Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av oralt kolhydratintag > 44kCal per timme under förlossningen på frekvensen av instrumentell vaginal förlossning (soliso-2)

22 juli 2025 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Kolhydratintag under fysisk träning förbättrar muskelprestanda och minskar trötthet. Vi antog att kolhydratintag under förlossningen, som är en period av betydande fysisk aktivitet, kan minska den instrumentella vaginal leveranshastigheten.

Efter Siliso-studien fann vi en trend mot en minskning av instrumentell vaginal leverans och ökat kolhydratintag under förlossningen. Men på grund av vissa begränsningar kunde ingen tydlig slutsats dras.

Den föreliggande studien är utformad för att undersöka sambandet mellan ett högt kaloriintag peroralt (>44 kCal/timme under förlossningen) och hastigheten för instrumentell leverans.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike
        • Rekrytering
        • Caen University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • oskyldiga kvinnor
  • singel graviditet
  • socialförsäkring
  • okomplicerad graviditet
  • ingen kontraindikation för vaginal förlossning

Exklusions kriterier:

  • planerat kejsarsnitt
  • förlossning < 37 veckors graviditetsålder
  • livmoderhalsutvidgning > 8 cm vid inkludering
  • planerad inducerad leverans
  • kontraindikation för pressande ansträngning under förlossningen och förlossningen
  • BMI > 40 kg/m2
  • medicinsk historia av daibetes mellitus, högt blodtryck, hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollera
Under förlossningen kommer kvinnorna att ha fri tillgång till endast vatten men inte fruktjuice eller annan kalorikälla.
Övrig: endast gratis vatten
Kvinnor kommer endast att ha fri tillgång till vatten
Experimentell: Kolhydrat
Under förlossningen kommer kvinnorna att ha fri tillgång till vatten och 20 ml kommersiella fruktjuicestenar som innehåller mellan 430 och 660 kcal/l. Varannan timme kommer barnmorskan eller sjuksköterskan att mäta volymen av fruktjuice oralt intag och kommer att råda kvinnor att dricka den planerade volymen (1 tegelsten/2 timmar)
Kosttillskott: oralt kolhydratintag
Under förlossningen kommer kvinnorna att ha fri tillgång till vatten och 20 ml kommersiella fruktjuicestenar som innehåller mellan 430 och 660 kcal/l. Varannan timme kommer barnmorskan eller sjuksköterskan att mäta volymen av fruktjuice oralt intag och kommer att råda kvinnor att dricka den planerade volymen (1 tegelsten/2 timmar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
instrumentell vaginal förlossning
Tidsram: 2 dagar
frekvensen av instrumentell vaginal förlossning
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
administrering av oxytocin
Tidsram: 2 dagar
hastigheten för administrering av oxytocin
2 dagar
kejsarsnitt
Tidsram: 2 dagar
frekvens av kejsarsnitt
2 dagar
illamående och kräkningar
Tidsram: 2 dagar
frekvens av illamående och kräkningar
2 dagar
törstkänsla på verbal betygsskala
Tidsram: 2 dagar
självutvärdering av törst med hjälp av en verbal betygsskala från 0 (inte törst till 10 maximal törst)
2 dagar
Trötthet
Tidsram: 2 dagar
självutvärdering av trötthet med hjälp av en verbal betygsskala från 0 (0 ingen trötthet till 10 utmattad)
2 dagar
pH i navelblodet
Tidsram: 1 min
pH i navelblodet mätt vid förlossningen
1 min
hunger sensation på verbal betygsskala
Tidsram: 2 dagar
Självutvärdering av hunger med en muntlig betygsskala från 0 (ingen hunger till 10 maximal hunger)
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Utredare

  • Studiestol: jean-luc hanouz, M.D., Ph.D., University Hospital of Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

3 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 21-0017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera