Suun kautta otettavan hiilihydraattien saannin > 44 kCal tunnissa synnytyksen aikana vaikutus instrumentaaliseen vaginaaliseen synnytykseen (soliso-2)
tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Caen
Hiilihydraattien saanti liikunnan aikana parantaa lihasten suorituskykyä ja vähentää väsymystä. Oletimme, että hiilihydraattien saanti synnytyksen aikana, joka on merkittävän fyysisen aktiivisuuden aika, voi vähentää instrumentaalista emättimen toimitusnopeutta.
Siliso-tutkimuksen jälkeen havaitsimme suuntauksen, jonka mukaan instrumentaalinen emättimen synnytys ja hiilihydraattien saanti lisääntyvät synnytyksen aikana. Joidenkin rajoitusten vuoksi ei kuitenkaan voitu tehdä selkeitä johtopäätöksiä.
Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan suhdetta suuren suun kautta otettavan kalorimäärän (>44 kCal/tunti synnytyksen aikana) ja instrumentaalisen synnytyksen nopeuden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: jean-luc hanouz
- Puhelinnumero: 33 2 31 06 47 36
- Sähköposti: hanouz-jl@chu-caen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Rekrytointi
- Caen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnyttämättömät naiset
- yksittäinen raskaus
- sosiaalivakuutus
- mutkaton raskaus
- ei vasta-aiheita emättimen synnytykselle
Poissulkemiskriteerit:
- suunniteltu keisarileikkaus
- synnytys < 37 raskausviikkoa
- kohdunkaulan laajeneminen > 8 cm inkluusiossa
- suunniteltu synnytys
- vasta-aihe ponnistelulle synnytyksen ja synnytyksen aikana
- BMI > 40 kg/m2
- sairaushistoria daibetes mellituksen, kohonneen verenpaineen, sydänsairauden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Synnytyksen aikana naiset saavat vapaasti vain vettä, mutta eivät hedelmämehua tai muuta kalorilähdettä.
|
Naiset saavat vapaasti vain vettä
|
|
Kokeellinen: Hiilihydraatti
Synnytyksen aikana naiset saavat vapaasti vettä ja 20 ml kaupallisia hedelmämehutiilejä, jotka sisältävät 430-660 kcal/l.
2 tunnin välein kätilö tai hoitaja mittaa suun kautta nautitun hedelmämehun määrän ja neuvoo naisia juomaan suunnitellun määrän (1 tiili/2 tuntia)
|
Synnytyksen aikana naiset saavat vapaasti vettä ja 20 ml kaupallisia hedelmämehutiilejä, jotka sisältävät 430-660 kcal/l.
2 tunnin välein kätilö tai hoitaja mittaa suun kautta nautitun hedelmämehun määrän ja neuvoo naisia juomaan suunnitellun määrän (1 tiili/2 tuntia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
instrumentaalinen vaginaalinen synnytys
Aikaikkuna: 2 päivää
|
instrumentaalisen vaginaalisen synnytyksen nopeus
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oksitosiinin antaminen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
oksitosiinin annostelunopeus
|
2 päivää
|
|
Keisarileikkaus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
keisarinleikkauksen määrä
|
2 päivää
|
|
pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: 2 päivää
|
pahoinvoinnin ja oksentelun määrä
|
2 päivää
|
|
janotunne verbaalisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 2 päivää
|
janon itsearviointi käyttämällä sanallista arvosana-asteikkoa 0 (ei jano 10 maksimaaliseen janoon)
|
2 päivää
|
|
väsymys
Aikaikkuna: 2 päivää
|
väsymyksen itsearviointi käyttämällä sanallista luokitusasteikkoa 0 (0 ei väsynyt 10 loppuun)
|
2 päivää
|
|
navan veren pH
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
navan veren pH mitattuna synnytyksen yhteydessä
|
1 minuutti
|
|
Nälkä -tunne sanallisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Nälän itsearviointi käyttämällä sanallista luokitusasteikkoa 0: sta (ei nälkää 10 maksimaaliseen nälkään)
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: jean-luc hanouz, M.D., Ph.D., University Hospital of Caen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-0017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .