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Vergleich von sensorischen Cuing-Modalitäten für das Einfrieren des Gangs

4. Oktober 2021 aktualisiert von: Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Vergleich sensorischer Cuing-Modalitäten zum Einfrieren des Gangs bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit: eine Pilotstudie

Die Forscher beabsichtigen, die Wirkungen auf die Auflösung von visuellen und auditiven sensorischen Hinweisen auf die Auflösung des Einfrierens des Gangs bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit fortschreitender Parkinson-Krankheit entwickeln die Patienten ein „Einfrieren des Gangs“, was es schwierig macht, den Gang einzuleiten, sich um die Ecke zu wenden und einen engen Raum zu betreten. Dies wird als ein sehr wichtiges Symptom angesehen, da es bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit der Ausführung der täglichen Aktivitäten, der Unabhängigkeit des Lebens und schweren Verletzungen durch Stürze beim Gehen zusammenhängt.

Es wurde festgestellt, dass die Verwendung externer sensorischer Stimulation (visuell, auditiv) die Symptome des Freezing of Gait reduzieren kann und als Rehabilitationsbehandlung und sofortige symptomatische Lösung verwendet wird. Die relative Wirksamkeit der sensorischen Stimulation ist jedoch noch nicht untersucht.

Dementsprechend beabsichtigen die Forscher, die Auswirkungen von visuellen und auditiven sensorischen Hinweisen auf die Lösung des Einfrierens des Gangs bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Laut der United Kingdom (UK) Brain Bank wurde eine idiopathische Parkinson-Krankheit mit Einfrieren des Gangs diagnostiziert.
  2. Mehr als 15 Punkte in der koreanischen Version der Mini-Mental-Status-Prüfung (K-MMSE) erzielt.
  3. Selbstständiges Gehen für mindestens eine Minute ohne Gehhilfe.

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnese einer begleitenden Hirnerkrankung außer der idiopathischen Parkinson-Krankheit.
  2. Andere neurologisch verschlechterte Zustände, wie z. B. neuromuskuläre Erkrankungen, die Gangstörungen verursachen können.
  3. Andere psychiatrische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parkinson-Krankheitsgruppe
Insgesamt 10 Patienten in dieser Gruppe werden unter den gleichen Bedingungen (Off-Zustand von Antiparkinson-Medikamenten) gehen. Die Teilnehmer werden angewiesen, drei Runden auf einer 10-Meter-Bahn unter jeder der folgenden drei Bedingungen zu gehen: 1) ohne Stimulation, 2) mit visuellen Hinweisen unter Verwendung eines Laserschuhs, 3) mit akustischen Hinweisen unter Verwendung eines Metronoms.
Gerät: Laserschuhe
Path Finder® ist ein Gerät, das mit einem Gummiband an der Schuhspitze des Patienten befestigt wird und beim Gehen die Stelle, an der der Fuß getreten werden soll, mit einem Laser auf dem Boden des gegenüberliegenden Fußes markiert. Es wird an beiden Füßen installiert, um die Symptome des Einfrierens des Gangs zu lindern.
Andere Namen:
  • Pfadfinder®
Gerät: Metronom
Es ist bekannt, dass das Metronom, das einen Ton mit konstantem Takt erzeugt, eine Wirkung auf die Symptome des Freezing of Gait bei Parkinson-Patienten hat. Bei einer Frequenz von 80 Schlägen pro Minute wird die Lautstärke eingestellt, die der Patient vollständig erkennen kann, um das Einfrieren des Gangs mithilfe des Metronomtons aufzulösen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl des Einfrierens von Gangepisoden
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Häufigkeit des Einfrierens des Gangs wird in jeder der drei Situationen (keine sensorische Stimulation, visuelle Stimulation und auditive Stimulation) gemessen.
30 Minuten
Dauer des Einfrierens von Gangepisoden
Zeitfenster: 30 Minuten
Die durchschnittliche Dauer pro Auftreten des Einfrierens des Gangs in jeder der drei Situationen (keine sensorische Stimulation, visuelle Stimulation und auditive Stimulation) wird gemessen.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Yup Kim, M.D., Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-08-025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten an andere Forscher weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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