Efecto de la ingesta oral de carbohidratos > 44kCal por hora durante el trabajo de parto sobre la tasa de parto vaginal instrumental (soliso-2)
22 de julio de 2025 actualizado por: University Hospital, Caen
La ingesta de hidratos de carbono durante el ejercicio físico mejora el rendimiento muscular y disminuye la fatiga. Presumimos que la ingesta de carbohidratos durante el trabajo de parto, que es un período de actividad física significativa, puede disminuir la tasa de parto vaginal instrumental.
Después del estudio de Siliso, encontramos una tendencia hacia una disminución en el parto vaginal instrumental y la cantidad de ingesta de carbohidratos durante el trabajo de parto. Sin embargo, debido a algunas limitaciones, no se pudo sacar una conclusión clara.
El presente estudio está diseñado para examinar la relación entre una ingesta oral alta en calorías (>44 kCal/hora durante el trabajo de parto) y la tasa de parto instrumentado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: jean-luc hanouz
- Número de teléfono: 33 2 31 06 47 36
- Correo electrónico: hanouz-jl@chu-caen.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia
- Reclutamiento
- Caen University hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres nulíparas
- embarazo único
- seguro Social
- embarazo sin complicaciones
- sin contraindicaciones para el parto vaginal
Criterio de exclusión:
- cesárea programada
- trabajo de parto < 37 semanas de edad gestacional
- dilatación cervical > 8 cm en la inclusión
- parto inducido programado
- contraindicación para el esfuerzo de empuje durante el trabajo de parto y el parto
- IMC > 40 kg/m2
- antecedentes médicos de daibetes mellitus, hipertensión, cardiopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Control
Durante el trabajo de parto, las mujeres tendrán libre acceso al agua únicamente, pero no a los jugos de frutas u otras fuentes de calorías.
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Las mujeres tendrán libre acceso al agua solamente
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Experimental: Carbohidrato
Durante el parto las mujeres tendrán libre acceso a agua y bricks de zumo de frutas comerciales de 20 ml con un contenido entre 430 ó 660 kcal/l.
Cada 2 horas, la matrona o la enfermera medirán el volumen de ingesta oral de jugo de frutas y aconsejarán a las mujeres que beban el volumen planificado (1 ladrillo/2 horas)
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Durante el parto las mujeres tendrán libre acceso a agua y bricks de zumo de frutas comerciales de 20 ml con un contenido entre 430 ó 660 kcal/l.
Cada 2 horas, la matrona o la enfermera medirán el volumen de ingesta oral de jugo de frutas y aconsejarán a las mujeres que beban el volumen planificado (1 ladrillo/2 horas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parto vaginal instrumental
Periodo de tiempo: 2 días
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tasa de parto vaginal instrumental
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
administración de oxitocina
Periodo de tiempo: 2 días
|
tasa de administración de oxitocina
|
2 días
|
|
seccion de cesárea
Periodo de tiempo: 2 días
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tasa de cesáreas
|
2 días
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náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 2 días
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índice de náuseas y vómitos
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2 días
|
|
sensación de sed en la escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: 2 días
|
autoevaluación de la sed utilizando una escala de calificación verbal de 0 (sin sed a 10 sed máxima)
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2 días
|
|
fatiga
Periodo de tiempo: 2 días
|
autoevaluación de la fatiga utilizando una escala de calificación verbal de 0 (0 sin fatiga a 10 exhausto)
|
2 días
|
|
pH de la sangre umbilical
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
pH de la sangre umbilical medido al nacer
|
1 minuto
|
|
Sensación del hambre en la escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: 2 días
|
Autovaluación del hambre utilizando una escala de calificación verbal de 0 (sin hambre a 10 hambre máximo)
|
2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: jean-luc hanouz, M.D., Ph.D., University Hospital of Caen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
3 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21-0017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .