Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vajúdás alatti óránkénti 44 kCal-nál nagyobb orális szénhidrátbevitel hatása a műszeres hüvelyi szülés sebességére (soliso-2)

2021. október 13. frissítette: University Hospital, Caen

A testmozgás során bevitt szénhidrát javítja az izmok teljesítményét és csökkenti a fáradtságot. Feltételeztük, hogy a vajúdás alatti szénhidrátbevitel, amely a jelentős fizikai aktivitás időszaka, csökkentheti a műszeres hüvelyi szállítási sebességet.

A Siliso vizsgálatot követően azt a tendenciát találtuk, hogy csökken a műszeres hüvelyi szülés és a vajúdás alatti szénhidrátbevitel mennyisége. Bizonyos korlátok miatt azonban nem lehetett egyértelmű következtetést levonni.

Jelen tanulmány célja a magas kalóriabevitel (>44 kCal/óra vajúdás alatt) és a műszeres beadás sebessége közötti kapcsolat vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nulliparos nők
  • egyszeri terhesség
  • társadalombiztosítás
  • komplikációmentes terhesség
  • nincs ellenjavallat a hüvelyi szüléshez

Kizárási kritériumok:

  • tervezett császármetszés
  • szülés <37 hetes terhességi kor alatt
  • nyaki tágulás > 8 cm a bezáráskor
  • ütemezett kényszerszülés
  • kontraindikáció a vajúdás és a szülés alatti tolóerőre
  • BMI > 40 kg/m2
  • daibetes mellitus, magas vérnyomás, szívbetegség kórtörténete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ellenőrzés
A szülés ideje alatt a nők csak vízhez juthatnak szabadon, gyümölcsléhez vagy más kalóriaforráshoz azonban nem.
Egyéb: csak ingyenes víz
A nők csak vízhez juthatnak ingyenesen
Kísérleti: Szénhidrát
A szülés ideje alatt a nők szabadon hozzáférhetnek vízhez és 20 ml kereskedelmi forgalomban kapható, 430-660 kcal/l tartalmú gyümölcslé-téglához. A szülésznő vagy a nővér 2 óránként megméri a szájon át bevitt gyümölcslé mennyiségét, és tanácsot ad a nőknek, hogy a tervezett mennyiségben igyanak (1 tégla/2 óra)
Étrend-kiegészítő: szénhidrát orális bevitel
A szülés ideje alatt a nők szabadon hozzáférhetnek vízhez és 20 ml kereskedelmi forgalomban kapható, 430-660 kcal/l tartalmú gyümölcslé-téglához. A szülésznő vagy a nővér 2 óránként megméri a szájon át bevitt gyümölcslé mennyiségét, és tanácsot ad a nőknek, hogy a tervezett mennyiségben igyanak (1 tégla/2 óra)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műszeres hüvelyi szülés
Időkeret: 2 nap
műszeres hüvelyi szülés sebessége
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
oxitocin beadása
Időkeret: 2 nap
az oxitocin adagolásának sebessége
2 nap
császármetszés
Időkeret: 2 nap
a császármetszés aránya
2 nap
hányinger és hányás
Időkeret: 2 nap
hányinger és hányás gyakorisága
2 nap
szomjúságérzet verbális értékelési skálán
Időkeret: 2 nap
a szomjúság önértékelése 0-tól (nem szomjúságtól 10-ig terjedő maximális szomjúságig) verbális értékelési skálán
2 nap
éhségérzet verbális értékelési skálán
Időkeret: 2 nap
az éhség önértékelése 0-tól (nem éhségtől 10 maximális éhségig) verbális értékelési skálán
2 nap
fáradtság
Időkeret: 2 nap
a fáradtság önértékelése 0-tól (0-tól nincs fáradtságtól 10-ig) verbális értékelési skála segítségével
2 nap
a köldökvér pH-ja
Időkeret: 1 perc
gyermekszületéskor mért köldökvér pH-ja
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: jean-luc hanouz, M.D., Ph.D., University Hospital of Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-0017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a csak ingyenes víz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel