歩行の凍結のための感覚手がかりモダリティの比較
2021年10月4日 更新者：Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
特発性パーキンソン病患者における歩行の凍結に対する感覚キューイングモダリティの比較: パイロット研究
研究者らは、特発性パーキンソン病患者の歩行の凍結の解消に対する視覚的および聴覚的感覚手がかりの解消への影響を比較する予定です。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病が進行すると、患者は「歩行の凍結」を発症し、歩行を開始したり、角を曲がったり、狭いスペースに入ることが困難になります. これは、パーキンソン病患者の歩行中の転倒による日常動作の遂行や自立、重傷に関わることから、非常に重要な症状と考えられています。
外部感覚刺激（視覚、聴覚）を使用すると、歩行の凍結の症状を軽減できることがわかっており、リハビリテーション治療および即時の症状解決として使用されます. ただし、感覚刺激の相対的な有効性はまだ研究されていません。
したがって、研究者は、特発性パーキンソン病患者の歩行の凍結の解消に対する視覚的および聴覚的感覚の手がかりの効果を比較する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、05368
- Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英国（UK）ブレインバンクによると、歩行の凍結を伴う特発性パーキンソン病と診断されています。
- 韓国語版のミニメンタルステータス試験（K-MMSE）で15点以上を獲得。
- 歩行補助具なしで少なくとも 1 分間の自立歩行。
除外基準:
- -特発性パーキンソン病以外の付随する脳疾患の病歴。
- 歩行障害を引き起こす可能性がある神経筋疾患など、他の神経学的に悪化した状態。
- その他の精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーキンソン病群
このグループの合計 10 人の患者が、同じ条件 (抗パーキンソン薬のオフ状態) で歩きます。
参加者は、次の 3 つの条件のそれぞれの下で、10 メートルのトラックを 3 周歩くように指示されます。
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パスファインダー®は患者の靴の鼻にゴムひもで固定し、歩行時に反対側の足の地面を踏む場所をレーザーマーキングする装置です。
両足に装着し、歩行の凍結症状を緩和します。
他の名前：
一定の拍子で音を出すメトロノームは、パーキンソン病患者の足のフリーズ症状に効果があることが知られています。
毎分80回の速度で、メトロノーム音を使用して歩行の凍結を解消するために、患者が完全に認識できる音量に設定されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行エピソードの凍結回数
時間枠：30分
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３つの状況（感覚刺激なし、視覚刺激、聴覚刺激）のそれぞれについて、フリーズ歩行の発生回数を測定する。
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30分
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歩行エピソードの凍結期間
時間枠：30分
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3 つの状況 (感覚刺激なし、視覚刺激、および聴覚刺激なし) のそれぞれにおける歩行の凍結の発生ごとの平均期間が測定されます。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun Yup Kim, M.D.、Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Bartels AL, Leenders KL. Parkinson's disease: the syndrome, the pathogenesis and pathophysiology. Cortex. 2009 Sep;45(8):915-21. doi: 10.1016/j.cortex.2008.11.010. Epub 2008 Nov 27.
- Heremans E, Nieuwboer A, Vercruysse S. Freezing of gait in Parkinson's disease: where are we now? Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Jun;13(6):350. doi: 10.1007/s11910-013-0350-7.
- Shine JM, Naismith SL, Lewis SJ. The pathophysiological mechanisms underlying freezing of gait in Parkinson's Disease. J Clin Neurosci. 2011 Sep;18(9):1154-7. doi: 10.1016/j.jocn.2011.02.007. Epub 2011 Jul 2.
- Gao C, Liu J, Tan Y, Chen S. Freezing of gait in Parkinson's disease: pathophysiology, risk factors and treatments. Transl Neurodegener. 2020 Apr 15;9:12. doi: 10.1186/s40035-020-00191-5. eCollection 2020.
- Lee SJ, Yoo JY, Ryu JS, Park HK, Chung SJ. The effects of visual and auditory cues on freezing of gait in patients with Parkinson disease. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Jan;91(1):2-11. doi: 10.1097/PHM.0b013e31823c7507. Erratum In: Am J Phys Med Rehabil. 2012 Apr;91(4):345. Park, Hee Kyoung [corrected to Park, Hee Kyung].
- Barthel C, Nonnekes J, van Helvert M, Haan R, Janssen A, Delval A, Weerdesteyn V, Debu B, van Wezel R, Bloem BR, Ferraye MU. The laser shoes: A new ambulatory device to alleviate freezing of gait in Parkinson disease. Neurology. 2018 Jan 9;90(2):e164-e171. doi: 10.1212/WNL.0000000000004795. Epub 2017 Dec 20.
- Arias P, Cudeiro J. Effect of rhythmic auditory stimulation on gait in Parkinsonian patients with and without freezing of gait. PLoS One. 2010 Mar 22;5(3):e9675. doi: 10.1371/journal.pone.0009675.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2021年8月28日
研究の完了 (実際)
2021年8月28日
試験登録日
最初に提出
2021年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月4日
最初の投稿 (実際)
2021年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月4日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。