Sammenligning av sensoriske cuing-modaliteter for frysing av gang
4. oktober 2021 oppdatert av: Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Sammenligning av sensoriske cuing-modaliteter for frysing av gang hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom: en pilotstudie
Etterforskerne har til hensikt å sammenligne effektene på oppløsningen av visuelle og auditive sensoriske signaler på oppløsningen av frysing av gange hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter hvert som Parkinsons sykdom utvikler seg, utvikler pasientene "Freezing of gangart", som gjør det vanskelig å starte gang, snu i hjørnet og gå inn i et trangt rom. Dette anses å være et svært viktig symptom, siden det er relatert til utførelse av daglige aktiviteter, livsuavhengighet og alvorlige skader forårsaket av fall mens du går hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Det er funnet at bruk av ekstern sensorisk stimulering (visuell, auditiv) kan redusere symptomene på Freezing of Gait, og brukes som rehabiliteringsbehandling og øyeblikkelig symptomatisk oppløsning. Den relative effektiviteten av sensorisk stimulering er imidlertid ikke studert ennå.
Følgelig har etterforskerne til hensikt å sammenligne effekten av visuelle og auditive sensoriske signaler på oppløsningen av frysing av gange hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05368
- Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom med frysing av gangart i henhold til United Kingdom (UK) Brain Bank.
- Scoret mer enn 15 poeng av koreansk versjon av mini-mental status eksamen (K-MMSE).
- Uavhengig gang i minst ett minutt uten ganghjelp.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med samtidig hjernesykdom annet enn idiopatisk Parkinsons sykdom.
- Andre nevrologisk forverrede tilstander, som nevromuskulær sykdom, som kan forårsake gangforstyrrelser.
- Andre psykiatriske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Parkinsons sykdomsgruppe
Totalt 10 pasienter i denne gruppen vil gå under de samme forholdene (off-state of antiparkinson drugs).
Deltakerne vil bli instruert til å gå tre runder på en 10-meters bane under hver av følgende tre forhold: 1) uten stimulering, 2) med visuelle signaler ved hjelp av en lasersko, 3) med auditive signaler ved hjelp av en metronom.
|
Path Finder® er en enhet som festes til nesen til pasientens sko ved hjelp av en gummistropp, og lasermerker stedet man skal tråkke i bakken til den motsatte foten når man går.
Den er installert på begge føttene for å lindre symptomene på frysing av gange.
Andre navn:
Metronomen, som lager en lyd med konstant beat, er kjent for å ha en effekt på symptomene på Freezing of Gait hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Med en hastighet på 80 slag per minutt settes lydvolumet som pasienten kan gjenkjenne fullt ut for å løse frysingen av gangarten ved hjelp av metronomlyden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall frysing av gangepisoder
Tidsramme: 30 minutter
|
Antall forekomster av frysing av gange vil bli målt i hver av de tre situasjonene (ingen sensorisk stimulering, visuell stimulering og auditiv stimulering).
|
30 minutter
|
|
Varighet av frysing av gangepisoder
Tidsramme: 30 minutter
|
Gjennomsnittlig varighet per forekomst av frysing av gangart i hver av de tre situasjonene (ingen sensorisk stimulering, visuell stimulering og auditiv stimulering) vil bli målt.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Yup Kim, M.D., Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Bartels AL, Leenders KL. Parkinson's disease: the syndrome, the pathogenesis and pathophysiology. Cortex. 2009 Sep;45(8):915-21. doi: 10.1016/j.cortex.2008.11.010. Epub 2008 Nov 27.
- Heremans E, Nieuwboer A, Vercruysse S. Freezing of gait in Parkinson's disease: where are we now? Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Jun;13(6):350. doi: 10.1007/s11910-013-0350-7.
- Shine JM, Naismith SL, Lewis SJ. The pathophysiological mechanisms underlying freezing of gait in Parkinson's Disease. J Clin Neurosci. 2011 Sep;18(9):1154-7. doi: 10.1016/j.jocn.2011.02.007. Epub 2011 Jul 2.
- Gao C, Liu J, Tan Y, Chen S. Freezing of gait in Parkinson's disease: pathophysiology, risk factors and treatments. Transl Neurodegener. 2020 Apr 15;9:12. doi: 10.1186/s40035-020-00191-5. eCollection 2020.
- Lee SJ, Yoo JY, Ryu JS, Park HK, Chung SJ. The effects of visual and auditory cues on freezing of gait in patients with Parkinson disease. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Jan;91(1):2-11. doi: 10.1097/PHM.0b013e31823c7507. Erratum In: Am J Phys Med Rehabil. 2012 Apr;91(4):345. Park, Hee Kyoung [corrected to Park, Hee Kyung].
- Barthel C, Nonnekes J, van Helvert M, Haan R, Janssen A, Delval A, Weerdesteyn V, Debu B, van Wezel R, Bloem BR, Ferraye MU. The laser shoes: A new ambulatory device to alleviate freezing of gait in Parkinson disease. Neurology. 2018 Jan 9;90(2):e164-e171. doi: 10.1212/WNL.0000000000004795. Epub 2017 Dec 20.
- Arias P, Cudeiro J. Effect of rhythmic auditory stimulation on gait in Parkinsonian patients with and without freezing of gait. PLoS One. 2010 Mar 22;5(3):e9675. doi: 10.1371/journal.pone.0009675.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-08-025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata til andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på Laser sko
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri...Fullført
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKarbohydratintoleranseForente stater
-
University of Puerto RicoHar ikke rekruttert ennåAldring | Funksjonshemming FysiskPuerto Rico
-
Northwell HealthPåmelding etter invitasjon
-
Abbott Medical DevicesFullførtAtrieflimmerHong Kong
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongFullførtDepresjon | Slag | Hjerneslag følgetilstanderHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaFullførtPlantar fascitt | Smerter i akillessenenLitauen