冻结步态的感官提示方式比较
2021年10月4日 更新者：Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
特发性帕金森氏病患者冻结步态的感觉提示方式比较：初步研究
研究人员打算比较视觉和听觉感觉线索的分辨率对特发性帕金森病患者步态冻结分辨率的影响。
研究概览
详细说明
随着帕金森病的进展，患者会出现“步态冻结”，这使得难以启动步态、转弯和进入狭窄空间。 这被认为是一个非常重要的症状，因为它关系到帕金森病患者日常活动的表现、生活的独立性以及行走时跌倒造成的严重伤害。
已发现利用外部感觉刺激（视觉、听觉）可以减轻步态冻结的症状，并被用作康复治疗和即时的症状解决。 然而，尚未研究感官刺激的相对有效性。
因此，研究人员打算比较视觉和听觉感觉线索对解决特发性帕金森病患者步态冻结的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、05368
- Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据英国 (UK) Brain Bank 诊断为特发性帕金森病伴步态僵硬。
- 韩国版迷你精神状态考试（K-MMSE）取得15分以上。
- 在没有助行器的情况下独立步态至少一分钟。
排除标准：
- 除特发性帕金森氏病外，并发脑部疾病的病史。
- 其他神经系统恶化状态，如神经肌肉疾病，可引起步态障碍。
- 其他精神障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：帕金森病组
该组共有 10 名患者将在相同条件下行走（抗帕金森药物关闭状态）。
将指导参与者在以下三种情况下在 10 米跑道上走三圈：1) 没有刺激，2) 使用激光鞋进行视觉提示，3) 使用节拍器进行听觉提示。
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Path Finder® 是一种使用橡胶带固定在患者鞋子鼻子上的装置，并在行走时用激光标记另一只脚踩在地面上的位置。
它安装在双脚上，以缓解步态冻结的症状。
其他名称：
节拍器以恒定的节拍发出声音，已知对帕金森病患者的步态冻结症状有影响。
以每分钟 80 次的速度，设置患者可以完全识别的音量，使用节拍器声音解决步态冻结。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态发作的冻结次数
大体时间：30分钟
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将在三种情况（无感官刺激、视觉刺激和听觉刺激）中的每一种情况下测量步态冻结的发生次数。
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30分钟
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步态发作的冻结持续时间
大体时间：30分钟
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将测量三种情况（无感官刺激、视觉刺激和听觉刺激）中每一种情况下步态冻结的平均持续时间。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jun Yup Kim, M.D.、Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Bartels AL, Leenders KL. Parkinson's disease: the syndrome, the pathogenesis and pathophysiology. Cortex. 2009 Sep;45(8):915-21. doi: 10.1016/j.cortex.2008.11.010. Epub 2008 Nov 27.
- Heremans E, Nieuwboer A, Vercruysse S. Freezing of gait in Parkinson's disease: where are we now? Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Jun;13(6):350. doi: 10.1007/s11910-013-0350-7.
- Shine JM, Naismith SL, Lewis SJ. The pathophysiological mechanisms underlying freezing of gait in Parkinson's Disease. J Clin Neurosci. 2011 Sep;18(9):1154-7. doi: 10.1016/j.jocn.2011.02.007. Epub 2011 Jul 2.
- Gao C, Liu J, Tan Y, Chen S. Freezing of gait in Parkinson's disease: pathophysiology, risk factors and treatments. Transl Neurodegener. 2020 Apr 15;9:12. doi: 10.1186/s40035-020-00191-5. eCollection 2020.
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- Barthel C, Nonnekes J, van Helvert M, Haan R, Janssen A, Delval A, Weerdesteyn V, Debu B, van Wezel R, Bloem BR, Ferraye MU. The laser shoes: A new ambulatory device to alleviate freezing of gait in Parkinson disease. Neurology. 2018 Jan 9;90(2):e164-e171. doi: 10.1212/WNL.0000000000004795. Epub 2017 Dec 20.
- Arias P, Cudeiro J. Effect of rhythmic auditory stimulation on gait in Parkinsonian patients with and without freezing of gait. PLoS One. 2010 Mar 22;5(3):e9675. doi: 10.1371/journal.pone.0009675.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (实际的)
2021年8月28日
研究完成 (实际的)
2021年8月28日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月4日
首次发布 (实际的)
2021年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月4日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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