Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van sensorische cuing-modaliteiten voor het bevriezen van het lopen

4 oktober 2021 bijgewerkt door: Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Vergelijking van sensorische cuing-modaliteiten voor het bevriezen van het lopen bij patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson: een pilotstudie

De onderzoekers zijn van plan om de effecten op de resolutie van visuele en auditieve sensorische signalen te vergelijken met de resolutie van het bevriezen van het lopen bij patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naarmate de ziekte van Parkinson voortschrijdt, ontwikkelen de patiënten 'bevriezing van het lopen', wat het moeilijk maakt om te beginnen met lopen, om de hoek te draaien en een nauwe ruimte binnen te gaan. Dit wordt beschouwd als een zeer belangrijk symptoom, omdat het verband houdt met het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, onafhankelijkheid van het leven en ernstig letsel veroorzaakt door vallen tijdens het lopen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Het is gebleken dat het gebruik van externe sensorische stimulatie (visueel, auditief) de symptomen van Freezing of Gait kan verminderen, en wordt gebruikt als revalidatiebehandeling en onmiddellijke symptomatische oplossing. De relatieve effectiviteit van sensorische stimulatie is echter nog niet onderzocht.

Dienovereenkomstig zijn de onderzoekers van plan om de effecten van visuele en auditieve sensorische signalen op de resolutie van bevriezing van het lopen bij patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met idiopathische ziekte van Parkinson met bevriezing van het lopen volgens de Brain Bank in het Verenigd Koninkrijk (VK).
  2. Meer dan 15 punten gescoord op de Koreaanse versie van het mini-mental status examen (K-MMSE).
  3. Minimaal een minuut zelfstandig lopen zonder loophulpmiddel.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van gelijktijdige hersenziekte anders dan de idiopathische ziekte van Parkinson.
  2. Andere neurologisch verslechterde toestanden, zoals neuromusculaire aandoeningen, die loopstoornissen kunnen veroorzaken.
  3. Andere psychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep met de ziekte van Parkinson
In totaal zullen 10 patiënten in deze groep onder dezelfde omstandigheden lopen (off-state van antiparkinsongeneesmiddelen). Deelnemers krijgen de instructie om drie rondjes te lopen op een baan van 10 meter onder elk van de volgende drie omstandigheden: 1) zonder stimulatie, 2) met visuele aanwijzingen met behulp van een laserschoen, 3) met auditieve aanwijzingen met behulp van een metronoom.
Apparaat: Laserschoenen
Path Finder® is een apparaat dat met een rubberen band aan de neus van de schoenen van de patiënt wordt bevestigd en dat tijdens het lopen met een laser de plaats markeert waar op de grond van de andere voet moet worden gestapt. Het wordt op beide voeten geïnstalleerd om de symptomen van bevriezing van het lopen te verlichten.
Andere namen:
  • Padzoeker®
Apparaat: Metronoom
Het is bekend dat de metronoom, die een geluid maakt met een constante beat, een effect heeft op de symptomen van Freezing of Gait bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Met een snelheid van 80 slagen per minuut wordt het volume van het geluid dat de patiënt volledig kan herkennen, ingesteld om het bevriezen van het lopen op te lossen met behulp van het metronoomgeluid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bevriezing van loopafleveringen
Tijdsspanne: 30 minuten
In elk van de drie situaties (geen sensorische stimulatie, visuele stimulatie en auditieve stimulatie) wordt het aantal keren dat het lopen bevriest gemeten.
30 minuten
Duur van het bevriezen van loopafleveringen
Tijdsspanne: 30 minuten
De gemiddelde duur per keer dat het lopen bevriest in elk van de drie situaties (geen sensorische stimulatie, visuele stimulatie en auditieve stimulatie) zal worden gemeten.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Yup Kim, M.D., Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-08-025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren