Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HyFoSy versus HSG som en diagnostisk teknik för tubal patency.

15 november 2021 uppdaterad av: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

HyFoSy Versus HSG som en diagnostisk teknik för tubal patency: en prospektiv fallkontrollstudie.

Observationell, encenter, prospektiv fall-kontrollstudie, där varje patient är sin egen kontroll.

Den fokuserar på studiet av tubal öppenhet och fastställande av överensstämmelse mellan resultaten mellan HyFoSy och HSG.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Observationell, encenter, fall-kontrollstudie där tubal patologi studeras inom ramen för en Basic Sterility Study.

Huvudsyftet med denna studie är att visa överensstämmelsen mellan detta nya diagnostiska test (HyFoSy) med HSG, vilket är den vanliga tekniken för att visualisera tubal öppenhet. När vi har visat överensstämmelse vill vi också genomföra en kostnadseffektivitetsstudie och genom olika skalor demonstrera testets större lätthet, mindre tid att utföra och mindre smärta för patienten.

Det är en studie där patienterna är kvinnor mellan 18-39 år gamla, som genomgår en studie för primär sterilitet, med ett BMI <30, AMH> 0,6 (god äggstocksreserv).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

112

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i åldern 18-39 år, med BMI <30 och bra äggstocksreserv, genomgår studie för primär sterilitet, dotterbolag till att genomföra tubal patency-studier för att utesluta patologi hos densamma och därmed kunna utföra Spousal eller Donator IA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 18-39 år, under studie för primär sterilitet, med BMI <30, AMH> 0,6 (god äggstocksreserv), dotterbolag till Conjugal eller Donor IA, enligt 2019 SAS Reproduction Guide.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor <19 eller> 39 år, BMI> 30, sekundär sterilitet, tidigare tubal sterilisering, det vill säga uteslutningskriterierna för ART enligt 2019 SAS Reproduktionsguide.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Cases-Control
Kvinnor i åldern 18-39 år, med BMI <30 och bra äggstocksreserv, genomgår studie för primär sterilitet, dotterbolag till att genomföra tubal patency-studier för att utesluta patologi hos densamma och därmed kunna utföra Spousal eller Donator IA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie av tubal öppenhet och fastställa överensstämmelse mellan resultaten mellan HyFoSy och HSG.
Tidsram: Upp till 48 veckor.
Överensstämmelsestudie mellan HyFoSy och HSG. Det är en kvalitativ studie (ja/nej).
Upp till 48 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av förekomst av komplikationer hos patienterna som ingick i studien.
Tidsram: Upp till 48 veckor.
Utöka kunskapen om komplikationerna i den kliniska praktiken av HyFoSy, vilket bekräftar den lägre uppfattningen av smärta och den terapeutiska effekten av HyFoSy.
Upp till 48 veckor.
Tidskostnader för att utföra HyFoSy kontra HSG.
Tidsram: Upp till 48 veckor.
Jämför tiden det tar att se effekten av studieläkemedlet jämfört med HSG.
Upp till 48 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Utredare

  • Huvudutredare: Angela Morales Bueno, Hospital Universitario Virgen Macarena

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

15 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FIS-HyF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera