A vajúdás alatti óránkénti 44 kCal-nál nagyobb orális szénhidrátbevitel hatása a műszeres hüvelyi szülés sebességére (soliso-2)
2025. július 22. frissítette: University Hospital, Caen
A testmozgás során bevitt szénhidrát javítja az izmok teljesítményét és csökkenti a fáradtságot. Feltételeztük, hogy a vajúdás alatti szénhidrátbevitel, amely a jelentős fizikai aktivitás időszaka, csökkentheti a műszeres hüvelyi szállítási sebességet.
A Siliso vizsgálatot követően azt a tendenciát találtuk, hogy csökken a műszeres hüvelyi szülés és a vajúdás alatti szénhidrátbevitel mennyisége. Bizonyos korlátok miatt azonban nem lehetett egyértelmű következtetést levonni.
Jelen tanulmány célja a magas kalóriabevitel (>44 kCal/óra vajúdás alatt) és a műszeres beadás sebessége közötti kapcsolat vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: jean-luc hanouz
- Telefonszám: 33 2 31 06 47 36
- E-mail: hanouz-jl@chu-caen.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország
- Toborzás
- Caen University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nulliparos nők
- egyszeri terhesség
- társadalombiztosítás
- komplikációmentes terhesség
- nincs ellenjavallat a hüvelyi szüléshez
Kizárási kritériumok:
- tervezett császármetszés
- szülés <37 hetes terhességi kor alatt
- nyaki tágulás > 8 cm a bezáráskor
- ütemezett kényszerszülés
- kontraindikáció a vajúdás és a szülés alatti tolóerőre
- BMI > 40 kg/m2
- daibetes mellitus, magas vérnyomás, szívbetegség kórtörténete
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
A szülés ideje alatt a nők csak vízhez juthatnak szabadon, gyümölcsléhez vagy más kalóriaforráshoz azonban nem.
|
A nők csak vízhez juthatnak ingyenesen
|
|
Kísérleti: Szénhidrát
A szülés ideje alatt a nők szabadon hozzáférhetnek vízhez és 20 ml kereskedelmi forgalomban kapható, 430-660 kcal/l tartalmú gyümölcslé-téglához.
A szülésznő vagy a nővér 2 óránként megméri a szájon át bevitt gyümölcslé mennyiségét, és tanácsot ad a nőknek, hogy a tervezett mennyiségben igyanak (1 tégla/2 óra)
|
A szülés ideje alatt a nők szabadon hozzáférhetnek vízhez és 20 ml kereskedelmi forgalomban kapható, 430-660 kcal/l tartalmú gyümölcslé-téglához.
A szülésznő vagy a nővér 2 óránként megméri a szájon át bevitt gyümölcslé mennyiségét, és tanácsot ad a nőknek, hogy a tervezett mennyiségben igyanak (1 tégla/2 óra)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műszeres hüvelyi szülés
Időkeret: 2 nap
|
műszeres hüvelyi szülés sebessége
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxitocin beadása
Időkeret: 2 nap
|
az oxitocin adagolásának sebessége
|
2 nap
|
|
császármetszés
Időkeret: 2 nap
|
a császármetszés aránya
|
2 nap
|
|
hányinger és hányás
Időkeret: 2 nap
|
hányinger és hányás gyakorisága
|
2 nap
|
|
szomjúságérzet verbális értékelési skálán
Időkeret: 2 nap
|
a szomjúság önértékelése 0-tól (nem szomjúságtól 10-ig terjedő maximális szomjúságig) verbális értékelési skálán
|
2 nap
|
|
fáradtság
Időkeret: 2 nap
|
a fáradtság önértékelése 0-tól (0-tól nincs fáradtságtól 10-ig) verbális értékelési skála segítségével
|
2 nap
|
|
a köldökvér pH-ja
Időkeret: 1 perc
|
gyermekszületéskor mért köldökvér pH-ja
|
1 perc
|
|
éhségérzékelés verbális besorolási skálán
Időkeret: 2 nap
|
Az éhség önértékelése verbális besorolási skálán 0 -tól (nincs éhség és 10 maximális éhség)
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: jean-luc hanouz, M.D., Ph.D., University Hospital of Caen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. szeptember 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-0017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .