Влияние перорального потребления углеводов > 44 ккал в час во время родов на частоту инструментальных вагинальных родов (soliso-2)
22 июля 2025 г. обновлено: University Hospital, Caen
Потребление углеводов во время физических упражнений улучшает работу мышц и снижает утомляемость. Мы предположили, что потребление углеводов во время родов, которые являются периодом значительной физической активности, может снизить частоту инструментальных вагинальных родов.
После исследования Siliso мы обнаружили тенденцию к снижению инструментальных вагинальных родов и количества потребляемых углеводов во время родов. Однако из-за некоторых ограничений нельзя сделать однозначный вывод.
Настоящее исследование предназначено для изучения взаимосвязи между высоким потреблением калорий перорально (> 44 ккал / час во время родов) и скоростью инструментального родоразрешения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: jean-luc hanouz
- Номер телефона: 33 2 31 06 47 36
- Электронная почта: hanouz-jl@chu-caen.fr
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция
- Рекрутинг
- Caen University hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- нерожавшие женщины
- одноплодная беременность
- социальное страхование
- неосложненная беременность
- нет противопоказаний к вагинальным родам
Критерий исключения:
- плановое кесарево сечение
- роды < 37 недель гестационного возраста
- раскрытие шейки матки > 8 см при включении
- плановые индуцированные роды
- противопоказание к потужным усилиям во время родов и родоразрешения
- ИМТ > 40 кг/м2
- анамнез: сахарный диабет, гипертония, болезни сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Во время родов женщины будут иметь свободный доступ только к воде, но не к фруктовому соку или другому источнику калорий.
|
Женщины будут иметь свободный доступ только к воде
|
|
Экспериментальный: Углеводы
Во время родов женщины будут иметь свободный доступ к воде и брикетам фруктового сока объемом 20 мл, содержащим от 430 до 660 ккал/л.
Каждые 2 часа акушерка или медсестра будут измерять объем перорального приема фруктового сока и рекомендовать женщинам пить запланированный объем (1 кирпич/2 часа).
|
Во время родов женщины будут иметь свободный доступ к воде и брикетам фруктового сока объемом 20 мл, содержащим от 430 до 660 ккал/л.
Каждые 2 часа акушерка или медсестра будут измерять объем перорального приема фруктового сока и рекомендовать женщинам пить запланированный объем (1 кирпич/2 часа).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инструментальные вагинальные роды
Временное ограничение: 2 дня
|
частота инструментальных вагинальных родов
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
введение окситоцина
Временное ограничение: 2 дня
|
скорость введения окситоцина
|
2 дня
|
|
кесарево сечение
Временное ограничение: 2 дня
|
частота кесарева сечения
|
2 дня
|
|
тошнота и рвота
Временное ограничение: 2 дня
|
частота тошноты и рвоты
|
2 дня
|
|
ощущение жажды по вербальной оценочной шкале
Временное ограничение: 2 дня
|
самооценка жажды с использованием вербальной оценочной шкалы от 0 (не жажда до 10 максимальная жажда)
|
2 дня
|
|
усталость
Временное ограничение: 2 дня
|
самооценка утомления с использованием вербальной оценочной шкалы от 0 (от 0 до 10 утомления)
|
2 дня
|
|
рН пуповинной крови
Временное ограничение: 1 мин
|
pH пуповинной крови, измеренный при рождении ребенка
|
1 мин
|
|
Ощущение голода по шкале устной оценки
Временное ограничение: 2 дня
|
самооценка голода с использованием словесной оценки от 0 (без голода до 10 максимального голода)
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: jean-luc hanouz, M.D., Ph.D., University Hospital of Caen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-0017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .