Comparación de modalidades de indicaciones sensoriales para la congelación de la marcha
4 de octubre de 2021 actualizado por: Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Comparación de modalidades de señales sensoriales para congelar la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática: un estudio piloto
Los investigadores tienen la intención de comparar los efectos sobre la resolución de las señales sensoriales visuales y auditivas sobre la resolución de la congelación de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que avanza la enfermedad de Parkinson, los pacientes desarrollan "congelación de la marcha", lo que dificulta iniciar la marcha, girar en una esquina y entrar en un espacio estrecho. Este se considera un síntoma muy importante, ya que se relaciona con el desempeño de las actividades diarias, la independencia de vida y las lesiones graves causadas por caídas al caminar en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Se ha comprobado que el uso de estimulación sensorial externa (visual, auditiva) puede reducir los síntomas de la Congelación de la Marcha, y se utiliza como tratamiento de rehabilitación y resolución sintomática instantánea. Sin embargo, aún no se ha estudiado la efectividad relativa de la estimulación sensorial.
En consecuencia, los investigadores tienen la intención de comparar los efectos de las señales sensoriales visuales y auditivas en la resolución de la congelación de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 05368
- Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con enfermedad de Parkinson idiopática con bloqueo de la marcha según el Banco de Cerebros del Reino Unido (UK).
- Obtuvo más de 15 puntos en la versión coreana del mini examen de estado mental (K-MMSE).
- Marcha independiente durante al menos un minuto sin dispositivo de asistencia para caminar.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cerebral concomitante distinta de la enfermedad de Parkinson idiopática.
- Otros estados neurológicamente deteriorados, como la enfermedad neuromuscular, que pueden causar alteraciones de la marcha.
- Otros trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de la enfermedad de parkinson
Un total de 10 pacientes de este grupo caminarán en las mismas condiciones (fuera de estado de los fármacos antiparkinsonianos).
Se indicará a los participantes que caminen tres vueltas en una pista de 10 metros en cada una de las tres condiciones siguientes: 1) sin estimulación, 2) con señales visuales usando un zapato láser, 3) con señales auditivas usando un metrónomo.
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Path Finder® es un dispositivo que se fija a las puntas de los zapatos del paciente mediante una correa de goma y marca con láser el lugar a pisar en el suelo del pie contrario al caminar.
Se instala en ambos pies para aliviar los síntomas de congelación de la marcha.
Otros nombres:
Se sabe que el metrónomo, que emite un sonido con un ritmo constante, tiene un efecto sobre los síntomas de congelación de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson.
A una velocidad de 80 latidos por minuto, el volumen de sonido que el paciente puede reconocer completamente se configura para resolver la congelación de la marcha utilizando el sonido del metrónomo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de episodios de congelación de la marcha
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se medirá el número de casos de bloqueo de la marcha en cada una de las tres situaciones (sin estimulación sensorial, estimulación visual y estimulación auditiva).
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30 minutos
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Duración de la congelación de los episodios de marcha.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se medirá la duración promedio por ocurrencia de bloqueo de la marcha en cada una de las tres situaciones (sin estimulación sensorial, estimulación visual y estimulación auditiva).
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Yup Kim, M.D., Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Bartels AL, Leenders KL. Parkinson's disease: the syndrome, the pathogenesis and pathophysiology. Cortex. 2009 Sep;45(8):915-21. doi: 10.1016/j.cortex.2008.11.010. Epub 2008 Nov 27.
- Heremans E, Nieuwboer A, Vercruysse S. Freezing of gait in Parkinson's disease: where are we now? Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Jun;13(6):350. doi: 10.1007/s11910-013-0350-7.
- Shine JM, Naismith SL, Lewis SJ. The pathophysiological mechanisms underlying freezing of gait in Parkinson's Disease. J Clin Neurosci. 2011 Sep;18(9):1154-7. doi: 10.1016/j.jocn.2011.02.007. Epub 2011 Jul 2.
- Gao C, Liu J, Tan Y, Chen S. Freezing of gait in Parkinson's disease: pathophysiology, risk factors and treatments. Transl Neurodegener. 2020 Apr 15;9:12. doi: 10.1186/s40035-020-00191-5. eCollection 2020.
- Lee SJ, Yoo JY, Ryu JS, Park HK, Chung SJ. The effects of visual and auditory cues on freezing of gait in patients with Parkinson disease. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Jan;91(1):2-11. doi: 10.1097/PHM.0b013e31823c7507. Erratum In: Am J Phys Med Rehabil. 2012 Apr;91(4):345. Park, Hee Kyoung [corrected to Park, Hee Kyung].
- Barthel C, Nonnekes J, van Helvert M, Haan R, Janssen A, Delval A, Weerdesteyn V, Debu B, van Wezel R, Bloem BR, Ferraye MU. The laser shoes: A new ambulatory device to alleviate freezing of gait in Parkinson disease. Neurology. 2018 Jan 9;90(2):e164-e171. doi: 10.1212/WNL.0000000000004795. Epub 2017 Dec 20.
- Arias P, Cudeiro J. Effect of rhythmic auditory stimulation on gait in Parkinsonian patients with and without freezing of gait. PLoS One. 2010 Mar 22;5(3):e9675. doi: 10.1371/journal.pone.0009675.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-08-025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .