Effect van orale inname van koolhydraten > 44 kCal per uur tijdens de bevalling op de snelheid van instrumentele vaginale bevalling (soliso-2)
22 juli 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
De inname van koolhydraten tijdens lichamelijke inspanning verbetert de spierprestaties en vermindert vermoeidheid. Onze hypothese was dat de inname van koolhydraten tijdens de bevalling, een periode van aanzienlijke fysieke activiteit, de instrumentele vaginale bevalling kan verminderen.
Na Siliso-onderzoek vonden we een trend in de richting van een afname van instrumentele vaginale bevalling en de toename van koolhydraatinname tijdens de bevalling. Vanwege enkele beperkingen kon er echter geen duidelijke conclusie worden getrokken.
De huidige studie is opgezet om de relatie te onderzoeken tussen een hoge calorische inname (>44 kCal/uur tijdens de bevalling) en de snelheid van instrumentele bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: jean-luc hanouz
- Telefoonnummer: 33 2 31 06 47 36
- E-mail: hanouz-jl@chu-caen.fr
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk
- Werving
- Caen University hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nulliparae vrouwen
- eenling zwangerschap
- sociale verzekering
- ongecompliceerde zwangerschap
- geen contra-indicatie voor vaginale bevalling
Uitsluitingscriteria:
- geplande keizersnede
- bevalling < 37 weken zwangerschapsduur
- cervicale verwijding > 8 cm bij inclusie
- geplande geïnduceerde bevalling
- contra-indicatie voor het forceren van inspanning tijdens de bevalling en bevalling
- BMI > 40 kg/m2
- medische voorgeschiedenis van daibetes mellitus, hypertensie, hartaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controle
Tijdens de bevalling hebben de vrouwen alleen gratis toegang tot water, maar niet tot vruchtensap of andere caloriebronnen.
|
Alleen vrouwen hebben gratis toegang tot water
|
|
Experimenteel: Koolhydraat
Tijdens de bevalling hebben de vrouwen gratis toegang tot water en 20 ml commerciële fruitsapblokjes met tussen de 430 en 660 kcal/l.
Elke 2 uur zal de vroedvrouw of de verpleegkundige het volume van de orale inname van vruchtensap meten en vrouwen adviseren om het geplande volume te drinken (1 steen/2 uur)
|
Tijdens de bevalling hebben de vrouwen gratis toegang tot water en 20 ml commerciële fruitsapblokjes met tussen de 430 en 660 kcal/l.
Elke 2 uur zal de vroedvrouw of de verpleegkundige het volume van de orale inname van vruchtensap meten en vrouwen adviseren om het geplande volume te drinken (1 steen/2 uur)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
instrumentele vaginale bevalling
Tijdsspanne: 2 dagen
|
snelheid van instrumentele vaginale bevalling
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
toediening van oxytocine
Tijdsspanne: 2 dagen
|
snelheid van toediening van oxytocine
|
2 dagen
|
|
keizersnede
Tijdsspanne: 2 dagen
|
snelheid keizersnede
|
2 dagen
|
|
misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: 2 dagen
|
snelheid van misselijkheid en braken
|
2 dagen
|
|
dorstgevoel op verbale beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 dagen
|
zelfevaluatie van dorst met behulp van een verbale beoordelingsschaal van 0 (geen dorst tot 10 maximale dorst)
|
2 dagen
|
|
vermoeidheid
Tijdsspanne: 2 dagen
|
zelfevaluatie van vermoeidheid met behulp van een verbale beoordelingsschaal van 0 (0 geen vermoeidheid tot 10 uitgeput)
|
2 dagen
|
|
pH van het navelstrengbloed
Tijdsspanne: 1 minuut
|
pH van het navelstrengbloed gemeten bij de geboorte van het kind
|
1 minuut
|
|
hongersensatie op verbale beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Zelfevaluatie van honger met behulp van een verbale beoordelingsschaal van 0 (geen honger tot 10 maximale honger)
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: jean-luc hanouz, M.D., Ph.D., University Hospital of Caen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
3 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21-0017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .