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경구 탄수화물 섭취 > 분만 중 시간당 44kCal이 기구적 질 분만 속도에 미치는 영향 (soliso-2)

2025년 7월 22일 업데이트: University Hospital, Caen

신체 운동 중 탄수화물 섭취는 근육 성능을 향상시키고 피로를 감소시킵니다. 우리는 상당한 신체 활동 기간인 분만 중 탄수화물 섭취가 기구적 질 분만율을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.

Siliso 연구에 이어 기구적 질분만 감소와 분만 중 탄수화물 섭취량이 감소하는 추세를 발견했습니다. 그러나 몇 가지 제한 사항으로 인해 명확한 결론을 도출할 수 없었습니다.

본 연구는 고칼로리 경구 섭취(분만 중 >44kCal/시간)와 도구 분만 비율 사이의 관계를 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Caen, 프랑스
        • 모병
        • Caen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신하지 않은 여성
  • 단태 임신
  • 사회 보험
  • 복잡하지 않은 임신
  • 질 분만에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 예정된 제왕절개
  • 분만 재태 연령 37주 미만
  • 포함 시 자궁경부 확장 > 8cm
  • 예정 유도 분만
  • 진통 및 분만 중 추진 노력에 대한 금기
  • BMI > 40kg/m2
  • 당뇨병, 고혈압, 심장병의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 제어
분만 중 여성은 물만 자유롭게 섭취할 수 있지만 과일 주스나 기타 칼로리 공급원은 섭취할 수 없습니다.
다른: 무료 물만
여성은 물만 무료로 이용할 수 있습니다.
실험적: 탄수화물
분만하는 동안 여성은 물과 430~660kcal/l 사이의 상업용 과일 주스 벽돌 20ml를 자유롭게 사용할 수 있습니다. 2시간마다 조산사나 간호사가 과일 주스의 구강 섭취량을 측정하고 계획된 양(1 브릭/2시간)을 마시도록 조언합니다.
건강 보조 식품: 탄수화물 경구 섭취
분만하는 동안 여성은 물과 430~660kcal/l 사이의 상업용 과일 주스 벽돌 20ml를 자유롭게 사용할 수 있습니다. 2시간마다 조산사나 간호사가 과일 주스의 구강 섭취량을 측정하고 계획된 양(1 브릭/2시간)을 마시도록 조언합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기악 질 분만
기간: 2일
기구적 질분만의 비율
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥시토신 투여
기간: 2일
옥시토신 투여 비율
2일
제왕 절개
기간: 2일
제왕절개율
2일
메스꺼움과 구토
기간: 2일
메스꺼움과 구토의 비율
2일
구두 등급 척도의 갈증
기간: 2일
0(갈증 없음에서 최대 10까지)의 구두 등급 척도를 사용하여 갈증에 대한 자가 평가
2일
피로
기간: 2일
0(피로 없음에서 10 지칠 때까지)의 구두 등급 척도를 사용하여 피로에 대한 자가 평가
2일
제대혈 pH
기간: 1 분
출산 시 측정된 제대혈 pH
1 분
언어 등급 척도의 기아 감각
기간: 2 일
0에서 구두 등급 척도를 사용한 기아의 자기 평가 (기아 없음 10 최대 기아)
2 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Caen

수사관

  • 연구 의자: jean-luc hanouz, M.D., Ph.D., University hospital of Caen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 11일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 21-0017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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