- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05080413
Comparaison des modalités de repérage sensoriel pour le gel de la marche
Comparaison des modalités de stimulation sensorielle pour le blocage de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au fur et à mesure que la maladie de Parkinson progresse, les patients développent un «gel de la démarche», ce qui rend difficile l'initiation de la marche, le virage au coin de la rue et l'entrée dans un espace étroit. Ceci est considéré comme un symptôme très important, car il est lié à l'exécution des activités quotidiennes, à l'indépendance de la vie et aux blessures graves causées par les chutes en marchant chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Il a été constaté que l'utilisation de la stimulation sensorielle externe (visuelle, auditive) peut réduire les symptômes du blocage de la marche et est utilisée comme traitement de rééducation et résolution instantanée des symptômes. Cependant, l'efficacité relative de la stimulation sensorielle n'a pas encore été étudiée.
En conséquence, les chercheurs ont l'intention de comparer les effets des signaux sensoriels visuels et auditifs sur la résolution du blocage de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 05368
- Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson idiopathique avec blocage de la marche selon la Brain Bank du Royaume-Uni (UK).
- A marqué plus de 15 points de la version coréenne du mini-examen d'état mental (K-MMSE).
- Marche autonome pendant au moins une minute sans dispositif d'aide à la marche.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cérébrale concomitante autre que la maladie de Parkinson idiopathique.
- D'autres états neurologiques détériorés, tels que les maladies neuromusculaires, qui peuvent provoquer des troubles de la marche.
- Autres troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de la maladie de Parkinson
Au total, 10 patients de ce groupe marcheront dans les mêmes conditions (état désactivé des médicaments antiparkinsoniens).
Les participants seront invités à marcher trois tours sur une piste de 10 mètres dans chacune des trois conditions suivantes : 1) sans stimulation, 2) avec des repères visuels à l'aide d'une chaussure laser, 3) avec des repères auditifs à l'aide d'un métronome.
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Path Finder® est un appareil qui se fixe sur le nez des chaussures du patient à l'aide d'une lanière en caoutchouc, et marque au laser l'endroit à poser sur le sol du pied opposé lors de la marche.
Il est installé sur les deux pieds pour soulager les symptômes du gel de la marche.
Autres noms:
Le métronome, qui émet un son avec un battement constant, est connu pour avoir un effet sur les symptômes du blocage de la démarche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
À un rythme de 80 battements par minute, le volume sonore que le patient peut pleinement reconnaître est réglé pour résoudre le blocage de la marche à l'aide du son du métronome.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'épisodes de blocage de la marche
Délai: 30 minutes
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Le nombre d'occurrences de blocage de la marche sera mesuré dans chacune des trois situations (pas de stimulation sensorielle, stimulation visuelle et stimulation auditive).
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30 minutes
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Durée du gel des épisodes de marche
Délai: 30 minutes
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La durée moyenne par occurrence de blocage de la marche dans chacune des trois situations (pas de stimulation sensorielle, stimulation visuelle et stimulation auditive) sera mesurée.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Yup Kim, M.D., Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Bartels AL, Leenders KL. Parkinson's disease: the syndrome, the pathogenesis and pathophysiology. Cortex. 2009 Sep;45(8):915-21. doi: 10.1016/j.cortex.2008.11.010. Epub 2008 Nov 27.
- Heremans E, Nieuwboer A, Vercruysse S. Freezing of gait in Parkinson's disease: where are we now? Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Jun;13(6):350. doi: 10.1007/s11910-013-0350-7.
- Shine JM, Naismith SL, Lewis SJ. The pathophysiological mechanisms underlying freezing of gait in Parkinson's Disease. J Clin Neurosci. 2011 Sep;18(9):1154-7. doi: 10.1016/j.jocn.2011.02.007. Epub 2011 Jul 2.
- Gao C, Liu J, Tan Y, Chen S. Freezing of gait in Parkinson's disease: pathophysiology, risk factors and treatments. Transl Neurodegener. 2020 Apr 15;9:12. doi: 10.1186/s40035-020-00191-5. eCollection 2020.
- Lee SJ, Yoo JY, Ryu JS, Park HK, Chung SJ. The effects of visual and auditory cues on freezing of gait in patients with Parkinson disease. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Jan;91(1):2-11. doi: 10.1097/PHM.0b013e31823c7507. Erratum In: Am J Phys Med Rehabil. 2012 Apr;91(4):345. Park, Hee Kyoung [corrected to Park, Hee Kyung].
- Barthel C, Nonnekes J, van Helvert M, Haan R, Janssen A, Delval A, Weerdesteyn V, Debu B, van Wezel R, Bloem BR, Ferraye MU. The laser shoes: A new ambulatory device to alleviate freezing of gait in Parkinson disease. Neurology. 2018 Jan 9;90(2):e164-e171. doi: 10.1212/WNL.0000000000004795. Epub 2017 Dec 20.
- Arias P, Cudeiro J. Effect of rhythmic auditory stimulation on gait in Parkinsonian patients with and without freezing of gait. PLoS One. 2010 Mar 22;5(3):e9675. doi: 10.1371/journal.pone.0009675.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-08-025
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