- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05080413
보행 정지를 위한 감각 단서 양식의 비교
2021년 10월 4일 업데이트: Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
특발성 파킨슨병 환자의 보행 정지에 대한 감각 신호 방식의 비교 : 파일럿 연구
연구자들은 특발성 파킨슨병 환자의 보행 동결 해결에 대한 시각 및 청각 감각 단서의 해결에 미치는 영향을 비교하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병이 진행됨에 따라 환자는 보행 시작, 코너링, 좁은 공간으로의 진입이 어려워지는 '보행 동결'이 발생합니다. 이는 파킨슨병 환자의 일상생활수행, 생활의 독립성, 보행 중 낙상으로 인한 중상과 관련이 있어 매우 중요한 증상으로 여겨진다.
외부 감각 자극(시각, 청각)을 사용하면 보행 동결 증상을 줄일 수 있는 것으로 밝혀져 재활 치료 및 즉각적인 증상 해결에 사용됩니다. 그러나 감각 자극의 상대적인 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
따라서 연구자들은 특발성 파킨슨병 환자의 보행 결빙 해결에 대한 시각 및 청각 감각 단서의 효과를 비교하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 05368
- Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영국(UK) Brain Bank에 따르면 보행 동결을 동반한 특발성 파킨슨병으로 진단되었습니다.
- 한국판 간이정신상태검사(K-MMSE) 15점 이상 획득.
- 보행 보조 장치 없이 최소 1분 동안 독립적으로 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 특발성 파킨슨병 이외의 수반되는 뇌 질환의 병력.
- 보행 장애를 유발할 수 있는 신경근 질환과 같은 기타 신경학적으로 악화된 상태.
- 기타 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파킨슨병군
이 그룹의 총 10명의 환자는 동일한 조건(항파킨슨 약물의 오프 상태)에서 걸을 것입니다.
참가자는 1)자극 없이, 2)레이저 신발을 사용하여 시각적 신호로, 3)메트로놈을 사용하여 청각 신호로 3가지 조건에서 각각 10m 트랙을 3바퀴 걷도록 지시받습니다.
|
Path Finder®는 고무줄을 이용하여 환자의 신발 코에 고정하고 걸을 때 반대쪽 발 바닥에 밟을 곳을 레이저로 표시하는 장치입니다.
양발에 설치하여 보행동결 증상을 완화합니다.
다른 이름들:
일정한 박자로 소리를 내는 메트로놈은 파킨슨병 환자의 보행 정지 증상에 효과가 있는 것으로 알려져 있다.
분당 80박자의 속도로 환자가 충분히 인지할 수 있는 소리의 크기를 설정하여 메트로놈 소리를 이용하여 걸음걸이의 정지를 해소합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 에피소드의 정지 횟수
기간: 30 분
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3가지 상황(감각자극 없음, 시각자극, 청각자극 없음) 각각에 대해 보행 동결 발생 횟수를 측정한다.
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30 분
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보행 에피소드 정지 기간
기간: 30 분
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3가지 상황(감각자극 없음, 시각자극, 청각자극 없음) 각각에서 보행 동결 발생당 평균 지속시간을 측정한다.
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Yup Kim, M.D., Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Bartels AL, Leenders KL. Parkinson's disease: the syndrome, the pathogenesis and pathophysiology. Cortex. 2009 Sep;45(8):915-21. doi: 10.1016/j.cortex.2008.11.010. Epub 2008 Nov 27.
- Heremans E, Nieuwboer A, Vercruysse S. Freezing of gait in Parkinson's disease: where are we now? Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Jun;13(6):350. doi: 10.1007/s11910-013-0350-7.
- Shine JM, Naismith SL, Lewis SJ. The pathophysiological mechanisms underlying freezing of gait in Parkinson's Disease. J Clin Neurosci. 2011 Sep;18(9):1154-7. doi: 10.1016/j.jocn.2011.02.007. Epub 2011 Jul 2.
- Gao C, Liu J, Tan Y, Chen S. Freezing of gait in Parkinson's disease: pathophysiology, risk factors and treatments. Transl Neurodegener. 2020 Apr 15;9:12. doi: 10.1186/s40035-020-00191-5. eCollection 2020.
- Lee SJ, Yoo JY, Ryu JS, Park HK, Chung SJ. The effects of visual and auditory cues on freezing of gait in patients with Parkinson disease. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Jan;91(1):2-11. doi: 10.1097/PHM.0b013e31823c7507. Erratum In: Am J Phys Med Rehabil. 2012 Apr;91(4):345. Park, Hee Kyoung [corrected to Park, Hee Kyung].
- Barthel C, Nonnekes J, van Helvert M, Haan R, Janssen A, Delval A, Weerdesteyn V, Debu B, van Wezel R, Bloem BR, Ferraye MU. The laser shoes: A new ambulatory device to alleviate freezing of gait in Parkinson disease. Neurology. 2018 Jan 9;90(2):e164-e171. doi: 10.1212/WNL.0000000000004795. Epub 2017 Dec 20.
- Arias P, Cudeiro J. Effect of rhythmic auditory stimulation on gait in Parkinsonian patients with and without freezing of gait. PLoS One. 2010 Mar 22;5(3):e9675. doi: 10.1371/journal.pone.0009675.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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