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Confronto delle modalità di cuing sensoriale per il congelamento dell'andatura

4 ottobre 2021 aggiornato da: Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Confronto delle modalità di indicazione sensoriale per il congelamento dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson idiopatica: uno studio pilota

I ricercatori intendono confrontare gli effetti sulla risoluzione dei segnali sensoriali visivi e uditivi sulla risoluzione del congelamento dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con il progredire della malattia di Parkinson, i pazienti sviluppano il "congelamento dell'andatura", che rende difficile iniziare la deambulazione, girare all'angolo ed entrare in uno spazio ristretto. Questo è considerato un sintomo molto importante, in quanto è correlato allo svolgimento delle attività quotidiane, all'indipendenza di vita e alle gravi lesioni causate da cadute durante la deambulazione nei pazienti con malattia di Parkinson.

È stato riscontrato che l'uso della stimolazione sensoriale esterna (visiva, uditiva) può ridurre i sintomi del congelamento dell'andatura e viene utilizzato come trattamento riabilitativo e risoluzione sintomatica immediata. Tuttavia, l'efficacia relativa della stimolazione sensoriale non è stata ancora studiata.

Di conseguenza, i ricercatori intendono confrontare gli effetti dei segnali sensoriali visivi e uditivi sulla risoluzione del congelamento dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico con congelamento dell'andatura secondo la Brain Bank del Regno Unito (UK).
  2. Ha ottenuto più di 15 punti nella versione coreana del mini-mental status exam (K-MMSE).
  3. Andatura indipendente per almeno un minuto senza dispositivo di assistenza alla deambulazione.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di malattia cerebrale concomitante diversa dal morbo di Parkinson idiopatico.
  2. Altri stati neurologicamente deteriorati, come le malattie neuromuscolari, che possono causare disturbi dell'andatura.
  3. Altri disturbi psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo morbo di Parkinson
Un totale di 10 pazienti in questo gruppo cammineranno nelle stesse condizioni (stato fuori dai farmaci antiparkinson). I partecipanti verranno istruiti a percorrere tre giri su una pista di 10 metri in ciascuna delle seguenti tre condizioni: 1) senza stimolazione, 2) con segnali visivi utilizzando una scarpa laser, 3) con segnali uditivi utilizzando un metronomo.
Dispositivo: Scarpe laser
Path Finder® è un dispositivo che viene fissato al naso delle scarpe del paziente tramite un cinturino in gomma e contrassegna al laser il punto in cui calpestare il terreno del piede opposto durante la deambulazione. È installato su entrambi i piedi per alleviare i sintomi del congelamento dell'andatura.
Altri nomi:
  • Path Finder®
Dispositivo: Metronomo
È noto che il metronomo, che emette un suono con un ritmo costante, ha un effetto sui sintomi del congelamento dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson. Ad una frequenza di 80 battiti al minuto, il volume del suono che il paziente può riconoscere completamente è impostato per risolvere il congelamento dell'andatura utilizzando il suono del metronomo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di episodi di congelamento della deambulazione
Lasso di tempo: 30 minuti
Il numero di occorrenze di congelamento dell'andatura sarà misurato in ciascuna delle tre situazioni (nessuna stimolazione sensoriale, stimolazione visiva e stimolazione uditiva).
30 minuti
Durata del congelamento degli episodi di andatura
Lasso di tempo: 30 minuti
Verrà misurata la durata media per occorrenza del congelamento dell'andatura in ciascuna delle tre situazioni (nessuna stimolazione sensoriale, stimolazione visiva e stimolazione uditiva).
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Yup Kim, M.D., Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-08-025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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