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Effetto dell'assunzione orale di carboidrati > 44 kcal all'ora durante il travaglio sulla velocità del parto vaginale strumentale (soliso-2)

13 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital, Caen

L'assunzione di carboidrati durante l'esercizio fisico migliora le prestazioni muscolari e diminuisce l'affaticamento. Abbiamo ipotizzato che l'assunzione di carboidrati durante il travaglio, che è un periodo di significativa attività fisica, possa ridurre il tasso di parto vaginale strumentale.

Seguendo lo studio Siliso abbiamo riscontrato una tendenza verso una diminuzione del parto vaginale strumentale e l'aumento dell'assunzione di carboidrati durante il travaglio. Tuttavia, a causa di alcune limitazioni, non è stato possibile trarre conclusioni chiare.

Il presente studio ha lo scopo di esaminare la relazione tra un elevato apporto calorico orale (>44 kCal/ora durante il travaglio) e il tasso di parto strumentale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne nullipare
  • gravidanza singola
  • assicurazione sociale
  • gravidanza non complicata
  • nessuna controindicazione al parto vaginale

Criteri di esclusione:

  • taglio cesareo programmato
  • travaglio < 37 settimane di età gestazionale
  • dilatazione cervicale > 8 cm all'inclusione
  • parto indotto programmato
  • controindicazione allo sforzo di spinta durante il travaglio e il parto
  • IMC > 40 kg/m2
  • anamnesi di daibetes mellito, ipertensione, malattie cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllo
Durante il travaglio le donne avranno libero accesso solo all'acqua ma non a succhi di frutta o altre fonti caloriche.
Altro: solo acqua gratuita
Le donne avranno libero accesso solo all'acqua
Sperimentale: Carboidrato
Durante il travaglio le donne avranno libero accesso all'acqua e 20 ml di succo di frutta commerciale in brick contenenti tra 430 e 660 kcal/l. Ogni 2 ore l'ostetrica o l'infermiera misureranno il volume di assunzione orale di succo di frutta e consiglieranno alle donne di bere il volume pianificato (1 mattone/2 ore)
Integratore alimentare: assunzione orale di carboidrati
Durante il travaglio le donne avranno libero accesso all'acqua e 20 ml di succo di frutta commerciale in brick contenenti tra 430 e 660 kcal/l. Ogni 2 ore l'ostetrica o l'infermiera misureranno il volume di assunzione orale di succo di frutta e consiglieranno alle donne di bere il volume pianificato (1 mattone/2 ore)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parto vaginale strumentale
Lasso di tempo: 2 giorni
tasso di parto vaginale strumentale
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
somministrazione di ossitocina
Lasso di tempo: 2 giorni
velocità di somministrazione di ossitocina
2 giorni
taglio cesareo
Lasso di tempo: 2 giorni
tasso di taglio cesareo
2 giorni
nausea e vomito
Lasso di tempo: 2 giorni
tasso di nausea e vomito
2 giorni
sensazione di sete sulla scala di valutazione verbale
Lasso di tempo: 2 giorni
autovalutazione della sete utilizzando una scala di valutazione verbale da 0 (non sete a 10 sete massima)
2 giorni
sensazione di fame sulla scala di valutazione verbale
Lasso di tempo: 2 giorni
autovalutazione della fame utilizzando una scala di valutazione verbale da 0 (nessuna fame a 10 fame massima)
2 giorni
fatica
Lasso di tempo: 2 giorni
autovalutazione della fatica utilizzando una scala di valutazione verbale da 0 (0 nessuna fatica a 10 esausto)
2 giorni
pH del sangue ombelicale
Lasso di tempo: 1 minuto
pH del sangue ombelicale misurato alla nascita del bambino
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Investigatori

  • Cattedra di studio: jean-luc hanouz, M.D., Ph.D., University Hospital of Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

3 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-0017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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