Efeito da ingestão oral de carboidratos > 44kCal por hora durante o trabalho de parto na taxa de parto vaginal instrumental (soliso-2)
22 de julho de 2025 atualizado por: University Hospital, Caen
A ingestão de carboidratos durante o exercício físico melhora o desempenho muscular e diminui a fadiga. Nossa hipótese é que a ingestão de carboidratos durante o trabalho de parto, que é um período de atividade física significativa, pode diminuir a taxa de parto vaginal instrumental.
Após o estudo de Siliso, encontramos uma tendência de diminuição do parto vaginal instrumental e do aumento da ingestão de carboidratos durante o trabalho de parto. No entanto, devido a algumas limitações, nenhuma conclusão clara pode ser tirada.
O presente estudo foi desenvolvido para examinar a relação entre uma ingestão oral de alto teor calórico (>44 kCal/hora durante o trabalho de parto) e a taxa de parto instrumental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: jean-luc hanouz
- Número de telefone: 33 2 31 06 47 36
- E-mail: hanouz-jl@chu-caen.fr
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França
- Recrutamento
- Caen University hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres nulíparas
- gravidez única
- seguro Social
- gravidez sem complicações
- sem contra-indicação para parto vaginal
Critério de exclusão:
- cesariana agendada
- trabalho de parto < 37 semanas de idade gestacional
- dilatação cervical > 8cm na inclusão
- parto induzido programado
- contra-indicação para forçar o esforço durante o trabalho de parto e parto
- IMC > 40 kg/m2
- história médica de daibetes mellitus, hipertensão, doença cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Ao controle
Durante o trabalho de parto, as mulheres terão livre acesso apenas a água, mas não a sucos de frutas ou outras fontes calóricas.
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As mulheres terão acesso gratuito apenas à água
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Experimental: Carboidrato
Durante o trabalho de parto as mulheres terão livre acesso a água e 20 ml de suco de fruta comercial contendo entre 430 ou 660 kcal/l.
A cada 2 horas, a parteira ou enfermeira medirá o volume oral de suco de frutas e aconselhará as mulheres a beber o volume planejado (1 tijolo/2 horas)
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Durante o trabalho de parto as mulheres terão livre acesso a água e 20 ml de suco de fruta comercial contendo entre 430 ou 660 kcal/l.
A cada 2 horas, a parteira ou enfermeira medirá o volume oral de suco de frutas e aconselhará as mulheres a beber o volume planejado (1 tijolo/2 horas)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parto vaginal instrumental
Prazo: 2 dias
|
taxa de parto vaginal instrumental
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
administração de ocitocina
Prazo: 2 dias
|
taxa de administração de ocitocina
|
2 dias
|
|
cesariana
Prazo: 2 dias
|
taxa de cesariana
|
2 dias
|
|
nausea e vomito
Prazo: 2 dias
|
taxa de náuseas e vômitos
|
2 dias
|
|
sensação de sede na escala de avaliação verbal
Prazo: 2 dias
|
autoavaliação da sede usando uma escala de classificação verbal de 0 (sem sede a 10 sede máxima)
|
2 dias
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fadiga
Prazo: 2 dias
|
autoavaliação de fadiga usando uma escala de classificação verbal de 0 (0 sem fadiga a 10 exausto)
|
2 dias
|
|
pH do sangue umbilical
Prazo: 1 minuto
|
pH do sangue umbilical medido no nascimento da criança
|
1 minuto
|
|
Sensação de fome na escala de classificação verbal
Prazo: 2 dias
|
Auto -avaliação da fome usando uma escala de classificação verbal de 0 (sem fome para 10 fome máxima)
|
2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: jean-luc hanouz, M.D., Ph.D., University Hospital of Caen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-0017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .