Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnego spożycia węglowodanów > 44 kCal na godzinę podczas porodu na częstość porodu instrumentalnego drogą pochwową (soliso-2)

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Spożycie węglowodanów podczas wysiłku fizycznego poprawia wydajność mięśni i zmniejsza uczucie zmęczenia. Postawiliśmy hipotezę, że spożycie węglowodanów podczas porodu, który jest okresem znacznej aktywności fizycznej, może zmniejszyć częstość instrumentalnego porodu drogą pochwową.

Po badaniu Siliso stwierdziliśmy trend w kierunku spadku instrumentalnego porodu drogą pochwową i wzrostu spożycia węglowodanów podczas porodu. Jednak ze względu na pewne ograniczenia nie można było wyciągnąć jednoznacznych wniosków.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między wysokokalorycznym przyjmowaniem doustnym (>44 kCal/h podczas porodu) a szybkością porodu instrumentalnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Caen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieródki
  • ciąża pojedyncza
  • ubezpieczenie społeczne
  • niepowikłana ciąża
  • brak przeciwwskazań do porodu siłami natury

Kryteria wyłączenia:

  • zaplanowane cesarskie cięcie
  • poród < 37 tygodni wieku ciążowego
  • rozwarcie szyjki macicy > 8 cm przy włączeniu
  • planowany poród indukowany
  • przeciwwskazaniem do wysiłku pchającego podczas porodu
  • BMI > 40kg/m2
  • historia medyczna daibetes mellitus, nadciśnienie, choroby serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola
Podczas porodu kobiety będą miały swobodny dostęp tylko do wody, ale nie do soku owocowego ani innego źródła kalorii.
Inny: tylko darmowa woda
Kobiety będą miały swobodny dostęp tylko do wody
Eksperymentalny: Węglowodan
Podczas porodu kobiety będą miały swobodny dostęp do wody i 20 ml handlowych kostek soków owocowych zawierających od 430 do 660 kcal/l. Co 2 godziny położna lub pielęgniarka będą mierzyć objętość soku owocowego przyjmowanego doustnie i doradzać kobietom wypicie zaplanowanej objętości (1 cegła/2 godz.)
Suplement diety: doustne spożycie węglowodanów
Podczas porodu kobiety będą miały swobodny dostęp do wody i 20 ml handlowych kostek soków owocowych zawierających od 430 do 660 kcal/l. Co 2 godziny położna lub pielęgniarka będą mierzyć objętość soku owocowego przyjmowanego doustnie i doradzać kobietom wypicie zaplanowanej objętości (1 cegła/2 godz.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
instrumentalny poród drogą pochwową
Ramy czasowe: 2 dni
częstość instrumentalnych porodów drogą pochwową
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podanie oksytocyny
Ramy czasowe: 2 dni
szybkość podawania oksytocyny
2 dni
cesarskie cięcie
Ramy czasowe: 2 dni
odsetek cesarskich cięć
2 dni
nudności i wymioty
Ramy czasowe: 2 dni
częstość nudności i wymiotów
2 dni
uczucie pragnienia na werbalnej skali ocen
Ramy czasowe: 2 dni
samoocena pragnienia za pomocą werbalnej skali ocen od 0 (brak pragnienia do 10 maksymalne pragnienie)
2 dni
zmęczenie
Ramy czasowe: 2 dni
samoocena zmęczenia za pomocą słownej skali ocen od 0 (0 brak zmęczenia do 10 wyczerpanie)
2 dni
pH krwi pępowinowej
Ramy czasowe: 1 minuta
pH krwi pępowinowej mierzone przy porodzie
1 minuta
Sensacja głodu w skali oceny werbalnej
Ramy czasowe: 2 dni
Samocena głodu za pomocą werbalnej skali oceny od 0 (brak głodu do 10 maksymalnego głodu)
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: jean-luc hanouz, M.D., Ph.D., University hospital of Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-0017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na tylko darmowa woda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj