Laajenna tietämystä HyFoSyn kliinisen käytännön komplikaatioista vahvistamalla HyFoSyn heikomman kivun havaitsemisen ja terapeuttisen vaikutuksen.
|
Jopa 48 viikkoa.
|
|
HyFoSyn suorittamisen aikakustannukset verrattuna HSG:hen.
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa.
|
Vertaa aikaa, joka kuluu tutkittavan lääkkeen vaikutuksen näkemiseen verrattuna HSG:hen.
|
Jopa 48 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Morales Bueno, Hospital Universitario Virgen Macarena
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS-HyF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .