Клинические исследование Стерильность, Трубная проходимость - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Обсервационное одноцентровое исследование случай-контроль, в котором патология маточных труб изучается в контексте базового исследования бесплодия.

Основная цель этого исследования — продемонстрировать соответствие этого нового диагностического теста (HyFoSy) с HSG, который является общепринятым методом визуализации проходимости маточных труб. После подтверждения соответствия мы также хотим провести исследование экономической эффективности и продемонстрировать с помощью различных шкал большую простоту теста, меньшее время на его выполнение и меньшую боль для пациента.

Это исследование, в котором пациентками являются женщины в возрасте от 18 до 39 лет, проходящие обследование по поводу первичного бесплодия, с ИМТ <30, АМГ> 0,6 (хороший овариальный резерв).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

112

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Sevilla, Испания, 41009
    - Hospital Universitario Virgen Macarena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте 18-39 лет, с ИМТ <30 и хорошим овариальным резервом, проходят обследование на первичное бесплодие, дополнительно проводят исследования проходимости маточных труб, чтобы исключить патологию того же и, таким образом, иметь возможность выполнять супружескую или донорскую ИА.

Описание

Критерии включения:

Женщины в возрасте от 18 до 39 лет, обследуемые на первичное бесплодие, с ИМТ <30, АМГ> 0,6 (хороший овариальный резерв), дочерние компании Conjugal или Donor IA, в соответствии с Руководством по репродукции SAS 2019 года.

Критерий исключения:

Женщины <19 или> 39 лет, ИМТ> 30, вторичное бесплодие, предшествовавшая стерилизация маточных труб, то есть критерии исключения ВРТ согласно SAS Reproduction Guide 2019.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Кейсы-Контроль Женщины в возрасте 18-39 лет, с ИМТ <30 и хорошим овариальным резервом, проходят обследование на первичное бесплодие, дополнительно проводят исследования проходимости маточных труб, чтобы исключить патологию того же и, таким образом, иметь возможность выполнять супружескую или донорскую ИА.

Группа / когорта

Кейсы-Контроль

Женщины в возрасте 18-39 лет, с ИМТ <30 и хорошим овариальным резервом, проходят обследование на первичное бесплодие, дополнительно проводят исследования проходимости маточных труб, чтобы исключить патологию того же и, таким образом, иметь возможность выполнять супружескую или донорскую ИА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Исследование проходимости маточных труб и установление соответствия результатов между HyFoSy и HSG. Временное ограничение: До 48 недель.	Исследование соответствия между HyFoSy и HSG. Это качественное исследование (да/нет).	До 48 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота возникновения осложнений у пациентов, включенных в исследование. Временное ограничение: До 48 недель.	Расширьте знания об осложнениях в клинической практике HyFoSy, подтвердив более низкое восприятие боли и терапевтический эффект HyFoSy.	До 48 недель.
Временные затраты на выполнение HyFoSy по сравнению с HSG. Временное ограничение: До 48 недель.	Сравните время, необходимое для того, чтобы увидеть эффект исследуемого препарата по сравнению с ГСГ.	До 48 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Следователи

Главный следователь: Angela Morales Bueno, Hospital Universitario Virgen Macarena

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества