分娩期间每小时摄入 > 44kCal 的碳水化合物对阴道助产率的影响 (soliso-2)
2025年7月22日 更新者：University Hospital, Caen
体育锻炼期间摄入碳水化合物可改善肌肉性能并减少疲劳。 我们假设在分娩期间摄入碳水化合物是一段重要的身体活动，可以降低器械阴道分娩率。
在 Siliso 研究之后，我们发现了一种减少器械阴道分娩和分娩期间碳水化合物摄入量的趋势。 但由于一些局限性，未能得出明确的结论。
本研究旨在检查高热量经口摄入（分娩时 >44 kCal/小时）与器械分娩率之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：jean-luc hanouz
- 电话号码：33 2 31 06 47 36
- 邮箱：hanouz-jl@chu-caen.fr
学习地点
-
-
-
Caen、法国
- 招聘中
- Caen University hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 未生育妇女
- 单胎妊娠
- 社会保险
- 无并发症的怀孕
- 无阴道分娩禁忌症
排除标准：
- 预定剖腹产
- 分娩 < 胎龄 37 周
- 宫颈扩张 > 8 厘米
- 预定诱导分娩
- 在分娩和分娩过程中用力的禁忌症
- 体重指数 > 40 公斤/平方米
- 糖尿病、高血压、心脏病的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：控制
在分娩期间，女性只能自由饮用水，但不能饮用果汁或其他卡路里来源。
|
妇女只能免费获得水
|
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实验性的：糖类
在分娩期间，产妇可以免费饮用水和 20 毫升的商业果汁块，其中的热量在 430 或 660 kcal/l 之间。
助产士或护士每 2 小时测量一次果汁的摄入量，并建议妇女饮用计划量（1 砖/2 小时）
|
在分娩期间，产妇可以免费饮用水和 20 毫升的商业果汁块，其中的热量在 430 或 660 kcal/l 之间。
助产士或护士每 2 小时测量一次果汁的摄入量，并建议妇女饮用计划量（1 砖/2 小时）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
器具阴道分娩
大体时间：2天
|
器具阴道分娩率
|
2天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
催产素给药
大体时间：2天
|
催产素给药率
|
2天
|
|
剖腹产
大体时间：2天
|
剖腹产率
|
2天
|
|
恶心和呕吐
大体时间：2天
|
恶心和呕吐率
|
2天
|
|
口头评定量表的口渴感
大体时间：2天
|
使用从 0（不口渴到 10 最大口渴）的口头评分量表对口渴进行自我评价
|
2天
|
|
疲劳
大体时间：2天
|
使用从 0（0 无疲劳到 10 精疲力尽）的口头评定量表对疲劳进行自我评估
|
2天
|
|
脐血pH值
大体时间：1分钟
|
婴儿出生时测量的脐血 pH 值
|
1分钟
|
|
口头评分量表的饥饿感
大体时间：2天
|
使用语言评级量表从0（无饥饿到10个最大饥饿）对饥饿的自我评估
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：jean-luc hanouz, M.D., Ph.D.、University Hospital of Caen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月11日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月3日
研究注册日期
首次提交
2021年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月13日
首次发布 (实际的)
2021年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月22日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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