Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av oralt karbohydratinntak > 44kCal per time under fødselen på frekvensen av instrumentell vaginal levering (soliso-2)

13. oktober 2021 oppdatert av: University Hospital, Caen

Karbohydratinntak under fysisk trening forbedrer muskelytelsen og reduserer tretthet. Vi antok at karbohydratinntak under fødsel, som er en periode med betydelig fysisk aktivitet, kan redusere den instrumentelle vaginale leveringshastigheten.

Etter Siliso-studien fant vi en trend mot en nedgang i instrumentell vaginal levering og økt karbohydratinntak under fødsel. Men på grunn av noen begrensninger kunne ingen klare konklusjoner trekkes.

Denne studien er designet for å undersøke forholdet mellom høyt kaloriinntak peroralt (>44 kCal/time under fødselen) og hastigheten på instrumentell levering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ugyldige kvinner
  • singleton graviditet
  • sosialforsikring
  • ukomplisert graviditet
  • ingen kontraindikasjon for vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • planlagt keisersnitt
  • fødsel < 37 ukers svangerskapsalder
  • livmorhalsutvidelse > 8 cm ved inklusjon
  • planlagt indusert levering
  • kontraindikasjon for presserende innsats under fødsel og fødsel
  • BMI > 40 kg/m2
  • sykehistorie med daibetes mellitus, hypertensjon, hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontroll
Under fødselen vil kvinnene bare ha fri tilgang til vann, men ikke fruktjuice eller annen kalorikilde.
Annen: kun gratis vann
Kvinner vil kun ha fri tilgang til vann
Eksperimentell: Karbohydrat
Under fødselen vil kvinnene ha fri tilgang til vann og 20 ml kommersielle fruktjuiceklosser som inneholder mellom 430 og 660 kcal/l. Hver 2. time vil jordmor eller sykepleier måle volumet av fruktjuice oralt inntak og vil råde kvinner til å drikke det planlagte volumet (1 murstein/2 timer)
Kosttilskudd: karbohydrater oralt inntak
Under fødselen vil kvinnene ha fri tilgang til vann og 20 ml kommersielle fruktjuiceklosser som inneholder mellom 430 og 660 kcal/l. Hver 2. time vil jordmor eller sykepleier måle volumet av fruktjuice oralt inntak og vil råde kvinner til å drikke det planlagte volumet (1 murstein/2 timer)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
instrumentell vaginal fødsel
Tidsramme: 2 dager
hastigheten på instrumentell vaginal levering
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
administrasjon av oksytocin
Tidsramme: 2 dager
hastigheten på oksytocinadministrasjonen
2 dager
keisersnitt
Tidsramme: 2 dager
rate av keisersnitt
2 dager
kvalme og oppkast
Tidsramme: 2 dager
rate av kvalme og oppkast
2 dager
tørstefølelse på verbal vurderingsskala
Tidsramme: 2 dager
selvevaluering av tørst ved hjelp av en verbal vurderingsskala fra 0 (ikke tørst til 10 maksimal tørst)
2 dager
sultfølelse på verbal vurderingsskala
Tidsramme: 2 dager
selvevaluering av sult med en verbal vurderingsskala fra 0 (ingen sult til 10 maksimal sult)
2 dager
utmattelse
Tidsramme: 2 dager
selvevaluering av tretthet ved hjelp av en verbal vurderingsskala fra 0 (0 ingen tretthet til 10 utmattet)
2 dager
pH i navlestrengen
Tidsramme: 1 minutt
pH i navlestrengen målt ved fødsel
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Etterforskere

  • Studiestol: jean-luc hanouz, M.D., Ph.D., University Hospital of Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

3. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 21-0017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på kun gratis vann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere