HyFoSy kontra HSG jako technika diagnostyczna drożności jajowodów.
HyFoSy Versus HSG jako technika diagnostyczna drożności jajowodów: prospektywne badanie kliniczno-kontrolne.
Obserwacyjne, jednoośrodkowe, prospektywne badanie kliniczno-kontrolne, w którym każdy pacjent jest swoją własną kontrolą.
Koncentruje się na badaniu drożności jajowodów i ustaleniu zgodności wyników między HyFoSy i HSG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne, w którym patologia jajowodów jest badana w kontekście podstawowego badania sterylności.
Głównym celem tego badania jest wykazanie zgodności tego nowego testu diagnostycznego (HyFoSy) z HSG, która jest powszechną techniką wizualizacji drożności jajowodów. Po wykazaniu zgodności chcemy również przeprowadzić badanie opłacalności i wykazać za pomocą różnych skal większą łatwość badania, krótszy czas wykonania i mniejszy ból dla pacjenta.
Jest to badanie, w którym pacjentkami są kobiety w wieku 18-39 lat, w trakcie badania na pierwotną niepłodność, z BMI <30, AMH> 0,6 (dobra rezerwa jajnikowa).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sevilla, Hiszpania, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-39 lat, badane pod kątem pierwotnej bezpłodności, z BMI <30, AMH> 0,6 (dobra rezerwa jajnikowa), filie Conjugal lub Donor IA, zgodnie z 2019 SAS Reproduction Guide.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety <19 lub> 39 lat, BMI> 30, bezpłodność wtórna, przebyta sterylizacja jajowodów, czyli kryteria wykluczenia z ART zgodnie z Przewodnikiem Reprodukcji SAS 2019.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola spraw
Kobiety w wieku 18-39 lat, z BMI <30 i dobrą rezerwą jajnikową, poddawane badaniu w kierunku niepłodności pierwotnej, uzupełniające wykonanie badań drożności jajowodów w celu wykluczenia ich patologii i tym samym możliwości wykonania IA Małżonka lub Dawcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie drożności jajowodów i ustalenie zgodności wyników między HyFoSy i HSG.
Ramy czasowe: Do 48 tygodni.
|
Badanie zgodności między HyFoSy i HSG.
Jest to badanie jakościowe (tak/nie).
|
Do 48 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań u pacjentów włączonych do badania.
Ramy czasowe: Do 48 tygodni.
|
Poszerzyć wiedzę o powikłaniach w praktyce klinicznej HyFoSy, potwierdzając niższe odczuwanie bólu i efekt terapeutyczny HyFoSy.
|
Do 48 tygodni.
|
|
Koszty czasowe wykonania HyFoSy w porównaniu z HSG.
Ramy czasowe: Do 48 tygodni.
|
Porównaj czas potrzebny do zaobserwowania efektu badanego leku w porównaniu z HSG.
|
Do 48 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Angela Morales Bueno, Hospital Universitario Virgen Macarena
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIS-HyF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .