Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzékszervi jelzési módok összehasonlítása a járás lefagyasztására

2021. október 4. frissítette: Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Az idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek járása lefagyására szolgáló szenzoros jelzési módok összehasonlítása: kísérleti tanulmány

A kutatók össze kívánják hasonlítani a vizuális és hallási szenzoros jelek felbontására gyakorolt ​​hatásokat a járás megfagyásának feloldására idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kór előrehaladtával a betegeknél „befagy a járás”, ami megnehezíti a járás megkezdését, a sarkon fordulást és egy szűk térbe való belépést. Ezt nagyon fontos tünetnek tartják, hiszen Parkinson-kóros betegeknél összefügg a napi tevékenységek végzésével, az élet függetlenségével, valamint a járás közbeni esés okozta súlyos sérülésekkel.

Megállapítást nyert, hogy a külső szenzoros stimuláció (vizuális, hallás) csökkentheti a járás megfagyása tüneteit, és rehabilitációs kezelésként és azonnali tünetmegoldásként alkalmazzák. Az érzékszervi stimuláció relatív hatékonyságát azonban még nem vizsgálták.

Ennek megfelelően a kutatók össze kívánják hasonlítani a vizuális és hallási szenzoros jelzések hatását az idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek járásfagyásának feloldására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az Egyesült Királyság (UK) Brain Bank szerint idiopátiás Parkinson-kórral diagnosztizálták a járás lefagyásával.
  2. Több mint 15 pontot szerzett a mini mentális állapotvizsga (K-MMSE) koreai verziójából.
  3. Független járás legalább egy percig járást segítő eszköz nélkül.

Kizárási kritériumok:

  1. Az idiopátiás Parkinson-kórtól eltérő egyidejű agyi betegség anamnézisében.
  2. Egyéb neurológiailag leromlott állapotok, például neuromuszkuláris betegségek, amelyek járászavart okozhatnak.
  3. Egyéb pszichiátriai rendellenességek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Parkinson-kór csoport
Ebben a csoportban összesen 10 beteg fog járni ugyanolyan körülmények között (a Parkinson-ellenes szerek állapotán kívül). A résztvevőket arra utasítják, hogy három kört kell sétálniuk egy 10 méteres pályán a következő három feltétel mindegyike mellett: 1) stimuláció nélkül, 2) vizuális jelzésekkel lézerpapuccsal, 3) hallási jelzésekkel metronóm segítségével.
Eszköz: Lézer cipő
A Path Finder® egy gumipánttal a páciens cipőjének orrára rögzíthető eszköz, amely járás közben lézerrel jelöli ki a lépés helyét a másik láb talaján. Mindkét lábra van felszerelve, hogy enyhítse a járás megfagyásának tüneteit.
Más nevek:
  • Path Finder®
Eszköz: Metronóm
A metronóm, amely állandó ütemű hangot ad ki, köztudottan hatással van a Parkinson-kórban szenvedő betegek járásfagyásának tüneteire. 80 ütés/perc sebességgel a páciens által teljesen felismerhető hangerő úgy van beállítva, hogy a metronómhang segítségével megoldja a járás lefagyását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járási epizódok lefagyásának száma
Időkeret: 30 perc
A járás lefagyásainak számát mindhárom helyzetben mérjük (nincs szenzoros stimuláció, vizuális stimuláció és hallási stimuláció).
30 perc
A járási epizódok lefagyásának időtartama
Időkeret: 30 perc
Megmérjük a járás lefagyásának átlagos időtartamát mindhárom helyzetben (nincs szenzoros stimuláció, vizuális stimuláció és hallási stimuláció).
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jun Yup Kim, M.D., Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-08-025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyes résztvevők adatainak megosztását más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel