分娩中の経口炭水化物摂取量が 1 時間あたり 44kCal を超える場合の器械経膣分娩率への影響 (soliso-2)
2025年7月22日 更新者：University Hospital, Caen
運動中に炭水化物を摂取すると、筋肉のパフォーマンスが向上し、疲労が軽減されます。 私たちは、重要な身体活動の期間である分娩中の炭水化物摂取により、器具による経腟分娩率が低下する可能性があると仮説を立てました。
Siliso の研究の後、私たちは器具を使った経膣分娩の減少と分娩中の炭水化物摂取量の減少傾向を発見しました。 ただし、いくつかの制限があるため、明確な結論は導き出されませんでした。
本研究は、高カロリー経口摂取（分娩中>44 kCal/時間）と器具による分娩速度との関係を調べることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：jean-luc hanouz
- 電話番号：33 2 31 06 47 36
- メール：hanouz-jl@chu-caen.fr
研究場所
-
-
-
Caen、フランス
- 募集
- Caen University hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 未産婦
- 単胎妊娠
- 社会保険
- 合併症のない妊娠
- 経膣分娩に禁忌はない
除外基準:
- 予定帝王切開
- 在胎週数37週未満の出産
- 子宮頸部の拡張が挿入時に 8cm 以上
- 予定された誘発分娩
- 陣痛や分娩中の無理をすることの禁忌
- BMI > 40 kg/m2
- ダイベテス、高血圧、心臓病の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：コントロール
出産中、女性は水のみを自由に摂取できますが、フルーツジュースやその他のカロリー源は摂取できません。
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女性は水のみ無料で利用できます
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実験的：炭水化物
出産中、女性は水と、430 kcal/l から 660 kcal/l を含む 20 ml の市販のフルーツ ジュース ブリックを自由に摂取できます。
2時間ごとに助産師または看護師がフルーツジュースの経口摂取量を測定し、予定量（1レンガ/2時間）を飲むよう女性にアドバイスします。
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出産中、女性は水と、430 kcal/l から 660 kcal/l を含む 20 ml の市販のフルーツ ジュース ブリックを自由に摂取できます。
2時間ごとに助産師または看護師がフルーツジュースの経口摂取量を測定し、予定量（1レンガ/2時間）を飲むよう女性にアドバイスします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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器具による経膣分娩
時間枠：2日
|
器具を用いた経膣分娩の割合
|
2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オキシトシン投与
時間枠：2日
|
オキシトシン投与率
|
2日
|
|
帝王切開
時間枠：2日
|
帝王切開率
|
2日
|
|
吐き気と嘔吐
時間枠：2日
|
吐き気と嘔吐の割合
|
2日
|
|
口頭評価スケールにおける喉の渇きの感覚
時間枠：2日
|
0（喉が渇かないから最大の喉が渇く10）までの口頭評価スケールを使用した喉の渇きの自己評価
|
2日
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|
倦怠感
時間枠：2日
|
0 (0 疲労なしから 10 疲労) までの口頭評価スケールを使用した疲労の自己評価
|
2日
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|
臍血のpH
時間枠：1分
|
出産時に測定された臍血のpH
|
1分
|
|
口頭評価尺度での空腹感
時間枠：2日
|
0からの口頭評価尺度を使用した空腹の自己評価（空腹なし10の最大飢er）
|
2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：jean-luc hanouz, M.D., Ph.D.、University Hospital of Caen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月11日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月3日
試験登録日
最初に提出
2021年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月13日
最初の投稿 (実際)
2021年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月22日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。