Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af oralt kulhydratindtag > 44kCal pr. time under fødsel på hastigheden af ​​instrumentel vaginal levering (soliso-2)

22. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Caen

Kulhydratindtag under fysisk træning forbedrer muskelpræstationer og mindsker træthed. Vi antog, at kulhydratindtagelse under fødsel, som er en periode med betydelig fysisk aktivitet, kan reducere den instrumentelle vaginale leveringshastighed.

Efter Siliso-undersøgelse fandt vi en tendens i retning af et fald i instrumentel vaginal levering og øget kulhydratindtagelse under fødsel. Men på grund af nogle begrænsninger kunne der ikke drages nogen klar konklusion.

Denne undersøgelse er designet til at undersøge forholdet mellem et højt kalorieindtag oralt (>44 kCal/time under fødslen) og hastigheden af ​​instrumentel levering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • Caen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ugyldige kvinder
  • singleton graviditet
  • social forsikring
  • ukompliceret graviditet
  • ingen kontraindikation for vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • planlagt kejsersnit
  • fødsel < 37 ugers svangerskabsalder
  • cervikal udvidelse > 8 cm ved inklusion
  • planlagt induceret levering
  • kontraindikation for presset indsats under fødsel og fødsel
  • BMI > 40 kg/m2
  • sygehistorie med daibetes mellitus, hypertension, hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Styring
Under fødslen vil kvinderne kun have fri adgang til vand, men ikke frugtjuice eller anden kaloriekilde.
Andet: kun gratis vand
Kvinder vil kun have fri adgang til vand
Eksperimentel: Kulhydrat
Under fødslen vil kvinderne have fri adgang til vand og 20 ml kommercielle frugtjuicesten, der indeholder mellem 430 og 660 kcal/l. Hver 2. time vil jordemoderen eller sygeplejersken måle mængden af ​​frugtsaft oralt indtag og vil råde kvinder til at drikke den planlagte mængde (1 mursten/2 timer)
Kosttilskud: kulhydrat oralt indtag
Under fødslen vil kvinderne have fri adgang til vand og 20 ml kommercielle frugtjuicesten, der indeholder mellem 430 og 660 kcal/l. Hver 2. time vil jordemoderen eller sygeplejersken måle mængden af ​​frugtsaft oralt indtag og vil råde kvinder til at drikke den planlagte mængde (1 mursten/2 timer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
instrumentel vaginal fødsel
Tidsramme: 2 dage
hastigheden af ​​instrumentel vaginal levering
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oxytocin administration
Tidsramme: 2 dage
hastigheden for administration af oxytocin
2 dage
Kejsersnit
Tidsramme: 2 dage
rate af kejsersnit
2 dage
kvalme og opkast
Tidsramme: 2 dage
hyppigheden af ​​kvalme og opkastning
2 dage
tørstfornemmelse på verbal vurderingsskala
Tidsramme: 2 dage
selvevaluering af tørst ved hjælp af en verbal vurderingsskala fra 0 (ikke tørst til 10 maksimal tørst)
2 dage
træthed
Tidsramme: 2 dage
selvevaluering af træthed ved hjælp af en verbal vurderingsskala fra 0 (0 ingen træthed til 10 udmattet)
2 dage
pH i navlestrengen
Tidsramme: 1 min
pH i navlestrengen målt ved fødsel
1 min
Hunger sensation i verbal vurderingsskala
Tidsramme: 2 dage
Selvevaluering af sult ved hjælp af en verbal ratingskala fra 0 (ingen sult til 10 maksimal sult)
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Studiestol: jean-luc hanouz, M.D., Ph.D., University hospital of Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

3. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-0017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med kun gratis vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner