Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av sensoriska Cuing-modaliteter för frysning av gång

4 oktober 2021 uppdaterad av: Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Jämförelse av sensoriska signalmetoder för frysning av gång hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom: en pilotstudie

Utredarna avser att jämföra effekterna på upplösningen av visuella och auditiva sensoriska signaler på upplösningen av frysning av gång hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När Parkinsons sjukdom fortskrider utvecklar patienterna "Freezing of gait", vilket gör det svårt att börja gå, vända i hörnet och gå in i ett trångt utrymme. Detta anses vara ett mycket viktigt symptom, eftersom det är relaterat till utförandet av dagliga aktiviteter, livets oberoende och allvarliga skador orsakade av fall under promenader hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Det har visat sig att användningen av extern sensorisk stimulering (visuell, auditiv) kan minska symtomen vid frysning av gång, och används som rehabiliteringsbehandling och omedelbar symtomatisk upplösning. Den relativa effektiviteten av sensorisk stimulering har dock inte studerats ännu.

Följaktligen avser utredarna att jämföra effekterna av visuella och auditiva sensoriska signaler på upplösningen av frysning av gång hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats med idiopatisk Parkinsons sjukdom med frysning av gång enligt United Kingdom (UK) Brain Bank.
  2. Gjorde mer än 15 poäng av den koreanska versionen av mini-mental status examen (K-MMSE).
  3. Självständig gång i minst en minut utan gånghjälp.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av samtidig hjärnsjukdom annan än idiopatisk Parkinsons sjukdom.
  2. Andra neurologiskt försämrade tillstånd, såsom neuromuskulär sjukdom, som kan orsaka gångstörningar.
  3. Andra psykiatriska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parkinsons sjukdom grupp
Totalt 10 patienter i denna grupp kommer att gå under samma förhållanden (off-state för antiparkinsonläkemedel). Deltagarna kommer att instrueras att gå tre varv på en 10-metersbana under vart och ett av följande tre förhållanden: 1) utan stimulering, 2) med visuella signaler med en lasersko, 3) med auditiva signaler med hjälp av en metronom.
Enhet: Laserskor
Path Finder® är en anordning som fästs i näsan på patientens skor med hjälp av en gummirem, och lasermarkerar platsen som ska trampas i marken på den motsatta foten när man går. Den är installerad på båda fötterna för att lindra symtomen på frysning av gång.
Andra namn:
  • Path Finder®
Enhet: Metronom
Metronomen, som avger ett ljud med ett konstant slag, är känt för att ha en effekt på symtomen på Freezing of Gait hos patienter med Parkinsons sjukdom. Med en hastighet av 80 slag per minut är ljudvolymen som patienten kan känna igen inställd för att lösa frysningen av gång med hjälp av metronomljudet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal frysningar av gångepisoder
Tidsram: 30 minuter
Antalet förekomster av frysning av gång kommer att mätas i var och en av de tre situationerna (ingen sensorisk stimulering, visuell stimulering och auditiv stimulering).
30 minuter
Varaktighet av frysning av gångepisoder
Tidsram: 30 minuter
Den genomsnittliga varaktigheten per förekomst av frysning av gång i var och en av de tre situationerna (ingen sensorisk stimulering, visuell stimulering och auditiv stimulering) kommer att mätas.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Yup Kim, M.D., Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-08-025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela individuella deltagares data till andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera