HyFoSy versus HSG, mint a petevezeték átjárhatóságának diagnosztikai technikája.
A HyFoSy kontra HSG mint a petevezeték átjárhatóságának diagnosztikai technikája: leendő eset-kontroll vizsgálat.
Megfigyelési, egyközpontú, prospektív eset-kontroll vizsgálat, amelyben minden beteg a saját kontrollja.
A petevezeték átjárhatóságának tanulmányozására és a HyFoSy és a HSG közötti eredmények megegyezésének megállapítására összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Megfigyelési, egyközpontú, eset-kontroll vizsgálat, amelyben a petevezeték patológiáját egy Basic sterilitási vizsgálat keretében vizsgálják.
A tanulmány fő célja ennek az új diagnosztikai tesztnek (HyFoSy) való összhangjának bemutatása a HSG-vel, amely a petevezeték átjárhatóságának vizualizálásának általános technikája. Miután bizonyítottuk az összhangot, költséghatékonysági vizsgálatot is szeretnénk végezni, és különböző skálákon bemutatni, hogy a teszt könnyebben elvégezhető, kevesebb időt kell elvégezni és kevesebb fájdalmat okoz a páciens számára.
Ez egy olyan vizsgálat, amelyben a betegek 18-39 év közötti nők, akik elsődleges sterilitási vizsgálaton vesznek részt, BMI <30, AMH> 0,6 (jó petefészek-tartalék).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sevilla, Spanyolország, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-39 év közötti, elsődleges sterilitás vizsgálat alatt álló nők, BMI <30, AMH> 0,6 (jó petefészek-tartalék), a Conjugal vagy Donor IA leányvállalatai a 2019-es SAS Reproduction Guide szerint.
Kizárási kritériumok:
- 19 év feletti vagy 39 év feletti nők, BMI> 30, másodlagos sterilitás, korábbi petevezeték-sterilizálás, azaz az ART kizárási kritériumai a 2019-es SAS Reproduction Guide szerint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Case-Control
18-39 év közötti, 30 alatti BMI-vel és jó petefészektartalékkal rendelkező nők, akik elsődleges sterilitási vizsgálaton esnek át, a petevezeték átjárhatósági vizsgálatának leányvállalata, hogy kizárják a patológiát, és így képesek legyenek házastársi vagy donor IA elvégzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A petevezeték átjárhatóságának tanulmányozása és a HyFoSy és a HSG közötti eredmények összhangjának megállapítása.
Időkeret: Akár 48 hétig.
|
Konkordancia vizsgálat a HyFoSy és a HSG között.
Ez egy kvalitatív vizsgálat (igen / nem).
|
Akár 48 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szövődmények előfordulási aránya a vizsgálatba bevont betegeknél.
Időkeret: Akár 48 hétig.
|
Bővítse a HyFoSy klinikai gyakorlatában előforduló szövődményekre vonatkozó ismereteket, megerősítve a fájdalom gyengébb érzékelését és a HyFoSy terápiás hatását.
|
Akár 48 hétig.
|
|
A HyFoSy végrehajtásának időköltségei a HSG-hez képest.
Időkeret: Akár 48 hétig.
|
Hasonlítsa össze azt az időt, amely alatt a vizsgált gyógyszer hatását látni kell a HSG-hez képest.
|
Akár 48 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela Morales Bueno, Hospital Universitario Virgen Macarena
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIS-HyF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .