Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání senzorických cuingových modalit pro zmrazení chůze

4. října 2021 aktualizováno: Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Srovnání senzorických cuingových modalit pro zmrazení chůze u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou: pilotní studie

Výzkumníci mají v úmyslu porovnat účinky na rozlišení zrakových a sluchových senzorických podnětů na rozlišení zmrazení chůze u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak Parkinsonova choroba postupuje, u pacientů se vyvine „zmrazení chůze“, které znesnadňuje zahájení chůze, otočení za roh a vstup do úzkého prostoru. To je považováno za velmi důležitý příznak, protože u pacientů s Parkinsonovou nemocí souvisí s výkonem každodenních činností, nezávislostí na životě a vážnými zraněními způsobenými pády při chůzi.

Bylo zjištěno, že použití vnější senzorické stimulace (vizuální, sluchové) může snížit příznaky zmrazení chůze a používá se jako rehabilitační léčba a okamžité odstranění symptomů. Relativní účinnost senzorické stimulace však zatím není studována.

V souladu s tím mají výzkumníci v úmyslu porovnat účinky vizuálních a sluchových senzorických podnětů na rozlišení zmrazení chůze u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikována jako idiopatická Parkinsonova choroba se zmrazením chůze podle Brain Bank Spojeného království (UK).
  2. Získal více než 15 bodů korejské verze mini-mentální zkoušky (K-MMSE).
  3. Nezávislá chůze alespoň minutu bez zařízení na podporu chůze.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza souběžného onemocnění mozku jiného než idiopatická Parkinsonova choroba.
  2. Jiné neurologicky zhoršené stavy, jako je neuromuskulární onemocnění, které může způsobit poruchy chůze.
  3. Jiné psychiatrické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Parkinsonovy choroby
Celkem 10 pacientů v této skupině bude chodit za stejných podmínek (off-state antiparkinsonika). Účastníci budou instruováni, aby šli tři kola na 10metrové dráze za každé z následujících tří podmínek: 1) bez stimulace, 2) s vizuálními podněty pomocí laserové boty, 3) se sluchovými podněty pomocí metronomu.
Přístroj: Laserové boty
Path Finder® je zařízení, které se připevňuje k nosům pacientových bot pomocí gumového pásku a laserem označí místo, na které má při chůzi došlápnout na zem protější nohy. Instaluje se na obě nohy, aby zmírnil příznaky zamrznutí chůze.
Ostatní jména:
  • Path Finder®
Přístroj: Metronom
Je známo, že metronom, který vydává zvuk s konstantním rytmem, má vliv na příznaky zmrazení chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Při frekvenci 80 tepů za minutu je hlasitost zvuku, kterou pacient plně rozpozná, nastavena tak, aby vyřešila zamrznutí chůze pomocí zvuku metronomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet epizod zmrazení chůze
Časové okno: 30 minut
Počet výskytů zmrazení chůze bude měřen v každé ze tří situací (žádná senzorická stimulace, vizuální stimulace a sluchová stimulace).
30 minut
Trvání zmrazení epizod chůze
Časové okno: 30 minut
Bude měřena průměrná doba trvání zmrazení chůze v každé ze tří situací (žádná senzorická stimulace, vizuální stimulace a sluchová stimulace).
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Yup Kim, M.D., Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-08-025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení dat jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Laserové boty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit