Comparação de modalidades de dicas sensoriais para congelamento da marcha
4 de outubro de 2021 atualizado por: Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Comparação de modalidades de sinalização sensorial para congelamento da marcha em pacientes com doença de Parkinson idiopática: um estudo piloto
Os investigadores pretendem comparar os efeitos na resolução das pistas sensoriais visuais e auditivas na resolução do congelamento da marcha em pacientes com doença de Parkinson idiopática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que a doença de Parkinson progride, os pacientes desenvolvem "congelamento da marcha", o que torna difícil iniciar a marcha, virar na esquina e entrar em um espaço estreito. Este é considerado um sintoma muito importante, pois está relacionado com o desempenho das atividades diárias, independência de vida e lesões graves causadas por quedas durante a caminhada em pacientes com doença de Parkinson.
Verificou-se que o uso de estimulação sensorial externa (visual, auditiva) pode reduzir os sintomas de Freezing of Gait, e é usado como tratamento de reabilitação e resolução sintomática instantânea. No entanto, a eficácia relativa da estimulação sensorial ainda não foi estudada.
Assim, os investigadores pretendem comparar os efeitos das pistas sensoriais visuais e auditivas na resolução do congelamento da marcha em pacientes com doença de Parkinson idiopática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 05368
- Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com doença de Parkinson idiopática com congelamento da marcha de acordo com o Banco de Cérebros do Reino Unido (Reino Unido).
- Obteve mais de 15 pontos na versão coreana do mini-exame do estado mental (K-MMSE).
- Marcha independente por pelo menos um minuto sem dispositivo de auxílio à marcha.
Critério de exclusão:
- História de doença cerebral concomitante, exceto doença de Parkinson idiopática.
- Outros estados neurologicamente deteriorados, como doença neuromuscular, que podem causar distúrbios da marcha.
- Outros transtornos psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de doença de Parkinson
Um total de 10 pacientes neste grupo caminhará nas mesmas condições (sem uso de drogas antiparkinsonianas).
Os participantes serão instruídos a caminhar três voltas em uma pista de 10 metros em cada uma das três condições a seguir: 1) sem estimulação, 2) com dicas visuais usando uma sapata de laser, 3) com dicas auditivas usando um metrônomo.
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O Path Finder® é um dispositivo que é fixado na ponta do calçado do paciente por meio de uma cinta de borracha e marca a laser o local a ser pisado no solo do pé oposto ao caminhar.
É instalado em ambos os pés para aliviar os sintomas de congelamento da marcha.
Outros nomes:
O metrônomo, que emite um som com uma batida constante, é conhecido por ter um efeito sobre os sintomas de Congelamento da Marcha em pacientes com doença de Parkinson.
A uma taxa de 80 batimentos por minuto, o volume do som que o paciente pode reconhecer totalmente é definido para resolver o congelamento da marcha usando o som do metrônomo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de episódios de congelamento da marcha
Prazo: 30 minutos
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O número de ocorrências de congelamento da marcha será medido em cada uma das três situações (sem estimulação sensorial, estimulação visual e estimulação auditiva).
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30 minutos
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Duração do congelamento dos episódios de marcha
Prazo: 30 minutos
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Será mensurada a duração média por ocorrência de congelamento da marcha em cada uma das três situações (sem estimulação sensorial, estimulação visual e estimulação auditiva).
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Yup Kim, M.D., Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Bartels AL, Leenders KL. Parkinson's disease: the syndrome, the pathogenesis and pathophysiology. Cortex. 2009 Sep;45(8):915-21. doi: 10.1016/j.cortex.2008.11.010. Epub 2008 Nov 27.
- Heremans E, Nieuwboer A, Vercruysse S. Freezing of gait in Parkinson's disease: where are we now? Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Jun;13(6):350. doi: 10.1007/s11910-013-0350-7.
- Shine JM, Naismith SL, Lewis SJ. The pathophysiological mechanisms underlying freezing of gait in Parkinson's Disease. J Clin Neurosci. 2011 Sep;18(9):1154-7. doi: 10.1016/j.jocn.2011.02.007. Epub 2011 Jul 2.
- Gao C, Liu J, Tan Y, Chen S. Freezing of gait in Parkinson's disease: pathophysiology, risk factors and treatments. Transl Neurodegener. 2020 Apr 15;9:12. doi: 10.1186/s40035-020-00191-5. eCollection 2020.
- Lee SJ, Yoo JY, Ryu JS, Park HK, Chung SJ. The effects of visual and auditory cues on freezing of gait in patients with Parkinson disease. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Jan;91(1):2-11. doi: 10.1097/PHM.0b013e31823c7507. Erratum In: Am J Phys Med Rehabil. 2012 Apr;91(4):345. Park, Hee Kyoung [corrected to Park, Hee Kyung].
- Barthel C, Nonnekes J, van Helvert M, Haan R, Janssen A, Delval A, Weerdesteyn V, Debu B, van Wezel R, Bloem BR, Ferraye MU. The laser shoes: A new ambulatory device to alleviate freezing of gait in Parkinson disease. Neurology. 2018 Jan 9;90(2):e164-e171. doi: 10.1212/WNL.0000000000004795. Epub 2017 Dec 20.
- Arias P, Cudeiro J. Effect of rhythmic auditory stimulation on gait in Parkinsonian patients with and without freezing of gait. PLoS One. 2010 Mar 22;5(3):e9675. doi: 10.1371/journal.pone.0009675.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-08-025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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