Vliv perorálního příjmu sacharidů > 44 kcal za hodinu během porodu na rychlost instrumentálního vaginálního porodu (soliso-2)
22. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Caen
Příjem sacharidů během fyzického cvičení zlepšuje svalovou výkonnost a snižuje únavu. Předpokládali jsme, že příjem sacharidů během porodu, což je období významné fyzické aktivity, může snížit rychlost instrumentálního vaginálního porodu.
Po studii Siliso jsme zjistili trend ke snížení instrumentálního vaginálního porodu a nárůstu příjmu sacharidů během porodu. Vzhledem k určitým omezením však nebylo možné učinit jednoznačný závěr.
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala vztah mezi vysokým příjmem kalorií orálním příjmem (>44 kCal/hod během porodu) a rychlostí instrumentálního porodu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: jean-luc hanouz
- Telefonní číslo: 33 2 31 06 47 36
- E-mail: hanouz-jl@chu-caen.fr
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Nábor
- Caen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nulipary
- jednočetné těhotenství
- sociální pojištění
- nekomplikované těhotenství
- žádné kontraindikace k vaginálnímu porodu
Kritéria vyloučení:
- plánovaný císařský řez
- porod < 37 týdnů gestačního věku
- cervikální dilatace > 8 cm při inkluzi
- plánované indukované doručení
- kontraindikace tlakového úsilí během porodu a porodu
- BMI > 40 kg/m2
- anamnéza daibetes mellitus, hypertenze, srdeční choroby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Během porodu budou mít ženy volný přístup pouze k vodě, ale ne k ovocné šťávě nebo jinému zdroji kalorií.
|
Ženy budou mít volný přístup pouze k vodě
|
|
Experimentální: Uhlohydrát
Během porodu budou mít ženy volný přístup k vodě a 20 ml komerčních kostek ovocné šťávy s obsahem 430 až 660 kcal/l.
Každé 2 hodiny porodní asistentka nebo sestra změří objem perorálního příjmu ovocné šťávy a poradí ženám, aby vypily plánované množství (1 cihla/2 hodiny)
|
Během porodu budou mít ženy volný přístup k vodě a 20 ml komerčních kostek ovocné šťávy s obsahem 430 až 660 kcal/l.
Každé 2 hodiny porodní asistentka nebo sestra změří objem perorálního příjmu ovocné šťávy a poradí ženám, aby vypily plánované množství (1 cihla/2 hodiny)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
instrumentální vaginální porod
Časové okno: 2 dny
|
rychlost instrumentálního vaginálního porodu
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podávání oxytocinu
Časové okno: 2 dny
|
rychlost podávání oxytocinu
|
2 dny
|
|
císařský řez
Časové okno: 2 dny
|
rychlost císařského řezu
|
2 dny
|
|
nevolnost a zvracení
Časové okno: 2 dny
|
míra nevolnosti a zvracení
|
2 dny
|
|
pocit žízně na verbální hodnotící stupnici
Časové okno: 2 dny
|
sebehodnocení žízně pomocí slovní hodnotící stupnice od 0 (nežízeň do 10 maximální žízeň)
|
2 dny
|
|
únava
Časové okno: 2 dny
|
sebehodnocení únavy pomocí slovní hodnotící stupnice od 0 (0 žádná únava do 10 vyčerpání)
|
2 dny
|
|
pH pupečníkové krve
Časové okno: 1 min
|
pH pupečníkové krve měřené při narození dítěte
|
1 min
|
|
Pocit hladu na stupnici verbálního hodnocení
Časové okno: 2 dny
|
Self Hodnocení hladu pomocí stupnice verbálního hodnocení od 0 (bez hladu do 10 maximálního hladu)
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: jean-luc hanouz, M.D., Ph.D., University hospital of Caen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21-0017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pouze voda zdarma
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoKarcinom související s kouřením cigaretSpojené státy