Aistinvaraisten merkinantomenetelmien vertailu kävelyn jäädyttämistä varten
maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Aistinvaraisten merkinantomenetelmien vertailu idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kävelyn jäädyttämiseen: pilottitutkimus
Tutkijat aikovat verrata vaikutuksia visuaalisten ja kuuloisten sensoristen vihjeiden erottelukykyyn kävelyn jäätymisen erottelukykyyn potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin taudin edetessä potilaille kehittyy "kävelyn jäätyminen", mikä vaikeuttaa kävelyn aloittamista, kulmasta kääntymistä ja kapeaan tilaan menemistä. Tätä pidetään erittäin tärkeänä oireena, sillä se liittyy Parkinsonin tautia sairastavilla päivittäisten toimintojen suoritukseen, elämän riippumattomuuteen ja vakaviin vammoihin kävelyn aikana.
On havaittu, että ulkoisen sensorisen stimulaation (visuaalinen, kuulo) käyttö voi vähentää kävelyn jäätymisen oireita, ja sitä käytetään kuntoutushoitona ja välittömänä oireiden korjaajana. Sensorisen stimulaation suhteellista tehokkuutta ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Näin ollen tutkijat aikovat verrata visuaalisten ja kuuloisten sensoristen vihjeiden vaikutuksia kävelyn jäätymisen erottumiseen potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05368
- Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti, johon liittyy kävelyn jäätyminen Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) Brain Bankin mukaan.
- Sai yli 15 pistettä henkisen tilan minikokeesta (K-MMSE) korealaisesta versiosta.
- Itsenäinen kävely vähintään minuutin ajan ilman kävelyapulaitetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi samanaikainen aivosairaus kuin idiopaattinen Parkinsonin tauti.
- Muut neurologisesti heikentyneet tilat, kuten neuromuskulaarinen sairaus, joka voi aiheuttaa kävelyhäiriöitä.
- Muut psyykkiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parkinsonin taudin ryhmä
Yhteensä 10 potilasta tässä ryhmässä kävelee samoissa olosuhteissa (parkinson-lääkkeiden ulkopuolella).
Osallistujia neuvotaan kävelemään kolme kierrosta 10 metrin radalla seuraavien kolmen ehdon mukaisesti: 1) ilman stimulaatiota, 2) visuaalisilla vihjeillä laserkengällä, 3) kuulovihjeillä metronomin avulla.
|
Path Finder® on laite, joka kiinnitetään potilaan kenkien nenään kuminauhalla ja joka merkitsee kävellessä laserilla askeleen paikan vastakkaisen jalan maahan.
Se asennetaan molempiin jalkoihin lievittämään kävelyn jäätymisen oireita.
Muut nimet:
Jatkuvasti sykkivää ääntä tuottavan metronomin tiedetään vaikuttavan Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kävelyn jäätymisen oireisiin.
Nopeudella 80 lyöntiä minuutissa äänenvoimakkuus, jonka potilas voi täysin tunnistaa, on asetettu ratkaisemaan kävelyn pysähtyminen metronomin äänen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyjaksojen jäätymisen määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kävelyn jäätymistapausten lukumäärä mitataan kussakin kolmesta tilanteesta (ei sensorista stimulaatiota, visuaalinen stimulaatio ja kuulostimulaatio).
|
30 minuuttia
|
|
Kävelyjaksojen jäätymisen kesto
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Keskimääräinen kävelyn jäätymisen kesto kussakin kolmessa tilanteessa (ei sensorista stimulaatiota, visuaalinen stimulaatio ja kuulostimulaatio) mitataan.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Yup Kim, M.D., Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Bartels AL, Leenders KL. Parkinson's disease: the syndrome, the pathogenesis and pathophysiology. Cortex. 2009 Sep;45(8):915-21. doi: 10.1016/j.cortex.2008.11.010. Epub 2008 Nov 27.
- Heremans E, Nieuwboer A, Vercruysse S. Freezing of gait in Parkinson's disease: where are we now? Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Jun;13(6):350. doi: 10.1007/s11910-013-0350-7.
- Shine JM, Naismith SL, Lewis SJ. The pathophysiological mechanisms underlying freezing of gait in Parkinson's Disease. J Clin Neurosci. 2011 Sep;18(9):1154-7. doi: 10.1016/j.jocn.2011.02.007. Epub 2011 Jul 2.
- Gao C, Liu J, Tan Y, Chen S. Freezing of gait in Parkinson's disease: pathophysiology, risk factors and treatments. Transl Neurodegener. 2020 Apr 15;9:12. doi: 10.1186/s40035-020-00191-5. eCollection 2020.
- Lee SJ, Yoo JY, Ryu JS, Park HK, Chung SJ. The effects of visual and auditory cues on freezing of gait in patients with Parkinson disease. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Jan;91(1):2-11. doi: 10.1097/PHM.0b013e31823c7507. Erratum In: Am J Phys Med Rehabil. 2012 Apr;91(4):345. Park, Hee Kyoung [corrected to Park, Hee Kyung].
- Barthel C, Nonnekes J, van Helvert M, Haan R, Janssen A, Delval A, Weerdesteyn V, Debu B, van Wezel R, Bloem BR, Ferraye MU. The laser shoes: A new ambulatory device to alleviate freezing of gait in Parkinson disease. Neurology. 2018 Jan 9;90(2):e164-e171. doi: 10.1212/WNL.0000000000004795. Epub 2017 Dec 20.
- Arias P, Cudeiro J. Effect of rhythmic auditory stimulation on gait in Parkinsonian patients with and without freezing of gait. PLoS One. 2010 Mar 22;5(3):e9675. doi: 10.1371/journal.pone.0009675.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-08-025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muille tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .