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Comparaison des modalités de repérage sensoriel pour le gel de la marche

Comparaison des modalités de stimulation sensorielle pour le blocage de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique : une étude pilote

Les chercheurs ont l'intention de comparer les effets sur la résolution des signaux sensoriels visuels et auditifs sur la résolution du blocage de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au fur et à mesure que la maladie de Parkinson progresse, les patients développent un «gel de la démarche», ce qui rend difficile l'initiation de la marche, le virage au coin de la rue et l'entrée dans un espace étroit. Ceci est considéré comme un symptôme très important, car il est lié à l'exécution des activités quotidiennes, à l'indépendance de la vie et aux blessures graves causées par les chutes en marchant chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Il a été constaté que l'utilisation de la stimulation sensorielle externe (visuelle, auditive) peut réduire les symptômes du blocage de la marche et est utilisée comme traitement de rééducation et résolution instantanée des symptômes. Cependant, l'efficacité relative de la stimulation sensorielle n'a pas encore été étudiée.

En conséquence, les chercheurs ont l'intention de comparer les effets des signaux sensoriels visuels et auditifs sur la résolution du blocage de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson idiopathique avec blocage de la marche selon la Brain Bank du Royaume-Uni (UK).
  2. A marqué plus de 15 points de la version coréenne du mini-examen d'état mental (K-MMSE).
  3. Marche autonome pendant au moins une minute sans dispositif d'aide à la marche.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de maladie cérébrale concomitante autre que la maladie de Parkinson idiopathique.
  2. D'autres états neurologiques détériorés, tels que les maladies neuromusculaires, qui peuvent provoquer des troubles de la marche.
  3. Autres troubles psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de la maladie de Parkinson
Au total, 10 patients de ce groupe marcheront dans les mêmes conditions (état désactivé des médicaments antiparkinsoniens). Les participants seront invités à marcher trois tours sur une piste de 10 mètres dans chacune des trois conditions suivantes : 1) sans stimulation, 2) avec des repères visuels à l'aide d'une chaussure laser, 3) avec des repères auditifs à l'aide d'un métronome.
Path Finder® est un appareil qui se fixe sur le nez des chaussures du patient à l'aide d'une lanière en caoutchouc, et marque au laser l'endroit à poser sur le sol du pied opposé lors de la marche. Il est installé sur les deux pieds pour soulager les symptômes du gel de la marche.
Autres noms:
  • Path Finder®
Le métronome, qui émet un son avec un battement constant, est connu pour avoir un effet sur les symptômes du blocage de la démarche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. À un rythme de 80 battements par minute, le volume sonore que le patient peut pleinement reconnaître est réglé pour résoudre le blocage de la marche à l'aide du son du métronome.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'épisodes de blocage de la marche
Délai: 30 minutes
Le nombre d'occurrences de blocage de la marche sera mesuré dans chacune des trois situations (pas de stimulation sensorielle, stimulation visuelle et stimulation auditive).
30 minutes
Durée du gel des épisodes de marche
Délai: 30 minutes
La durée moyenne par occurrence de blocage de la marche dans chacune des trois situations (pas de stimulation sensorielle, stimulation visuelle et stimulation auditive) sera mesurée.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Yup Kim, M.D., Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Première publication (Réel)

15 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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