Сравнение модальностей сенсорных сигналов для замораживания походки
4 октября 2021 г. обновлено: Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Сравнение модальностей сенсорных сигналов для замораживания походки у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона: пилотное исследование
Исследователи намерены сравнить влияние разрешения зрительных и слуховых сенсорных сигналов на разрешение замирания походки у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По мере прогрессирования болезни Паркинсона у пациентов развивается «замораживание походки», что затрудняет начало ходьбы, поворот на углу и вход в узкое пространство. Это считается очень важным симптомом, так как он связан с выполнением повседневных дел, самостоятельностью жизни и серьезными травмами, вызванными падениями при ходьбе у пациентов с болезнью Паркинсона.
Установлено, что использование внешней сенсорной стимуляции (зрительной, слуховой) может уменьшить симптомы замирания походки и используется в качестве реабилитационного лечения и мгновенного устранения симптомов. Однако относительная эффективность сенсорной стимуляции еще не изучена.
Соответственно, исследователи намерены сравнить влияние зрительных и слуховых сенсорных сигналов на разрешение замирания походки у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05368
- Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: идиопатическая болезнь Паркинсона с замиранием походки по данным United Kingdom (UK) Brain Bank.
- Набрал более 15 баллов по корейской версии мини-экзамена на психическое состояние (K-MMSE).
- Самостоятельная походка в течение как минимум минуты без устройства помощи при ходьбе.
Критерий исключения:
- История сопутствующего заболевания головного мозга, кроме идиопатической болезни Паркинсона.
- Другие состояния с неврологическим ухудшением, такие как нервно-мышечное заболевание, которое может вызвать нарушение походки.
- Другие психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа болезни Паркинсона
Всего 10 пациентов этой группы будут ходить в одинаковых условиях (отключение противопаркинсонических препаратов).
Участникам будет предложено пройти три круга по 10-метровой дорожке при каждом из следующих трех условий: 1) без стимуляции, 2) с визуальными сигналами с использованием лазерной обуви, 3) со слуховыми сигналами с использованием метронома.
|
Path Finder® — это устройство, которое крепится к носу обуви пациента с помощью резинового ремешка и лазером отмечает место, на которое нужно наступить на земле противоположной ногой при ходьбе.
Устанавливается на обе стопы для снятия симптомов зависания походки.
Другие имена:
Известно, что метроном, который издает звук с постоянным ритмом, влияет на симптомы замирания походки у пациентов с болезнью Паркинсона.
При частоте 80 ударов в минуту громкость звука, которую пациент может полностью распознать, устанавливается для устранения замирания походки с помощью звука метронома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эпизодов замирания походки
Временное ограничение: 30 минут
|
Количество случаев замирания походки будет измеряться в каждой из трех ситуаций (без сенсорной стимуляции, визуальной стимуляции и слуховой стимуляции).
|
30 минут
|
|
Продолжительность замирания эпизодов походки
Временное ограничение: 30 минут
|
Будет измерена средняя продолжительность замирания походки в каждой из трех ситуаций (отсутствие сенсорной стимуляции, визуальная стимуляция и слуховая стимуляция).
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jun Yup Kim, M.D., Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Bartels AL, Leenders KL. Parkinson's disease: the syndrome, the pathogenesis and pathophysiology. Cortex. 2009 Sep;45(8):915-21. doi: 10.1016/j.cortex.2008.11.010. Epub 2008 Nov 27.
- Heremans E, Nieuwboer A, Vercruysse S. Freezing of gait in Parkinson's disease: where are we now? Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Jun;13(6):350. doi: 10.1007/s11910-013-0350-7.
- Shine JM, Naismith SL, Lewis SJ. The pathophysiological mechanisms underlying freezing of gait in Parkinson's Disease. J Clin Neurosci. 2011 Sep;18(9):1154-7. doi: 10.1016/j.jocn.2011.02.007. Epub 2011 Jul 2.
- Gao C, Liu J, Tan Y, Chen S. Freezing of gait in Parkinson's disease: pathophysiology, risk factors and treatments. Transl Neurodegener. 2020 Apr 15;9:12. doi: 10.1186/s40035-020-00191-5. eCollection 2020.
- Lee SJ, Yoo JY, Ryu JS, Park HK, Chung SJ. The effects of visual and auditory cues on freezing of gait in patients with Parkinson disease. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Jan;91(1):2-11. doi: 10.1097/PHM.0b013e31823c7507. Erratum In: Am J Phys Med Rehabil. 2012 Apr;91(4):345. Park, Hee Kyoung [corrected to Park, Hee Kyung].
- Barthel C, Nonnekes J, van Helvert M, Haan R, Janssen A, Delval A, Weerdesteyn V, Debu B, van Wezel R, Bloem BR, Ferraye MU. The laser shoes: A new ambulatory device to alleviate freezing of gait in Parkinson disease. Neurology. 2018 Jan 9;90(2):e164-e171. doi: 10.1212/WNL.0000000000004795. Epub 2017 Dec 20.
- Arias P, Cudeiro J. Effect of rhythmic auditory stimulation on gait in Parkinsonian patients with and without freezing of gait. PLoS One. 2010 Mar 22;5(3):e9675. doi: 10.1371/journal.pone.0009675.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-08-025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планируется делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лазерная обувь
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan,...Завершенный
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария
-
Scarborough Rouge HospitalРекрутингДиабетическая язва стопыКанада
-
Erika Carmel ltdЕще не набирают
-
ProHealth Care, IncПрекращеноВульварный вестибулит | Вестибулодиния
-
Haukeland University HospitalРекрутингПочечный каменьНорвегия
-
King Saud UniversityЗавершенныйРак головы и шеиСаудовская Аравия
-
Vimecon GmbHПрекращеноИспытание Vimecon CAI для интервенционного лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий (ФП) (CAI)Мерцательная аритмияЧехия, Бельгия, Германия