Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie modalności wskazań sensorycznych dla zamrożenia chodu

4 października 2021 zaktualizowane przez: Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Porównanie modalności bodźców czuciowych do zamrożenia chodu u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona: badanie pilotażowe

Badacze zamierzają porównać wpływ na rozdzielczość wzrokowych i słuchowych bodźców czuciowych na rozdzielczość zamrożenia chodu u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W miarę postępu choroby Parkinsona u pacjentów dochodzi do „zamrożenia chodu”, co utrudnia rozpoczęcie chodu, skręcenie na rogu i wejście w wąską przestrzeń. Jest to uważane za bardzo ważny objaw, ponieważ wiąże się z wykonywaniem codziennych czynności, niezależnością życiową oraz poważnymi urazami spowodowanymi upadkami podczas chodzenia u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Stwierdzono, że zastosowanie zewnętrznej stymulacji sensorycznej (wzrokowej, słuchowej) może zmniejszać objawy zamrożenia chodu i jest stosowane jako leczenie rehabilitacyjne i natychmiastowe ustąpienie objawów. Jednak względna skuteczność stymulacji sensorycznej nie została jeszcze zbadana.

W związku z tym badacze zamierzają porównać wpływ bodźców wzrokowych i słuchowych na rozwiązanie zamrożenia chodu u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona z zamrożeniem chodu według brytyjskiego (UK) Brain Bank.
  2. Uzyskał ponad 15 punktów koreańskiej wersji mini-egzaminu stanu psychicznego (K-MMSE).
  3. Niezależny chód przez co najmniej minutę bez urządzenia wspomagającego chodzenie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia współistniejącej choroby mózgu innej niż idiopatyczna choroba Parkinsona.
  2. Inne stany neurologiczne, takie jak choroby nerwowo-mięśniowe, które mogą powodować zaburzenia chodu.
  3. Inne zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa choroby Parkinsona
Łącznie 10 pacjentów z tej grupy będzie chodzić w tych samych warunkach (stan odstawienia leków przeciw chorobie Parkinsona). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść trzy okrążenia na 10-metrowej bieżni w każdym z następujących trzech warunków: 1) bez stymulacji, 2) z wizualnymi wskazówkami za pomocą buta laserowego, 3) z dźwiękowymi wskazówkami za pomocą metronomu.
Urządzenie: Buty laserowe
Path Finder® to urządzenie, które mocuje się do noska buta pacjenta za pomocą gumowego paska i laserowo zaznacza miejsce, w którym należy nadepnąć na podłoże przeciwnej stopy podczas chodzenia. Zakłada się go na obie stopy w celu złagodzenia objawów zamrożenia chodu.
Inne nazwy:
  • Path Finder®
Urządzenie: Metronom
Wiadomo, że metronom, który wydaje dźwięk ze stałym rytmem, ma wpływ na objawy zamrożenia chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona. Przy szybkości 80 uderzeń na minutę, głośność dźwięku, którą pacjent może w pełni rozpoznać, jest ustawiana tak, aby rozwiązać zamrożenie chodu za pomocą dźwięku metronomu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba epizodów zamrożenia chodu
Ramy czasowe: 30 minut
Liczba wystąpień zamrożenia chodu będzie mierzona w każdej z trzech sytuacji (brak stymulacji sensorycznej, stymulacja wzrokowa i stymulacja słuchowa).
30 minut
Czas trwania zamrożenia epizodów chodu
Ramy czasowe: 30 minut
Zmierzony zostanie średni czas trwania zamrożenia chodu w każdej z trzech sytuacji (brak stymulacji sensorycznej, stymulacja wzrokowa i stymulacja słuchowa).
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Yup Kim, M.D., Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-08-025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Buty laserowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj